- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761355
Mindfulness ja toimeenpanotoiminnot lasten lääketieteellisten simulaatioiden opiskelijoiden ei-teknisten taitojen ennustamiseen (MindExSim)
Mindfulness ja toimeenpanotoiminnot opiskelijoiden ei-teknisten taitojen ennustamiseksi korkealaatuisissa lääketieteellisissä simulaatioissa lasten hätätapauksissa
Lääketieteellinen simulointi on tekniikka, joka luo tilanteen tai ympäristön, jonka avulla henkilöt voivat kokea esityksen todellisesta tapahtumasta harjoittelua, oppimista, arviointia, testaamista tai järjestelmien tai ihmisten toiminnan ymmärtämistä varten. Ei-tekniset taidot lasten simulaatiossa ovat kommunikaatio-, johtamistaidot, tiimityöskentely, tilannetietoisuus, päätöksenteko, resurssienhallinta, turvallinen käytäntö, haittatapahtumien minimoiminen ja ammattitaidot, jotka tunnetaan myös ryhmätyötaitoina. Mindfulness on huomion itsesäätelyä uteliaisuuden, avoimuuden ja hyväksynnän asenteella. Toimeenpanotoiminnot sisältävät joukon toisiinsa liittyviä toimintoja, jotka vastaavat määrätietoisesta, tavoitteellisesta ja ongelmanratkaisukäyttäytymisestä. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tarkistamaan, voidaanko mindfulnessin ja toimeenpanotoimintojen ominaisuuksien avulla ennustaa lääketieteen opiskelijoiden tiimityötaitoja toistuvissa high-fidelity-simulaatioissa lasten ensiapuhoidossa.
Projekti sisältää simulaatiokeskuksen Bialystokissa, Puolassa. Tutkijat toteuttavat tämän projektin kahden vuoden ajan. Tiimiprojekti koostuu viidestä henkilöstä, mukaan lukien psykologi, simulaatioohjaajat ja lastenlääkärit. Osallistujat ovat lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoita. Tutkijat odottavat sisällyttävänsä tutkimukseen vähintään 340 opiskelijaa, jonka tuloksena 180 arvioidaan pää- tai kakkosjohtajaksi toistuvissa simulaatioissa. Tiimiprojekti arvioi opiskelijoita korkealaatuisten lasten hätäsimulaatioiden aikana.
Lääketieteen opiskelijoiden arviointimenetelmät lasten hätätilanteiden simulaatioissa: mindfulnessin piirteet (Mindful Attention Awareness Scale), johtavien toimintojen arviointi (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), ei-tekniset taidot (Ottawa Crisis Resource Management -asteikko ja tarkistuslista) , tekniset taidot (tarkistuslistat) ja stressi. Tutkijat tutkivat ensin mindfulnessin tai toimeenpanotoimintojen ja demografisten muuttujien välistä yhteyttä. Ja lopuksi tiimiprojektissa arvioidaan mahdollisuutta ennustaa ei-tekninen suoritustaso lääketieteellisten simulaatioiden aikana mindfulness- ja toimeenpanotoimintojen arvioinnin avulla.
Yleisesti ottaen tutkijat odottavat, että tutkimuksen tulokset johtavat parempaan ymmärrykseen mekanismeista, jotka vaikuttavat lääketieteen opiskelijoiden ei-teknisiin taitoihin lasten hätätapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektin tavoitteet / Tutkimushypoteesi High-fidelity simulointi on tehokas työkalu lasten ensihoidon psykologisen todellisuuden luomiseen. Ei-teknisillä taidoilla on keskeinen rooli lasten hengenvaarallisten tapausten hoidossa. Mindfulness on huomion itsesäätelyä uteliaisuuden, avoimuuden ja hyväksynnän asenteella. On mahdollista, että mindfulness voisi parantaa lääketieteen opiskelijoiden keskittymiskykyä ja keskittymiskykyä lisäämällä nykyhetken tietoisuutta. Toisaalta toimeenpanotoiminnot sisältävät joukon toisiinsa liittyviä toimintoja, jotka ovat vastuussa tarkoituksenmukaisesta, tavoitteellisesta, ongelmanratkaisukäyttäytymisestä. On todennäköistä, että mindfulness ja toimeenpanotoiminnot ja niiden suhde ovat tärkeitä toimijoita hätätilanteissa. Toistuvat simulaatiot voivat olla ratkaiseva työkalu stressinhallinnassa ja taitojen parantamisessa high-fidelity-skenaarioissa. Tässä projektissa tutkijat pyrkivät määrittelemään, voidaanko mindfulnessin ja toimeenpanotoimintojen ominaisuuksien avulla ennustaa lääketieteen opiskelijoiden ei-teknisiä taitoja toistuvien high-fidelity-simulaatioiden aikana lasten ensiapuhoidossa. Tutkijat olettavat, että: 1) tietoisuus parantaa suorituskykyä simulaation aikana 2) paremmat toimeenpanotoiminnot johtavat lääketieteen opiskelijan parempaan ei-tekniseen osaamiseen 3) toistuvat simulaatiot vähentävät stressiä ja vaikuttavat suorituskykyyn skenaarioiden aikana 4) johdon välillä on joitain mahdollisia korrelaatioita. toiminnot ja mindfulness 5) on mahdollista ennustaa ei-teknistä suorituskykyä arvioimalla opiskelijoiden mindfulness- ja toimeenpanotoimintoja lasten hätätapauksissa.
Tutkimusprojektin metodologia Tämä on monikeskus, tutkijan aloitteesta tuleva prospektiivinen tutkimus. Hanke sisältää simulaatiokeskuksen Puolassa (Medical University in Białystok). Tutkijat toteuttavat tämän projektin 2 vuoden ajan. Tiimiprojekti koostuu viidestä henkilöstä, mukaan lukien psykologi, simulaatioohjaajat ja lastenlääkärit. Osallistujat ovat lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoita. Menetelmät: Ensinnäkin tiedeyhteisön tietoisuuden lisäämiseksi kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta tutkijat valmistelevat ja julkaisevat katsauksen ajankohtaiseen mindfulnessin, toimeenpanotoimintojen ja hätälääketieteen alan kirjallisuuteen. Sitten tutkijat mukauttavat kuusi high-fidelity-skenaariota lasten hätätilanteessa projektin vaatimuksiin. Tiimiprojektiin odotetaan osallistuvan vähintään 340 opiskelijaa tutkimukseen, jonka tuloksena 180 arvioidaan pää- tai kakkosjohtajaksi toistuvissa simulaatioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat tarvitsevat: korkealaatuisia simulaatiohuoneita = ensiapuhuoneita täydellisillä lääketieteellisillä laitteilla, high-fidelity-simulaattoreita, audio-videojärjestelmiä skenaarioiden tallentamiseen ja toistamiseen, EKG-holterit, selvityshuoneet, tietokoneet ja ohjelmistot . Kaikki edellä mainitut laitteet ovat saatavilla simulaatiokeskuksissa ja tutkijoilla on ammattitaitoinen henkilökunta, jolla on kokemusta korkealaatuisesta simulaatiosta ja lääketieteen opiskelijoiden ei-teknisten taitojen arvioinnista. Demografiset piirteet arvioidaan kaikilla osallistujilla: ikä, sukupuoli, lääketieteellisen tiedekunnan vuosi, lääketieteen korkeakoulu. Osallistuvien opiskelijoiden aikaisempien high-fidelity-simulaatioiden historiaa kerätään. Lääketieteen opiskelijoiden arviointimenetelmät lasten hätätilanteiden simulaatioissa: mindfulnessin piirteet (Mindful Attention Awareness Scale), johtavien toimintojen arviointi (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), ei-tekniset taidot (Ottawa Crisis Resource Management -asteikko ja tarkistuslista) , tekniset taidot (tarkistuslistat) ja stressi (syke, sykkeen vaihtelu Holter-EKG:llä, verenpaine, Stress-O-mittari ja tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus). Tietojen analysointistrategia: Tutkimusryhmä tutkii ensin mindfulnessin tai toimeenpanotoimintojen ja demografisten muuttujien (sukupuoli, ikä, yliopisto) välistä yhteyttä. Sitten tutkijat aikovat rakentaa regressiomallin selittääkseen Ottawan asteikolla olevien ominaisuuksien vaihtelevuuden. Ja lopuksi tutkimusryhmä arvioi mahdollisuutta ennustaa ei-tekninen suoritustaso lääketieteellisten simulaatioiden aikana käyttämällä mindfulness- ja toimeenpanotoimintojen arviointia.
Tutkimushankkeen odotettu vaikutus tieteen kehitykseen Tähän mennessä esitutkimukseen on ilmoittautunut yli 150 opiskelijaa. Alustavat tulokset osoittivat, että: ensimmäisessä simulaatiossa opiskelijoiden ei-tekninen suorituskyky on heikko, yksi suurimmista ei-teknisten taitojen ongelmista on kiinnitysvirhe ja se on yleisempää simulaatioissa, joissa on kaksi tapausta kerralla, toistetut simulaatiot ei-tekniset taidot paranevat, lääketieteen opiskelijoiden kiinnostus mindfulness-harjoitteluun kasvaa, tekniset taidot riippuvat teoreettisesta johdannosta ja opiskelijoiden valmistautumisesta tunneille, koskien stressiä opiskelijoiden sykkeen tilastollisesti merkitsevää nousua, mutta ei verenpainetta jokaisen simulaation jälkeen tarkkailtiin . Nämä tiedot osoittavat selvästi, että ehdotettu tutkimuskonsepti on lupaava perustutkimuslinja, jolla on vankka potentiaali määritellä ennakoiva yhteys mindfulnessin, toimeenpanotoiminnan ja lääketieteen opiskelijoiden ei-teknisten taitojen välillä lasten hätätilanteiden simulaatioiden aikana. Yleisesti ottaen tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset johtavat parempaan ymmärrykseen mekanismeista, jotka vaikuttavat lääketieteen opiskelijoiden ei-teknisiin taitoihin lasten hätätapauksissa. Jatkossa tätä tutkimusta käytetään ryhmän suorituskyvyn yleiseen parantamiseen hätätapahtumissa, mikä lopulta johtaa lääketieteen virheiden ja haittatapahtumien määrän vähenemiseen. Tiimin johtajat toivovat myös, että lääketieteen opiskelijoiden lisääntynyt tietoisuus ei-teknisistä taidoista hätätilanteessa vaikuttaa epäsuorasti näihin taitoihin päivittäisessä ympäristössä.
Hankkeen tieteellisiin tuloksiin kuuluvat: katsauskäsikirjoitus ja vähintään kaksi alkuperäistä käsikirjoitusta, jotka kaikki on julkaistu Journals with Impact Factor ≥ 3 -julkaisussa, esitelmät kahdesta kansainvälisestä kokouksesta Euroopassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Puola, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisen tiedekunnan kuudennen vuoden opiskelija
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
6. vuoden lääketieteen opiskelija
Bialystokin lääketieteellisen yliopiston kuudennen vuoden lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijat, Puola.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-tekniset taidot - Ottawan mittakaava
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Olemme valinneet Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scalen arvioimaan suorituskykyä simulaatioidemme aikana.
Arvioidaan seuraavia kriteerejä: johtamistaidot (pysyy rauhallisena ja hallinnassa kriisin aikana, nopea ja luja päätöksenteko, ylläpitää globaalia perspektiiviä - "iso kuva"), tilannetietoisuus (välttää fiksaatiovirheen, arvioi tilanteen uudelleen ja uudelleenarvioinnin jatkuvasti, ennakoi todennäköisiä tapahtumia), kommunikointitaidot (kommunikoi selkeästi ja ytimekkäästi, käyttää suunnattua verbaalista/ei-verbaalista viestintää, kuuntelee tiimin panosta), ongelmanratkaisua (organisoitu ja tehokas ongelmanratkaisutapa, nopea toteutus, harkitsee vaihtoehtoja kriisin aikana), resurssien käyttö (kutsua apua asianmukaisesti, käyttää käsillä olevia resursseja asianmukaisesti, priorisoi tehtävät asianmukaisesti).
Jokainen luokka mitataan seitsemän pisteen ankkuroidulla järjestysasteikolla kuvaavilla ankkureilla.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisiä taitoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääketieteen opiskelijoiden tekniset taidot high-fidelity-simulaatioiden aikana. Suunnittelimme ja validoimme asteikon teknisten taitojen arvioimiseksi kussakin skenaariossa. Alla on esimerkki. Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta. Esimerkki äskettäin kehitetystä teknisten taitojen tarkistuslistasta käytettäväksi tässä projektissa - aihe - "Ketoasidoosi" Toiminta:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/ST/ZB/18/002/1206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .