- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03761355
Mindfulness y Funciones Ejecutivas para la Predicción de Habilidades No Técnicas de Estudiantes en Simulaciones Médicas Pediátricas (MindExSim)
Mindfulness y Funciones Ejecutivas para la Predicción de Habilidades No Técnicas de Estudiantes en Simulaciones Médicas de Alta Fidelidad en Casos de Emergencia Pediátrica
La simulación médica es una técnica que crea una situación o entorno para permitir que las personas experimenten una representación de un evento real con el fin de practicar, aprender, evaluar, probar o comprender sistemas o acciones humanas Las habilidades no técnicas en simulación pediátrica son las habilidades de comunicación, liderazgo, trabajo en equipo, conocimiento de la situación, toma de decisiones, gestión de recursos, prácticas seguras, minimización de eventos adversos y profesionalismo, también conocidas como habilidades de trabajo en equipo. Mindfulness es la autorregulación de la atención con una actitud de curiosidad, apertura y aceptación. Las funciones ejecutivas incluyen una colección de funciones interrelacionadas que son responsables del comportamiento resuelto, dirigido a objetivos y de resolución de problemas. En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo comprobar si las características de la atención plena y las funciones ejecutivas se pueden utilizar para predecir las habilidades de trabajo en equipo de los estudiantes de medicina durante simulaciones repetidas de alta fidelidad en la atención pediátrica de emergencia.
El proyecto incluirá un centro de simulación en Bialystok, Polonia. Los investigadores llevarán a cabo este proyecto durante un período de 2 años. El equipo del proyecto está formado por 5 personas, entre psicólogos, monitores de simulación y pediatras. Los participantes serán estudiantes de la facultad de medicina en la universidad de medicina. Los investigadores esperan incluir al menos 340 estudiantes en el estudio, lo que resultará en 180 evaluados como líderes principales o segundos en simulaciones repetidas. El proyecto del equipo evaluará a los estudiantes durante simulacros de emergencia pediátrica de alta fidelidad.
Métodos de evaluación de estudiantes de medicina durante simulaciones de emergencias pediátricas: características de la atención plena (escala de conciencia de la atención consciente), evaluación de las funciones ejecutivas (inventario de calificación del comportamiento de las funciones ejecutivas - Adulto), habilidades no técnicas (escala y lista de verificación de gestión de recursos de crisis de Ottawa) , habilidades técnicas (listas de control) y estrés. Los investigadores primero examinarán la asociación entre la atención plena o las funciones ejecutivas y las variables demográficas. Y, por último, el proyecto del equipo evaluará la posibilidad de predicción del nivel de rendimiento no técnico durante simulaciones médicas con el uso de la atención plena y la evaluación de funciones ejecutivas.
En general, los investigadores anticipan que los resultados del estudio conducirán a una mejor comprensión de los mecanismos que influyen en las habilidades no técnicas de los estudiantes de medicina durante los casos de emergencia pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del proyecto de investigación/hipótesis de la investigación La simulación de alta fidelidad es una herramienta eficaz para crear la realidad psicológica de la atención de urgencias pediátricas. Las habilidades no técnicas juegan un papel fundamental en el manejo de los casos que ponen en peligro la vida de los niños. Mindfulness es la autorregulación de la atención con una actitud de curiosidad, apertura y aceptación. Es posible que la atención plena pueda mejorar la capacidad de atención y concentración de los estudiantes de medicina al aumentar la conciencia del momento presente. Por otro lado, las funciones ejecutivas incluyen una colección de funciones interrelacionadas que son responsables del comportamiento de resolución de problemas con propósito, dirigido a un objetivo. Es probable que la atención plena y las funciones ejecutivas y su relación sean actores importantes en casos de emergencia. Las simulaciones repetidas podrían ser una herramienta crucial para el manejo del estrés y mejorar las habilidades en escenarios de alta fidelidad. En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo definir si las características de la atención plena y las funciones ejecutivas se pueden utilizar para predecir las habilidades no técnicas de los estudiantes de medicina durante simulaciones repetidas de alta fidelidad en la atención pediátrica de emergencia. Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) ser consciente mejora el rendimiento durante la simulación 2) mejores funciones ejecutivas dan como resultado mejores habilidades no técnicas del estudiante de medicina 3) las simulaciones repetidas reducirán el estrés e influirán en el rendimiento durante los escenarios 4) existen algunas correlaciones potenciales entre el ejecutivo funciones y mindfulness 5) es posible predecir el rendimiento no técnico con la evaluación de mindfulness y funciones ejecutivas de los estudiantes durante casos de emergencia pediátrica.
Metodología del proyecto de investigación Se trata de un estudio prospectivo multicéntrico iniciado por un investigador. El proyecto incluirá un centro de simulación en Polonia (Universidad de Medicina de Białystok). Los investigadores llevarán a cabo este proyecto durante un período de 2 años. El equipo del proyecto está formado por 5 personas, entre psicólogos, monitores de simulación y pediatras. Los participantes serán estudiantes de la facultad de medicina en la universidad de medicina. Métodos: Primero, para aumentar la conciencia de la comunidad científica sobre el área de interés, los científicos prepararán y publicarán la revisión de la literatura actual en el campo de la atención plena, las funciones ejecutivas y la medicina de emergencia. Luego, los investigadores adaptarán seis escenarios de alta fidelidad en el campo de la emergencia pediátrica a los requerimientos del proyecto. El proyecto del equipo espera incluir al menos 340 estudiantes en el estudio, lo que resultará en 180 evaluados como líderes principales o segundos en simulaciones repetidas. Para el logro de los objetivos de este estudio, los investigadores necesitarán: salas de simulación de alta fidelidad = salas de emergencia con equipo médico completo, simuladores de alta fidelidad, sistemas de audio y video para grabar y reproducir escenarios, ECG Holters, salas de informes, computadoras y software . Todo el equipo mencionado anteriormente está disponible en los centros de simulación y los investigadores cuentan con personal profesional experimentado en simulación de alta fidelidad y evaluación de habilidades no técnicas en estudiantes de medicina. Se evaluarán características demográficas en todos los participantes: edad, sexo, año de facultad de medicina, escuela de medicina. Se recopilará el historial de simulaciones previas de alta fidelidad en los estudiantes participantes. Métodos de evaluación de estudiantes de medicina durante simulacros de emergencias pediátricas: características de la atención plena (Escala de concienciación de la atención consciente), evaluación de las funciones ejecutivas (Inventario de calificación del comportamiento de las funciones ejecutivas - Adulto), habilidades no técnicas (Escala y lista de verificación de gestión de recursos de crisis de Ottawa) , habilidades técnicas (listas de verificación) y estrés (frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca con ECG Holter, presión arterial, Stress-O-Meter y el Inventario de Estado-Rasgo-Ansiedad). Estrategia de análisis de datos: el equipo de estudio primero examinará la asociación entre la atención plena o las funciones ejecutivas y las variables demográficas (género, edad, universidad). Luego, los investigadores construirán el modelo de regresión para explicar la variabilidad de las características incluidas en la escala de Ottawa. Y, por último, el equipo de estudio evaluará la posibilidad de predecir el nivel de rendimiento no técnico durante simulaciones médicas con el uso de la atención plena y la evaluación de funciones ejecutivas.
Impacto esperado del proyecto de investigación en el desarrollo de la ciencia Hasta la fecha, más de 150 estudiantes se inscribieron para la investigación preliminar. Los resultados preliminares mostraron que: en la primera simulación el desempeño no técnico de los estudiantes es débil, uno de los principales problemas en las habilidades no técnicas es el error de fijación y es más frecuente en simulaciones con dos casos a la vez, en la simulaciones repetidas las habilidades no técnicas están mejorando, hay un interés creciente en el entrenamiento de atención plena entre los estudiantes de medicina, las habilidades técnicas dependen de la introducción teórica y la preparación de los estudiantes para las clases, en relación con el aumento estadísticamente significativo de la frecuencia cardíaca pero no de la presión arterial en los estudiantes después de cada simulación se observó. Estos datos muestran claramente que el concepto de estudio propuesto es una línea prometedora de investigación básica con un sólido potencial para definir un vínculo predictivo entre la atención plena, la función ejecutiva y las habilidades no técnicas de los estudiantes de medicina durante las simulaciones de emergencias pediátricas. En general, los investigadores anticipan que los resultados del presente estudio conducirán a una mejor comprensión de los mecanismos que influyen en las habilidades no técnicas de los estudiantes de medicina durante los casos de emergencia pediátrica. En el futuro, esta investigación se utilizará para una mejora general en el rendimiento del equipo en eventos de emergencia, lo que finalmente se traducirá en una reducción posterior en la tasa de errores y eventos adversos en medicina. Los líderes del equipo también esperan que una mayor conciencia de las habilidades no técnicas en el entorno de emergencia entre los estudiantes de medicina tenga un efecto beneficioso indirecto sobre esas habilidades en el entorno cotidiano.
Los resultados científicos del proyecto incluirán: manuscrito de revisión y al menos dos manuscritos originales, todos publicados en Revistas con Factor de Impacto ≥ 3, presentaciones en dos reuniones internacionales en Europa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polonia, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de sexto año de la facultad de medicina
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
estudiante de medicina de 6to año
Estudiantes de la facultad de medicina de sexto año en la Universidad de Medicina de Bialystok, Polonia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades no técnicas - escala de Ottawa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hemos elegido Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale para evaluar el desempeño durante nuestras simulaciones.
Se evaluarán los siguientes criterios: habilidades de liderazgo (mantiene la calma y el control durante la crisis, toma de decisiones rápida y firme, mantiene una perspectiva global - "panorama general"), conciencia de la situación (evita errores de fijación, reevalúa y reevalúa la situación constantemente, anticipa eventos probables), habilidades de comunicación (se comunica de manera clara y concisa, usa comunicación verbal/no verbal dirigida, escucha las aportaciones del equipo), resolución de problemas (enfoque de resolución de problemas organizado y eficiente, implementación rápida, considera alternativas durante una crisis), utilización de recursos (pide ayuda apropiadamente, utiliza los recursos disponibles apropiadamente, prioriza las tareas apropiadamente).
Cada categoría se mide en una escala ordinal anclada de siete puntos con anclas descriptivas.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades técnicas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Habilidades técnicas de estudiantes de medicina durante simulaciones de alta fidelidad. Diseñamos y validamos una escala para evaluar las habilidades técnicas en cada uno de los escenarios. A continuación se presenta un ejemplo. Los valores más altos representan un mejor resultado. Un ejemplo de lista de verificación de habilidades técnicas recientemente desarrollada para usar en este proyecto - tema - "Cetoacidosis" Acción:
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N/ST/ZB/18/002/1206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .