- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03761355
Mindfulness og utøvende funksjoner for prediksjon av ikke-tekniske ferdigheter hos studenter i pediatriske medisinske simuleringer (MindExSim)
Mindfulness og eksekutive funksjoner for prediksjon av ikke-tekniske ferdigheter hos studenter i medisinske simuleringer med høy tro i pediatriske nødstilfeller
Medisinsk simulering er en teknikk som skaper en situasjon eller et miljø for å tillate personer å oppleve en representasjon av en virkelig hendelse med det formål å øve, lære, evaluere, teste eller få forståelse av systemer eller menneskelige handlinger. Ikke-tekniske ferdigheter i pediatrisk simulering er ferdighetene kommunikasjon, lederskap, teamarbeid, situasjonsbevissthet, beslutningstaking, ressursstyring, sikker praksis, minimering av uønskede hendelser og profesjonalitet, også kjent som teamarbeidsferdigheter. Mindfulness er selvregulering av oppmerksomhet med en holdning av nysgjerrighet, åpenhet og aksept. Eksekutive funksjoner inkluderer en samling av sammenhengende funksjoner som er ansvarlige for målrettet, målrettet, problemløsende atferd. I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å sjekke om kjennetegn ved oppmerksomhet og eksekutive funksjoner kan brukes til å forutsi teamarbeidsferdigheter til medisinstudenter under gjentatte high-fidelity-simuleringer i akutt pediatrisk behandling.
Prosjektet vil inkludere simuleringssenter i Bialystok, Polen. Etterforskerne vil gjennomføre dette prosjektet over en tid på 2 år. Teamprosjektet består av 5 personer, inkludert psykolog, simuleringsinstruktører og barneleger. Deltakerne vil være studenter ved medisinsk fakultet ved medisinsk universitet. Etterforskerne forventer å inkludere minst 340 studenter i studien som vil resultere i 180 vurdert som hoved- eller andreledere i gjentatte simuleringer. Teamprosjektet vil vurdere studentene under high-fidelity pediatriske nødsimuleringer.
Metoder for vurdering av medisinstudenter under pediatriske nødsimuleringer: egenskaper ved oppmerksomhet (Mindful Attention Awareness Scale), vurdering av eksekutive funksjoner (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), ikke-tekniske ferdigheter (Ottawa Crisis Resource Management skala og sjekkliste) , tekniske ferdigheter (sjekklister) og stress. Forskerne vil først undersøke sammenhengen mellom oppmerksomhet eller eksekutive funksjoner og demografiske variabler. Og til slutt vil teamprosjektet vurdere muligheten for prediksjon av ikke-teknisk ytelsesnivå under medisinske simuleringer med bruk av oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner.
Generelt forventer etterforskerne at resultatene av studien vil føre til bedre forståelse av mekanismer som påvirker ikke-tekniske ferdigheter hos medisinstudenter under pediatriske nødstilfeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosjektmål / Forskningshypotese High-fidelity-simulering er et effektivt verktøy for å skape den psykologiske virkeligheten for pediatrisk akutthjelp. Ikke-tekniske ferdigheter spiller en sentral rolle i behandlingen av livstruende tilfeller hos barn. Mindfulness er selvregulering av oppmerksomhet med en holdning av nysgjerrighet, åpenhet og aksept. Det er mulig at mindfulness kan øke medisinstudenters evne til fokusert oppmerksomhet og konsentrasjon ved å øke bevisstheten om nåværende øyeblikk. På den annen side inkluderer eksekutive funksjoner en samling av sammenhengende funksjoner som er ansvarlige for målrettet, målrettet, problemløsende atferd. Det er sannsynlig at mindfulness og eksekutive funksjoner og deres forhold er viktige aktører i akutte tilfeller. Gjentatte simuleringer kan være et avgjørende verktøy for stressmestring og for å forbedre ferdighetene i high-fidelity-scenarier. I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å definere om trekk ved oppmerksomhet og eksekutive funksjoner kan brukes til å forutsi ikke-tekniske ferdigheter til medisinstudenter under gjentatte høyfilighetssimuleringer i akutt pediatrisk behandling. Forskerne antar at: 1) å være oppmerksom forbedrer ytelsen under simulering 2) bedre eksekutive funksjoner resulterer i bedre ikke-tekniske ferdigheter hos medisinstudenter 3) gjentatte simuleringer vil redusere stress og påvirke ytelsen under scenarier 4) det er noen potensielle sammenhenger mellom ledere funksjoner og oppmerksomhet 5) det er mulig å forutsi ikke-teknisk ytelse med vurdering av oppmerksomhet og eksekutive funksjoner til studenter under pediatriske nødstilfeller.
Forskningsprosjektmetodikk Dette er en multisenter, etterforsker-initiert prospektiv studie. Prosjektet vil inkludere simuleringssenter i Polen (Medical University i Białystok). Forskerne skal gjennomføre dette prosjektet over en tid på 2 år. Teamprosjektet består av 5 personer, inkludert psykolog, simuleringsinstruktører og barneleger. Deltakerne vil være studenter ved medisinsk fakultet ved medisinsk universitet. Metoder: For det første, for å øke bevisstheten til det vitenskapelige fellesskapet for interesseområdet, vil forskerne forberede og publisere gjennomgangen av gjeldende litteratur innen oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og akuttmedisin. Deretter vil forskerne tilpasse seks high-fidelity-scenarier innen pediatrisk nødsituasjon for kravene til prosjektet. Teamprosjektet forventer å inkludere minst 340 studenter i studien som vil resultere i 180 vurdert som hoved- eller andreledere i gjentatte simuleringer. For å oppnå målene med denne studien vil forskerne trenge: HiFi-simuleringsrom = akuttrom med fullt medisinsk utstyr, HiFi-simulatorer, audio-videosystemer for opptak og avspilling av scenarier, EKG-holtere, debrifingsrom, datamaskiner og programvare . Alt ovenfor nevnte utstyr er tilgjengelig i simuleringssentre og etterforskerne har det profesjonelle personalet som har erfaring med høyfilighetssimulering og vurdering av ikke-tekniske ferdigheter hos medisinstudenter. Demografiske trekk vil bli vurdert hos alle deltakere: alder, kjønn, år på medisinsk fakultet, medisinsk skole. Historien om tidligere høykvalitetssimuleringer hos deltakende studenter vil bli samlet. Metoder for vurdering av medisinstudenter under pediatriske nødsimuleringer: egenskaper ved oppmerksomhet (Mindful Attention Awareness Scale), vurdering av eksekutive funksjoner (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), ikke-tekniske ferdigheter (Ottawa Crisis Resource Management skala og sjekkliste) , tekniske ferdigheter (sjekklister) og stress (puls, pulsvariasjon med Holter-EKG, blodtrykk, Stress-O-Meter og State-Trait-Angst Inventar). Dataanalysestrategi: Studieteamet vil først undersøke sammenhengen mellom oppmerksomhet eller eksekutive funksjoner og demografiske variabler (kjønn, alder, universitet). Deretter skal forskerne konstruere regresjonsmodellen for å forklare variasjonen til funksjoner som er inkludert i Ottawa-skalaen. Og til slutt vil studieteamet vurdere muligheten for prediksjon av ikke-teknisk ytelsesnivå under medisinske simuleringer med bruk av oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner.
Forventet innvirkning av forskningsprosjektet på utviklingen av vitenskap. Til dags dato har mer enn 150 studenter vært påmeldt til den foreløpige forskningen. De foreløpige resultatene viste at: i den første simuleringen er studentenes ikke-tekniske ytelse svak, et av hovedproblemene i ikke-tekniske ferdigheter er fikseringsfeilen og det er hyppigere i simuleringer med to tilfeller samtidig, i gjentatte simuleringer ikke-tekniske ferdigheter blir bedre, det er en økende interesse for oppmerksomhetstrening blant medisinstudenter, tekniske ferdigheter avhenger av teoretisk introduksjon og studentenes forberedelse til timene, angående stress den statistisk signifikante økningen i hjertefrekvens, men ikke blodtrykk hos studentene etter hver simulering ble observert. Disse dataene viser tydelig at det foreslåtte studiekonseptet er en lovende linje med grunnleggende undersøkelser med solid potensial for å definere en prediktiv kobling mellom oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og ikke-tekniske ferdigheter til medisinstudenter under pediatriske nødsimuleringer. Generelt forventer etterforskerne at resultatene av denne studien vil føre til bedre forståelse av mekanismer som påvirker ikke-tekniske ferdigheter hos medisinstudenter under pediatriske nødstilfeller. I fremtiden vil denne forskningen bli brukt til en generell forbedring av teamets ytelse ved nødhendelser, noe som til slutt vil oversettes til en påfølgende reduksjon i frekvensen av feil og uønskede hendelser i medisin. Teamlederne håper også at økt bevissthet om ikke-tekniske ferdigheter i akuttsituasjonen blant medisinstudenter vil ha en indirekte gunstig effekt på disse ferdighetene i det daglige.
De vitenskapelige resultatene av prosjektet vil omfatte: gjennomgangsmanuskript og minst to originalmanuskripter, alle publisert i Journals with Impact Factor ≥ 3, presentasjoner på to internasjonale møter i Europa.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polen, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- student ved 6. år ved medisinsk fakultet
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
medisinstudent på 6. år
Studenter ved medisinsk fakultet på 6. år ved medisinsk universitet i Bialystok, Polen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-tekniske ferdigheter - Ottawa-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi har valgt Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale for å evaluere ytelsen under simuleringene våre.
Følgende kriterier vil bli evaluert: lederegenskaper (holder seg rolig og i kontroll under kriser, rask og fast beslutningstaking, opprettholder globalt perspektiv - "storbilde"), situasjonsbevissthet (unngår fikseringsfeil, revurderer og revurderer situasjonen konstant, forutser sannsynlige hendelser), kommunikasjonsferdigheter (kommuniserer klart og konsist, bruker rettet verbal/ikke-verbal kommunikasjon, lytter til teaminnspill), problemløsning (organisert og effektiv problemløsningstilnærming, rask i implementering, vurderer alternativer under krise), ressursutnyttelse (berer om hjelp på en hensiktsmessig måte, bruker ressurser på riktig måte, prioriterer oppgaver riktig).
Hver kategori måles på en syvpunkts forankret ordinalskala med beskrivende ankere.
De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tekniske ferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
Tekniske ferdigheter til medisinstudenter under high-fidelity-simuleringer. Vi designet og validerte en skala for vurdering av tekniske ferdigheter i hvert scenario. Et eksempel er presentert nedenfor. De høyere verdiene representerer et bedre resultat. Et eksempel på nyutviklet sjekkliste for tekniske ferdigheter for bruk i dette prosjektet - emne - "Ketoacidose" Handling:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N/ST/ZB/18/002/1206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tankefullhet
-
Jeanne SowersAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkjentMindfulness-basert stressreduksjonTaiwan
-
Psychometrix AssociatesFullført
-
Trakya UniversityFullførtMindfulness-basert kognitiv terapiTyrkia
-
Bishop's UniversityFullførtMental helse velvære 1 | Mindfulness-basert intervensjon | BarneskolebarnCanada
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreUkjentKreft | Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)Canada
-
University of ValenciaFullførtMindfulness, medfølelse | Empati, Arbeidsallianse, Pasienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk prosess | PsykoterapeutSpania
-
University of California, Los AngelesFullførtModifisering av helseatferd ved hjelp av mindfulnessForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtMindfulness ferdigheter | Mellommenneskelig effektivitetsevneSpania