- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03761355
Uważność i funkcje wykonawcze do przewidywania umiejętności nietechnicznych uczniów w pediatrycznych symulacjach medycznych (MindExSim)
Uważność i funkcje wykonawcze do przewidywania umiejętności nietechnicznych uczniów w symulacjach medycznych o wysokiej wierności w nagłych przypadkach pediatrycznych
Symulacja medyczna to technika, która tworzy sytuację lub środowisko umożliwiające osobom doświadczenie reprezentacji rzeczywistego zdarzenia w celu ćwiczenia, uczenia się, oceny, testowania lub zrozumienia systemów lub działań człowieka. Umiejętności nietechniczne w symulacji pediatrycznej są umiejętności komunikacji, przywództwa, pracy zespołowej, świadomości sytuacyjnej, podejmowania decyzji, zarządzania zasobami, bezpiecznej praktyki, minimalizacji zdarzeń niepożądanych i profesjonalizmu, znanego również jako umiejętności pracy zespołowej. Uważność to samoregulacja uwagi z postawą ciekawości, otwartości i akceptacji. Funkcje wykonawcze obejmują zbiór powiązanych ze sobą funkcji, które są odpowiedzialne za celowe, ukierunkowane na cel zachowanie służące rozwiązywaniu problemów. W tym projekcie badacze mają na celu sprawdzenie, czy cechy uważności i funkcji wykonawczych można wykorzystać do przewidywania umiejętności pracy zespołowej studentów medycyny podczas powtarzanych symulacji o wysokiej wierności w nagłych wypadkach pediatrycznych.
Projekt obejmie centrum symulacji w Białymstoku w Polsce. Badacze będą prowadzić ten projekt przez okres 2 lat. Zespół projektowy składa się z 5 osób, w tym psychologa, instruktorów symulacji i pediatrów. Uczestnikami będą studenci kierunku lekarskiego uczelni medycznej. Badacze spodziewają się, że badaniem zostanie objętych co najmniej 340 uczniów, co spowoduje, że 180 zostanie ocenionych jako główni lub drugorzędni liderzy w powtarzanych symulacjach. Zespół projektowy oceni uczniów podczas symulacji nagłych wypadków pediatrycznych o wysokiej wierności.
Metody oceny studentów medycyny podczas pediatrycznych symulacji ratunkowych: cechy uważności (Skala Świadomości Uważnej Uwagi), ocena funkcji wykonawczych (The Behaviour Rating Inventory of Executive Functions - Adult), umiejętności nietechniczne (skala i lista kontrolna Ottawa Crisis Resource Management) , umiejętności techniczne (listy kontrolne) i stres. Naukowcy najpierw zbadają związek między uważnością lub funkcjami wykonawczymi a zmiennymi demograficznymi. I wreszcie projekt zespołowy oceni możliwość przewidywania nietechnicznego poziomu wydolności podczas symulacji medycznych z wykorzystaniem uważności i oceny funkcji wykonawczych.
Ogólnie rzecz biorąc, badacze przewidują, że wyniki badania doprowadzą do lepszego zrozumienia mechanizmów, które wpływają na umiejętności nietechniczne studentów medycyny w nagłych przypadkach pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele projektu badawczego / Hipoteza badawcza Symulacja o wysokiej wierności jest skutecznym narzędziem w tworzeniu psychologicznej rzeczywistości pediatrycznej opieki doraźnej. Umiejętności nietechniczne odgrywają kluczową rolę w leczeniu przypadków zagrażających życiu u dzieci. Uważność to samoregulacja uwagi z postawą ciekawości, otwartości i akceptacji. Możliwe, że uważność może zwiększyć zdolność studentów medycyny do skupienia uwagi i koncentracji poprzez zwiększenie świadomości chwili obecnej. Z drugiej strony funkcje wykonawcze obejmują zbiór powiązanych ze sobą funkcji, które są odpowiedzialne za celowe, ukierunkowane na cel zachowanie związane z rozwiązywaniem problemów. Jest prawdopodobne, że uważność i funkcje wykonawcze oraz ich związek odgrywają ważną rolę w nagłych przypadkach. Powtarzane symulacje mogą być kluczowym narzędziem do zarządzania stresem i doskonalenia umiejętności w scenariuszach o wysokiej wierności. W ramach tego projektu badacze dążą do określenia, czy cechy uważności i funkcji wykonawczych można wykorzystać do przewidywania nietechnicznych umiejętności studentów medycyny podczas powtarzanych symulacji o wysokiej wierności w nagłych wypadkach pediatrycznych. Badacze wysuwają hipotezę, że: 1) bycie uważnym poprawia wydajność podczas symulacji 2) lepsze funkcje wykonawcze skutkują lepszymi umiejętnościami nietechnicznymi studenta medycyny 3) powtarzane symulacje zmniejszają stres i wpływają na wydajność podczas scenariuszy 4) istnieją pewne potencjalne korelacje między funkcje i uważność 5) możliwe jest przewidywanie nietechnicznych wyników na podstawie oceny uważności i funkcji wykonawczych uczniów w nagłych przypadkach pediatrycznych.
Metodologia projektu badawczego Jest to wieloośrodkowe badanie prospektywne zainicjowane przez badacza. Projekt obejmie centrum symulacji w Polsce (Uniwersytet Medyczny w Białymstoku). Naukowcy będą prowadzić ten projekt przez 2 lata. Zespół projektowy składa się z 5 osób, w tym psychologa, instruktorów symulacji i pediatrów. Uczestnikami będą studenci kierunku lekarskiego uczelni medycznej. Metody: Po pierwsze, aby zwiększyć świadomość środowiska naukowego w interesującym nas obszarze, naukowcy przygotują i opublikują przegląd aktualnej literatury z zakresu uważności, funkcji wykonawczych i medycyny ratunkowej. Następnie naukowcy dostosują sześć bardzo dokładnych scenariuszy z zakresu nagłych przypadków pediatrycznych do wymagań projektu. Zespół projektowy przewiduje, że badaniem zostanie objętych co najmniej 340 uczniów, w wyniku czego 180 zostanie ocenionych jako główni lub drugorzędni liderzy w powtarzanych symulacjach. Do realizacji celów niniejszego badania badacze będą potrzebować: sal symulacyjnych o wysokiej wierności = izby przyjęć z pełnym wyposażeniem medycznym, symulatory o wysokiej wierności, systemy audio-wideo do nagrywania i odtwarzania scenariuszy, holtery EKG, sale debriefingowe, komputery i oprogramowanie . Cały wyżej wymieniony sprzęt jest dostępny w centrach symulacji, a badacze dysponują profesjonalną kadrą doświadczoną w przeprowadzaniu wysokiej jakości symulacji i ocenie umiejętności nietechnicznych studentów medycyny. U wszystkich uczestników zostaną ocenione cechy demograficzne: wiek, płeć, rok studiów lekarskich, uczelnia medyczna. Zostanie zebrana historia poprzednich symulacji o wysokiej wierności u uczestniczących uczniów. Metody oceny studentów medycyny podczas pediatrycznych symulacji ratunkowych: cechy uważności (Skala Świadomości Uważnej Uwagi), ocena funkcji wykonawczych (The Behaviour Rating Inventory of Executive Functions - Adult), umiejętności nietechniczne (skala i lista kontrolna Ottawa Crisis Resource Management) , umiejętności techniczne (listy kontrolne) i stres (tętno, zmienność rytmu serca z Holterem EKG, ciśnienie krwi, Stress-O-Meter i Inwentarz Stanu-Cechy-Lęku). Strategia analizy danych: Zespół badawczy najpierw zbada związek między uważnością lub funkcjami wykonawczymi a zmiennymi demograficznymi (płeć, wiek, uczelnia). Następnie naukowcy zamierzają zbudować model regresji, aby wyjaśnić zmienność cech wchodzących w skład skali Ottawy. Na koniec zespół badawczy oceni możliwość przewidywania poziomu sprawności nietechnicznej podczas symulacji medycznych z wykorzystaniem oceny uważności i funkcji wykonawczych.
Przewidywany wpływ projektu badawczego na rozwój nauki Do chwili obecnej do badań wstępnych zgłoszono ponad 150 studentów. Wstępne wyniki wykazały, że: w pierwszej symulacji wyniki nietechniczne uczniów są słabe, jednym z głównych problemów w umiejętnościach nietechnicznych jest błąd fiksacji i jest on częstszy w symulacjach z dwoma przypadkami jednocześnie, w powtarzane symulacje poprawiają się umiejętności pozatechniczne, rośnie zainteresowanie treningiem uważności wśród studentów medycyny, umiejętności techniczne zależą od wprowadzenia teoretycznego i przygotowania studentów do zajęć, w zakresie stresu statystycznie istotny wzrost tętna, ale nie ciśnienia krwi u studentów po każdej obserwowanej symulacji. Dane te wyraźnie pokazują, że proponowana koncepcja badania jest obiecującą linią badań podstawowych o solidnym potencjale do określenia predykcyjnego związku między uważnością, funkcjami wykonawczymi i umiejętnościami nietechnicznymi studentów medycyny podczas symulacji nagłych wypadków pediatrycznych. Ogólnie badacze przewidują, że wyniki niniejszego badania doprowadzą do lepszego zrozumienia mechanizmów wpływających na umiejętności nietechniczne studentów medycyny w nagłych przypadkach pediatrycznych. W przyszłości badania te posłużą do ogólnej poprawy pracy zespołu w sytuacjach awaryjnych, co docelowo przełoży się na późniejsze zmniejszenie liczby błędów i zdarzeń niepożądanych w medycynie. Liderzy zespołów mają również nadzieję, że zwiększona świadomość umiejętności nietechnicznych w zakresie ratownictwa medycznego wśród studentów medycyny będzie miała pośredni korzystny wpływ na te umiejętności w życiu codziennym.
Rezultatami naukowymi projektu będą: manuskrypt przeglądowy oraz co najmniej dwa manuskrypty oryginalne, wszystkie opublikowane w Czasopismach o Impact Factor ≥ 3, prezentacje na dwóch międzynarodowych spotkaniach w Europie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polska, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentka 6 roku wydziału lekarskiego
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
studentka 6 roku medycyny
Studenci Wydziału Lekarskiego VI roku Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności nietechniczne – skala Ottawa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wybraliśmy Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale do oceny wydajności podczas naszych symulacji.
Oceniane będą następujące kryteria: zdolności przywódcze (zachowanie spokoju i kontroli w czasie kryzysu, szybkie i zdecydowane podejmowanie decyzji, zachowanie globalnej perspektywy - „duży obraz”), świadomość sytuacyjna (unikanie błędu fiksacji, ciągłe ponowne ocenianie i ponowne ocenianie sytuacji, przewiduje prawdopodobne zdarzenia), umiejętności komunikacyjne (komunikuje się jasno i zwięźle, wykorzystuje ukierunkowaną komunikację werbalną/niewerbalną, słucha opinii zespołu), rozwiązywanie problemów (zorganizowane i skuteczne podejście do rozwiązywania problemów, szybkie wdrażanie, rozważa alternatywy podczas kryzysu), wykorzystanie zasobów (odpowiednio wzywa pomocy, odpowiednio wykorzystuje dostępne zasoby, odpowiednio ustala priorytety zadań).
Każda kategoria jest mierzona na siedmiopunktowej zakotwiczonej skali porządkowej z opisowymi kotwicami.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności techniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Umiejętności techniczne studentów medycyny podczas symulacji high-fidelity. Zaprojektowaliśmy i zweryfikowaliśmy skalę oceny umiejętności technicznych w każdym scenariuszu. Poniżej przedstawiono przykład. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Przykład nowo opracowanej listy kontrolnej umiejętności technicznych do wykorzystania w tym projekcie – temat – „Kwasica ketonowa” Działanie:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/ST/ZB/18/002/1206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .