- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03761355
Внимательность и исполнительные функции для прогнозирования нетехнических навыков студентов в педиатрических медицинских симуляциях (MindExSim)
Внимательность и исполнительные функции для прогнозирования нетехнических навыков студентов в высокоточных медицинских симуляциях в педиатрических неотложных случаях
Медицинское моделирование — это метод, который создает ситуацию или среду, позволяющие людям испытать представление реального события с целью практики, обучения, оценки, тестирования или для понимания систем или действий человека. Нетехнические навыки в педиатрическом моделировании навыки общения, лидерства, работы в команде, ситуационная осведомленность, принятие решений, управление ресурсами, безопасная практика, минимизация неблагоприятных событий и профессионализм, также известные как навыки работы в команде. Внимательность — это саморегуляция внимания с отношением любопытства, открытости и принятия. Исполнительные функции включают в себя совокупность взаимосвязанных функций, отвечающих за целенаправленное, целенаправленное поведение, направленное на решение проблем. В этом проекте исследователи стремятся проверить, можно ли использовать особенности осознанности и исполнительных функций для прогнозирования навыков командной работы студентов-медиков во время повторяющихся высокоточных симуляций в неотложной педиатрической помощи.
Проект будет включать симуляционный центр в Белостоке, Польша. Исследователи будут проводить этот проект в течение 2 лет. Команда проекта состоит из 5 человек, включая психолога, инструкторов по симуляции и педиатров. Участниками станут студенты лечебного факультета медицинского университета. Исследователи рассчитывают включить в исследование не менее 340 студентов, в результате чего 180 из них будут оценены как главные или вторые лидеры в повторных симуляциях. Командный проект будет оценивать учащихся во время моделирования неотложной педиатрической помощи с высокой точностью.
Методы оценки студентов-медиков во время симуляций педиатрической неотложной помощи: особенности внимательности (Шкала осознанного внимания), оценка управляющих функций (Поведенческий рейтинг исполнительных функций - взрослый), нетехнические навыки (Оттавская шкала управления кризисными ресурсами и контрольный список) , технические навыки (контрольные списки) и стресс. Сначала исследователи изучат связь между осознанностью или исполнительными функциями и демографическими переменными. И, наконец, командный проект оценит возможность прогнозирования уровня нетехнической работоспособности во время медицинских симуляций с использованием оценки осознанности и исполнительных функций.
В целом исследователи ожидают, что результаты исследования приведут к лучшему пониманию механизмов, влияющих на нетехнические навыки у студентов-медиков во время педиатрических экстренных случаев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследовательского проекта / Гипотеза исследования Высокоточное моделирование является эффективным инструментом для создания психологической реальности педиатрической неотложной помощи. Нетехнические навыки играют ключевую роль в ведении опасных для жизни случаев у детей. Внимательность — это саморегуляция внимания с отношением любопытства, открытости и принятия. Вполне возможно, что внимательность может повысить способность студентов-медиков к сосредоточенному вниманию и концентрации за счет увеличения осознания настоящего момента. С другой стороны, исполнительные функции включают набор взаимосвязанных функций, отвечающих за целенаправленное, целенаправленное поведение, направленное на решение проблем. Вполне вероятно, что внимательность и исполнительные функции, а также их взаимосвязь играют важную роль в экстренных случаях. Повторные симуляции могут стать важным инструментом для управления стрессом и улучшения навыков в высокоточных сценариях. В этом проекте исследователи стремятся определить, можно ли использовать особенности осознанности и исполнительных функций для прогнозирования нетехнических навыков студентов-медиков во время повторяющихся высокоточных симуляций в неотложной педиатрической помощи. Исследователи предполагают, что: 1) внимательность улучшает производительность во время моделирования 2) лучшие исполнительные функции приводят к улучшению нетехнических навыков студента-медика 3) повторные симуляции снижают стресс и влияют на производительность во время сценариев 4) существуют некоторые потенциальные корреляции между исполнительными функции и внимательность 5) можно прогнозировать нетехническую деятельность с оценкой внимательности и исполнительных функций студентов во время педиатрических экстренных случаев.
Методология исследовательского проекта Это многоцентровое проспективное исследование, инициированное исследователем. Проект будет включать симуляционный центр в Польше (Медицинский университет в Белостоке). Исследователи будут проводить этот проект в течение 2 лет. Команда проекта состоит из 5 человек, включая психолога, инструкторов по симуляции и педиатров. Участниками станут студенты лечебного факультета медицинского университета. Методы: Во-первых, чтобы повысить осведомленность научного сообщества об интересующей области, ученые подготовят и опубликуют обзор современной литературы в области осознанности, исполнительных функций и неотложной медицины. Затем исследователи адаптируют шесть высокоточных сценариев в области педиатрической неотложной помощи к требованиям проекта. Ожидается, что в рамках командного проекта в исследование войдут не менее 340 студентов, в результате чего 180 из них будут оценены как главные или вторые лидеры в повторных симуляциях. Для достижения целей этого исследования исследователям потребуются: кабинеты моделирования высокой точности = кабинеты неотложной помощи с полным медицинским оборудованием, симуляторы высокой точности, аудио-видео системы для записи и воспроизведения сценариев, Холтеры ЭКГ, комнаты для дебрифинга, компьютеры и программное обеспечение. . Все вышеперечисленное оборудование имеется в симуляционных центрах, а исследователи располагают профессиональным персоналом, имеющим опыт высокоточного моделирования и оценки нетехнических навыков у студентов-медиков. У всех участников будут оцениваться демографические характеристики: возраст, пол, курс медицинского факультета, медицинского вуза. Будет собрана история предыдущих высокоточных симуляций участвующих студентов. Методы оценки студентов-медиков во время симуляций педиатрической неотложной помощи: особенности внимательности (Шкала осознанного внимания), оценка управляющих функций (Поведенческий рейтинг исполнительных функций - взрослый), нетехнические навыки (Оттавская шкала управления кризисными ресурсами и контрольный список) , технические навыки (контрольные списки) и стресс (частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма с помощью холтеровской ЭКГ, артериальное давление, Stress-O-Meter и State-Trait-Tanxiety Inventory). Стратегия анализа данных: Исследовательская группа сначала изучит связь между осознанностью или исполнительными функциями и демографическими переменными (пол, возраст, университет). Затем исследователи собираются построить регрессионную модель, чтобы объяснить изменчивость признаков, включенных в шкалу Оттавы. И, наконец, исследовательская группа оценит возможность прогнозирования уровня нетехнической работоспособности во время медицинских симуляций с использованием оценки осознанности и исполнительных функций.
Ожидаемое влияние исследовательского проекта на развитие науки На сегодняшний день более 150 студентов были зачислены для предварительного исследования. Предварительные результаты показали, что: на первой симуляции нетехническая успеваемость студентов слабая, одной из основных проблем в нетехнических навыках является ошибка фиксации и она чаще встречается в симуляциях с двумя случаями одновременно, в повторяющиеся симуляции улучшаются нетехнические навыки, среди студентов-медиков растет интерес к тренировке осознанности, технические навыки зависят от теоретического ознакомления и подготовки студентов к занятиям, в отношении стресса статистически значимое увеличение частоты сердечных сокращений, но не артериального давления у студентов после каждой симуляции наблюдали. Эти данные ясно показывают, что предлагаемая концепция исследования является многообещающим направлением фундаментальных исследований с солидным потенциалом для определения прогностической связи между внимательностью, исполнительной функцией и нетехническими навыками студентов-медиков во время моделирования педиатрической неотложной помощи. В целом исследователи ожидают, что результаты настоящего исследования приведут к лучшему пониманию механизмов, которые влияют на нетехнические навыки у студентов-медиков во время педиатрических экстренных случаев. В будущем это исследование будет использовано для общего улучшения работы команды при чрезвычайных ситуациях, что в конечном итоге приведет к последующему снижению количества ошибок и побочных эффектов в медицине. Руководители групп также надеются, что повышение осведомленности студентов-медиков о нетехнических навыках в условиях неотложной помощи окажет косвенное положительное влияние на эти навыки в повседневных условиях.
Научные результаты проекта будут включать: рецензию рукописи и не менее двух оригинальных рукописей, опубликованных в журналах с импакт-фактором ≥ 3, презентации на двух международных встречах в Европе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Польша, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- студентка 6 курса лечебного факультета
- информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
студентка медицинского факультета 6 курса
Студенты медицинского факультета 6 курса Белостокского медицинского университета, Польша.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нетехнические навыки - Оттавская шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы выбрали глобальную рейтинговую шкалу Ottawa Ottawa Crisis Resource Management для оценки производительности во время моделирования.
Будут оцениваться следующие критерии: лидерские качества (сохраняет спокойствие и контроль во время кризиса, быстрое и твердое принятие решений, поддерживает глобальную перспективу - «общую картину»), ситуационную осведомленность (избегает ошибок фиксации, постоянно переоценивает и переоценивает ситуацию, предвидит вероятные события), коммуникативные навыки (общается четко и лаконично, использует направленную вербальную/невербальную коммуникацию, прислушивается к мнению команды), решение проблем (организованный и эффективный подход к решению проблем, быстрая реализация, рассматривает альтернативы во время кризиса), использование ресурсов (соответствующим образом взывает о помощи, надлежащим образом использует подручные ресурсы, надлежащим образом расставляет приоритеты в задачах).
Каждая категория измеряется по семибалльной порядковой шкале с описательными якорями.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические навыки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Технические навыки студентов-медиков во время высокоточных симуляций. Мы разработали и утвердили шкалу оценки технических навыков в каждом сценарии. Пример представлен ниже. Более высокие значения представляют лучший результат. Пример недавно разработанного контрольного списка технических навыков для использования в этом проекте - тема - "Кетоацидоз" Действие:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N/ST/ZB/18/002/1206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .