- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03761355
Consapevolezza e funzioni esecutive per la previsione delle abilità non tecniche degli studenti nelle simulazioni mediche pediatriche (MindExSim)
Mindfulness e funzioni esecutive per la previsione delle abilità non tecniche degli studenti in simulazioni mediche ad alta fedeltà in casi di emergenza pediatrica
La simulazione medica è una tecnica che crea una situazione o un ambiente per consentire alle persone di sperimentare una rappresentazione di un evento reale a scopo di pratica, apprendimento, valutazione, test o per acquisire comprensione di sistemi o azioni umane Le abilità non tecniche nella simulazione pediatrica sono le capacità di comunicazione, leadership, lavoro di squadra, consapevolezza situazionale, processo decisionale, gestione delle risorse, pratica sicura, minimizzazione degli eventi avversi e professionalità, note anche come capacità di lavoro di squadra. La consapevolezza è l'autoregolazione dell'attenzione con un atteggiamento di curiosità, apertura e accettazione. Le funzioni esecutive includono un insieme di funzioni interrelate che sono responsabili di un comportamento propositivo, diretto a un obiettivo e di risoluzione dei problemi. In questo progetto, i ricercatori mirano a verificare se le caratteristiche della consapevolezza e delle funzioni esecutive possono essere utilizzate per prevedere le capacità di lavoro di squadra degli studenti di medicina durante ripetute simulazioni ad alta fedeltà nell'assistenza pediatrica di emergenza.
Il progetto includerà un centro di simulazione a Bialystok, in Polonia. Gli investigatori condurranno questo progetto per un periodo di 2 anni. Il progetto Team è composto da 5 persone, tra cui psicologa, istruttori di simulazione e pediatri. I partecipanti saranno studenti della facoltà di medicina dell'università di medicina. I ricercatori prevedono di includere almeno 340 studenti nello studio, il che si tradurrà in 180 valutati come leader principali o secondari in simulazioni ripetute. Il progetto di squadra valuterà gli studenti durante simulazioni di emergenza pediatrica ad alta fedeltà.
Metodi di valutazione degli studenti di medicina durante le simulazioni di emergenza pediatrica: caratteristiche della mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale), valutazione delle funzioni esecutive (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), competenze non tecniche (Ottawa Crisis Resource Management scale & checklist) , competenze tecniche (liste di controllo) e stress. I ricercatori esamineranno prima l'associazione tra consapevolezza o funzioni esecutive e variabili demografiche. E infine il progetto di squadra valuterà la possibilità di prevedere il livello di prestazioni non tecniche durante le simulazioni mediche con l'uso della consapevolezza e la valutazione delle funzioni esecutive.
In generale i ricercatori prevedono che i risultati dello studio porteranno a una migliore comprensione dei meccanismi che influenzano le abilità non tecniche negli studenti di medicina durante i casi di emergenza pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi del progetto di ricerca / Ipotesi di ricerca La simulazione ad alta fedeltà è uno strumento efficace nella creazione della realtà psicologica delle cure di emergenza pediatrica. Le competenze non tecniche svolgono un ruolo fondamentale nella gestione dei casi potenzialmente letali nei bambini. La consapevolezza è l'autoregolazione dell'attenzione con un atteggiamento di curiosità, apertura e accettazione. È possibile che la consapevolezza possa migliorare la capacità degli studenti di medicina di focalizzare l'attenzione e la concentrazione aumentando la consapevolezza del momento presente. D'altra parte, le funzioni esecutive includono un insieme di funzioni interrelate che sono responsabili di un comportamento propositivo, diretto a un obiettivo e di risoluzione dei problemi. È probabile che la consapevolezza e le funzioni esecutive e la loro relazione siano attori importanti nei casi di emergenza. Simulazioni ripetute potrebbero essere uno strumento cruciale per la gestione dello stress e migliorare le competenze in scenari ad alta fedeltà. In questo progetto, i ricercatori mirano a definire se le caratteristiche della consapevolezza e delle funzioni esecutive possono essere utilizzate per prevedere le abilità non tecniche degli studenti di medicina durante ripetute simulazioni ad alta fedeltà nell'assistenza pediatrica di emergenza. I ricercatori ipotizzano che: 1) essere consapevoli migliora le prestazioni durante la simulazione 2) migliori funzioni esecutive si traducono in migliori capacità non tecniche dello studente di medicina 3) simulazioni ripetute ridurranno lo stress e influenzeranno le prestazioni durante gli scenari 4) ci sono alcune potenziali correlazioni tra esecutivi funzioni e mindfulness 5) è possibile prevedere la performance non tecnica con la valutazione della mindfulness e delle funzioni esecutive degli studenti durante i casi di emergenza pediatrica.
Metodologia del progetto di ricerca Si tratta di uno studio prospettico multicentrico avviato dallo sperimentatore. Il progetto includerà un centro di simulazione in Polonia (Università di medicina di Białystok). I ricercatori condurranno questo progetto per un periodo di 2 anni. Il progetto Team è composto da 5 persone, tra cui psicologa, istruttori di simulazione e pediatri. I partecipanti saranno studenti della facoltà di medicina dell'università di medicina. Metodi: In primo luogo, per aumentare la consapevolezza della comunità scientifica dell'area di interesse, gli scienziati prepareranno e pubblicheranno la revisione della letteratura corrente nel campo della consapevolezza, delle funzioni esecutive e della medicina d'urgenza. Quindi, i ricercatori adatteranno sei scenari ad alta fedeltà nel campo dell'emergenza pediatrica per i requisiti del progetto. Il progetto di squadra prevede di includere almeno 340 studenti nello studio, il che si tradurrà in 180 valutati come leader principali o secondari in simulazioni ripetute. Per il raggiungimento degli obiettivi di questo studio i ricercatori avranno bisogno di: sale di simulazione ad alta fedeltà = pronto soccorso con attrezzature mediche complete, simulatori ad alta fedeltà, sistemi audio-video per la registrazione e la riproduzione di scenari, Holter ECG, sale di debriefing, computer e software . Tutte le attrezzature sopra menzionate sono disponibili nei centri di simulazione e gli investigatori hanno il personale professionale esperto nella simulazione ad alta fedeltà e nella valutazione delle abilità non tecniche negli studenti di medicina. In tutti i partecipanti verranno valutate le caratteristiche demografiche: età, sesso, anno di facoltà di medicina, facoltà di medicina. Verrà raccolta la cronologia delle precedenti simulazioni ad alta fedeltà negli studenti partecipanti. Metodi di valutazione degli studenti di medicina durante le simulazioni di emergenza pediatrica: caratteristiche della mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale), valutazione delle funzioni esecutive (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), competenze non tecniche (Ottawa Crisis Resource Management scale & checklist) , abilità tecniche (liste di controllo) e stress (frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca con Holter ECG, pressione arteriosa, Stress-O-Meter e State-Trait-Anxiety Inventory). Strategia di analisi dei dati: il gruppo di studio esaminerà innanzitutto l'associazione tra consapevolezza o funzioni esecutive e variabili demografiche (sesso, età, università). Quindi i ricercatori costruiranno il modello di regressione per spiegare la variabilità delle caratteristiche incluse nella scala di Ottawa. Infine, il team di studio valuterà la possibilità di prevedere il livello di prestazioni non tecniche durante le simulazioni mediche con l'uso della consapevolezza e la valutazione delle funzioni esecutive.
Impatto previsto del progetto di ricerca sullo sviluppo della scienza Ad oggi più di 150 studenti sono stati iscritti per la ricerca preliminare. I risultati preliminari hanno mostrato che: nella prima simulazione la prestazione non tecnica degli studenti è debole, uno dei principali problemi nelle abilità non tecniche è l'errore di fissazione ed è più frequente nelle simulazioni con due casi contemporaneamente, nella simulazioni ripetute le abilità non tecniche stanno migliorando, c'è un crescente interesse per la formazione alla consapevolezza tra gli studenti di medicina, le abilità tecniche dipendono dall'introduzione teorica e dalla preparazione degli studenti per le lezioni, per quanto riguarda lo stress l'aumento statisticamente significativo della frequenza cardiaca ma non della pressione sanguigna negli studenti dopo ogni simulazione è stata osservata. Questi dati mostrano chiaramente che il concetto di studio proposto è una promettente linea di indagine di base con un solido potenziale per definire un legame predittivo tra consapevolezza, funzione esecutiva e abilità non tecniche degli studenti di medicina durante le simulazioni di emergenza pediatrica. In generale i ricercatori prevedono che i risultati del presente studio porteranno a una migliore comprensione dei meccanismi che influenzano le abilità non tecniche negli studenti di medicina durante i casi di emergenza pediatrica. In futuro questa ricerca sarà utilizzata per un miglioramento complessivo delle prestazioni del team in occasione di eventi di emergenza, che alla fine si tradurrà in una successiva riduzione del tasso di errori e di eventi avversi in medicina. I capigruppo sperano inoltre che una maggiore consapevolezza delle competenze non tecniche nel contesto dell'emergenza tra gli studenti di medicina avrà un effetto benefico indiretto su tali competenze nel contesto quotidiano.
I risultati scientifici del progetto includeranno: manoscritto review e almeno due manoscritti originali, tutti pubblicati su riviste con Impact Factor ≥ 3, presentazioni a due meeting internazionali in Europa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, Polonia, 15-029
- Medical University of Bialystok
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente del 6° anno di facoltà di medicina
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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studente di medicina del 6° anno
Studenti della facoltà di medicina del 6° anno presso l'Università di medicina di Bialystok, Polonia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenze non tecniche - Scala di Ottawa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Abbiamo scelto Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale per valutare le prestazioni durante le nostre simulazioni.
Saranno valutati i seguenti criteri: capacità di leadership (mantiene la calma e il controllo durante la crisi, prende decisioni rapide e ferme, mantiene una prospettiva globale - "quadro generale"), consapevolezza situazionale (evita errori di fissazione, rivaluta e rivaluta costantemente la situazione, anticipa gli eventi probabili), capacità di comunicazione (comunica in modo chiaro e conciso, utilizza la comunicazione verbale/non verbale diretta, ascolta gli input del team), problem solving (approccio organizzato ed efficiente alla risoluzione dei problemi, rapida implementazione, considera le alternative durante la crisi), utilizzo delle risorse (chiede aiuto in modo appropriato, utilizza le risorse a portata di mano in modo appropriato, dà priorità alle attività in modo appropriato).
Ogni categoria è misurata su una scala ordinale ancorata a sette punti con ancore descrittive.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità tecniche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Competenze tecniche degli studenti di medicina durante le simulazioni ad alta fedeltà. Abbiamo progettato e convalidato una scala per la valutazione delle competenze tecniche in ogni scenario. Di seguito viene presentato un esempio. I valori più alti rappresentano un risultato migliore. Un esempio di lista di controllo delle competenze tecniche recentemente sviluppata per l'uso in questo progetto - argomento - "Chetoacidosi" Azione:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- N/ST/ZB/18/002/1206
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