- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761355
Mindfulness e Funções Executivas para Predição de Habilidades Não Técnicas de Alunos em Simulações Médicas Pediátricas (MindExSim)
Mindfulness e Funções Executivas para Predição de Habilidades Não Técnicas de Alunos em Simulações Médicas de Alta Fidelidade em Emergências Pediátricas
A simulação médica é uma técnica que cria uma situação ou ambiente para permitir que as pessoas experimentem uma representação de um evento real para fins de prática, aprendizado, avaliação, teste ou para obter compreensão de sistemas ou ações humanas Habilidades não técnicas em simulação pediátrica são as habilidades de comunicação, liderança, trabalho em equipe, consciência situacional, tomada de decisão, gerenciamento de recursos, prática segura, minimização de eventos adversos e profissionalismo, também conhecidas como habilidades de trabalho em equipe. Mindfulness é a autorregulação da atenção com uma atitude de curiosidade, abertura e aceitação. As funções executivas incluem um conjunto de funções inter-relacionadas que são responsáveis pelo comportamento proposital, direcionado para a resolução de problemas. Neste projeto, os pesquisadores pretendem verificar se características de mindfulness e funções executivas podem ser usadas para prever habilidades de trabalho em equipe de estudantes de medicina durante simulações repetidas de alta fidelidade em atendimento pediátrico de emergência.
O projeto incluirá um centro de simulação em Bialystok, na Polônia. Os investigadores conduzirão este projeto ao longo de 2 anos. O projeto da equipe é composto por 5 pessoas, incluindo psicólogo, instrutores de simulação e pediatras. Os participantes serão alunos da faculdade de medicina da universidade de medicina. Os investigadores esperam incluir pelo menos 340 alunos no estudo, o que resultará em 180 avaliados como principais ou segundos líderes em simulações repetidas. O projeto de equipe avaliará os alunos durante simulações de emergência pediátrica de alta fidelidade.
Métodos de avaliação de estudantes de medicina durante simulações de emergência pediátrica: características de mindfulness (escala de atenção plena), avaliação de funções executivas (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), habilidades não técnicas (Ottawa Crisis Resource Management scale & checklist) , habilidades técnicas (checklists) e estresse. Os pesquisadores primeiro examinarão a associação entre atenção plena ou funções executivas e variáveis demográficas. E, finalmente, o projeto da equipe avaliará a possibilidade de predição do nível de desempenho não técnico durante simulações médicas com o uso de mindfulness e avaliação de funções executivas.
Em geral, os investigadores antecipam que os resultados do estudo levarão a uma melhor compreensão dos mecanismos que influenciam as habilidades não técnicas em estudantes de medicina durante casos de emergência pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do Projeto de Pesquisa / Hipótese de Pesquisa A simulação de alta fidelidade é uma ferramenta eficaz na criação da realidade psicológica do atendimento de emergência pediátrica. Habilidades não técnicas desempenham um papel fundamental no manejo de casos de risco de vida em crianças. Mindfulness é a autorregulação da atenção com uma atitude de curiosidade, abertura e aceitação. É possível que a atenção plena possa aumentar a capacidade dos estudantes de medicina para atenção focada e concentração, aumentando a consciência do momento presente. Por outro lado, as funções executivas incluem um conjunto de funções inter-relacionadas que são responsáveis pelo comportamento proposital, direcionado para a resolução de problemas. É provável que a atenção plena e as funções executivas e seu relacionamento sejam atores importantes em casos de emergência. As simulações repetidas podem ser uma ferramenta crucial para o gerenciamento do estresse e para melhorar as habilidades em cenários de alta fidelidade. Neste projeto, os pesquisadores pretendem definir se os recursos de mindfulness e funções executivas podem ser usados para prever habilidades não técnicas de estudantes de medicina durante simulações repetidas de alta fidelidade em atendimento pediátrico de emergência. Os pesquisadores levantam a hipótese de que: 1) estar atento melhora o desempenho durante a simulação 2) melhores funções executivas resultam em melhores habilidades não técnicas do estudante de medicina 3) simulações repetidas reduzirão o estresse e influenciarão o desempenho durante os cenários 4) existem algumas correlações potenciais entre executivos funções e mindfulness 5) é possível predizer o desempenho não técnico com a avaliação de mindfulness e funções executivas de escolares durante casos de emergência pediátrica.
Metodologia do projeto de pesquisa Este é um estudo prospectivo multicêntrico, iniciado pelo investigador. O projeto incluirá um centro de simulação na Polônia (Medical University em Białystok). Os pesquisadores conduzirão este projeto ao longo de 2 anos. O projeto da equipe é composto por 5 pessoas, incluindo psicólogo, instrutores de simulação e pediatras. Os participantes serão alunos da faculdade de medicina da universidade de medicina. Métodos: Primeiro, para aumentar a conscientização da comunidade científica sobre a área de interesse, os cientistas prepararão e publicarão a revisão da literatura atual no campo da atenção plena, funções executivas e medicina de emergência. Em seguida, os pesquisadores adaptarão seis cenários de alta fidelidade na área de emergência pediátrica para os requisitos do projeto. O projeto da equipe espera incluir pelo menos 340 alunos no estudo, o que resultará em 180 avaliados como principais ou segundos líderes em simulações repetidas. Para o cumprimento dos objetivos deste estudo, os pesquisadores precisarão de: salas de simulação de alta fidelidade = salas de emergência com equipamento médico completo, simuladores de alta fidelidade, sistemas de áudio e vídeo para gravação e reprodução de cenários, ECG Holters, salas de debriefing, computadores e software . Todos os equipamentos acima mencionados estão disponíveis em centros de simulação e os investigadores contam com a equipe de profissionais experientes em simulação de alta fidelidade e avaliação de habilidades não técnicas em estudantes de medicina. As características demográficas serão avaliadas em todos os participantes: idade, sexo, ano da faculdade de medicina, faculdade de medicina. O histórico de simulações anteriores de alta fidelidade em alunos participantes será coletado. Métodos de avaliação de estudantes de medicina durante simulações de emergência pediátrica: características de mindfulness (escala de atenção plena), avaliação de funções executivas (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), habilidades não técnicas (Ottawa Crisis Resource Management scale & checklist) , habilidades técnicas (listas de verificação) e estresse (frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca com Holter ECG, pressão arterial, Stress-O-Meter e State-Trait-Anxiety Inventory). Estratégia de análise de dados: A equipe de estudo examinará primeiro a associação entre atenção plena ou funções executivas e variáveis demográficas (sexo, idade, universidade). Em seguida, os pesquisadores vão construir o modelo de regressão para explicar a variabilidade das características incluídas na escala de Ottawa. E, finalmente, a equipe de estudo avaliará a possibilidade de predição do nível de desempenho não técnico durante simulações médicas com o uso de mindfulness e avaliação de funções executivas.
Impacto esperado do projeto de pesquisa no desenvolvimento da ciência Até o momento, mais de 150 alunos foram inscritos para a pesquisa preliminar. Os resultados preliminares mostraram que: na primeira simulação o desempenho não técnico dos alunos é fraco, um dos principais problemas nas habilidades não técnicas é o erro de fixação e é mais frequente em simulações com dois casos ao mesmo tempo, no simulações repetidas as habilidades não técnicas estão melhorando, há um interesse crescente no treinamento de mindfulness entre os estudantes de medicina, as habilidades técnicas dependem da introdução teórica e da preparação dos alunos para as aulas, em relação ao estresse o aumento estatisticamente significativo da frequência cardíaca, mas não da pressão arterial nos alunos após cada simulação foi observada. Esses dados mostram claramente que o conceito de estudo proposto é uma linha promissora de investigação básica com sólido potencial para definir um vínculo preditivo entre mindfulness, função executiva e habilidades não técnicas de estudantes de medicina durante simulações de emergência pediátrica. Em geral, os investigadores antecipam que os resultados do presente estudo levarão a uma melhor compreensão dos mecanismos que influenciam as habilidades não técnicas em estudantes de medicina durante casos de emergência pediátrica. No futuro, esta pesquisa será utilizada para uma melhoria global no desempenho da equipe em eventos de emergência, o que acabará por se traduzir em uma redução subsequente na taxa de erros e eventos adversos em medicina. Os líderes da equipe também esperam que uma maior conscientização das habilidades não técnicas no ambiente de emergência entre os estudantes de medicina tenha um efeito benéfico indireto sobre essas habilidades no ambiente do dia-a-dia.
Os resultados científicos do projeto incluirão: manuscrito de revisão e pelo menos dois manuscritos originais, todos publicados em revistas com Fator de Impacto ≥ 3, apresentações em dois encontros internacionais na Europa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, Polônia, 15-029
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do 6º ano da faculdade de medicina
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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estudante de medicina do 6º ano
Alunos da faculdade de medicina do 6º ano da Universidade de Medicina de Bialystok, Polônia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades não técnicas - escala de Ottawa
Prazo: 12 meses
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Escolhemos a Escala Global de Avaliação de Gerenciamento de Recursos de Crise de Ottawa Ottawa para avaliar o desempenho durante nossas simulações.
Serão avaliados os seguintes critérios: habilidades de liderança (mantém-se calmo e no controle durante a crise, tomada de decisão rápida e firme, mantém a perspectiva global - "big picture"), consciência situacional (evita erro de fixação, reavalia e reavalia a situação constantemente, antecipa eventos prováveis), habilidades de comunicação (comunica-se de forma clara e concisa, usa comunicação verbal/não-verbal direcionada, ouve a entrada da equipe), resolução de problemas (abordagem de resolução de problemas organizada e eficiente, rápida na implementação, considera alternativas durante a crise), utilização de recursos (pede ajuda apropriadamente, utiliza recursos disponíveis apropriadamente, prioriza tarefas apropriadamente).
Cada categoria é medida em uma escala ordinal ancorada de sete pontos com âncoras descritivas.
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades técnicas
Prazo: 12 meses
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Habilidades técnicas de estudantes de medicina durante simulações de alta fidelidade. Desenhamos e validamos uma escala de avaliação de competências técnicas em cada cenário. Um exemplo é apresentado a seguir. Os valores mais altos representam um melhor resultado. Um exemplo de lista de verificação de habilidades técnicas recém-desenvolvidas para uso neste projeto - tópico - "Cetoacidose" Ação:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N/ST/ZB/18/002/1206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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