- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03755830
Prostaglandina F2-alfa (PGF2α) no Vitiligo
25 de novembro de 2018 atualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Estudo da expressão cutânea da prostaglandina F2-alfa (PGF2α) em pacientes com vitiligo: um estudo caso-controle.
estudar a expressão cutânea de PGF2α em pacientes com vitiligo e compará-la com controles normais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Medição dos níveis teciduais de PGF2α em pacientes com vitiligo e compará-los com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vitiligo não segmentar.
- Ambos os sexos.
- Idade < 18 anos.
- Casos novos ou casos que não receberam nenhum medicamento por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Idade: Pacientes < 18 anos.
- Vitiligo segmentar ou universal.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacientes com vitiligo
Duas biópsias de pele (lesional e não lesional) serão feitas de cada paciente.
|
Duas biópsias de pele (lesional e não lesional) serão feitas de cada paciente.
Também será feita uma biópsia de pele de cada sujeito de controle.
|
|
EXPERIMENTAL: controles saudáveis
Uma biópsia de pele será feita de cada indivíduo controle.
|
Duas biópsias de pele (lesional e não lesional) serão feitas de cada paciente.
Também será feita uma biópsia de pele de cada sujeito de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição dos níveis teciduais de PGF2α em pacientes com vitiligo e compará-los com controles saudáveis.
Prazo: 6 meses
|
Medição dos níveis teciduais de PGF2α em pacientes com vitiligo e compará-los com controles saudáveis para estudar e verificar a hipótese de envolvimento de PGF2α na patogênese do vitiligo.•
Biópsias de pele para avaliação dos níveis teciduais de PGF2α serão realizadas tanto na pele lesional quanto na não lesional de pacientes com vitiligo e na pele normal de controles saudáveis.
Todas as biópsias de pele são de locais não expostos ao sol.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dermatology 10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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