- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761355
Achtsamkeit und exekutive Funktionen zur Vorhersage von nicht-technischen Fähigkeiten von Studenten in pädiatrischen medizinischen Simulationen (MindExSim)
Achtsamkeits- und Exekutivfunktionen zur Vorhersage nicht-technischer Fähigkeiten von Studenten in medizinischen High-Fidelity-Simulationen in pädiatrischen Notfällen
Medizinische Simulation ist eine Technik, die eine Situation oder Umgebung schafft, um es Personen zu ermöglichen, eine Darstellung eines realen Ereignisses zum Zwecke des Übens, Lernens, Bewertens, Testens oder zum Erlangen eines Verständnisses für Systeme oder menschliche Handlungen zu erfahren. Nicht-technische Fähigkeiten in der pädiatrischen Simulation sind die Fähigkeiten der Kommunikation, Führung, Teamarbeit, Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung, Ressourcenmanagement, sichere Praxis, Minimierung unerwünschter Ereignisse und Professionalität, auch bekannt als Teamfähigkeit. Achtsamkeit ist die Selbstregulierung der Aufmerksamkeit mit einer Haltung von Neugier, Offenheit und Akzeptanz. Exekutivfunktionen umfassen eine Sammlung miteinander verbundener Funktionen, die für zielgerichtetes, zielgerichtetes Problemlösungsverhalten verantwortlich sind. In diesem Projekt wollen die Forscher überprüfen, ob Merkmale der Achtsamkeit und exekutiven Funktionen verwendet werden können, um die Teamfähigkeit von Medizinstudenten während wiederholter High-Fidelity-Simulationen in der pädiatrischen Notfallversorgung vorherzusagen.
Das Projekt umfasst ein Simulationszentrum in Bialystok, Polen. Die Ermittler werden dieses Projekt über einen Zeitraum von 2 Jahren durchführen. Das Teamprojekt besteht aus 5 Personen, darunter Psychologen, Simulationstrainer und Kinderärzte. Die Teilnehmer werden Studenten der medizinischen Fakultät der medizinischen Universität sein. Die Forscher gehen davon aus, dass mindestens 340 Studenten in die Studie aufgenommen werden, was dazu führen wird, dass 180 in wiederholten Simulationen als Haupt- oder Zweitleiter bewertet werden. Das Teamprojekt wird die Studenten während pädiatrischer Notfallsimulationen mit hoher Wiedergabetreue bewerten.
Bewertungsmethoden von Medizinstudenten während pädiatrischer Notfallsimulationen: Merkmale von Achtsamkeit (Mindful Attention Awareness Scale), Bewertung von Exekutivfunktionen (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), nicht-technische Fähigkeiten (Ottawa Crisis Resource Management Scale & Checklist) , Fachkenntnisse (Checklisten) und Stress. Die Forscher werden zunächst den Zusammenhang zwischen Achtsamkeit oder exekutiven Funktionen und demografischen Variablen untersuchen. Und schließlich wird das Teamprojekt die Möglichkeit der Vorhersage des nicht-technischen Leistungsniveaus während medizinischer Simulationen unter Verwendung von Achtsamkeit und Bewertung von Exekutivfunktionen bewerten.
Generell erwarten die Forscher, dass die Ergebnisse der Studie zu einem besseren Verständnis der Mechanismen führen werden, die nicht-technische Fähigkeiten bei Medizinstudenten in pädiatrischen Notfällen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele des Forschungsprojekts / Forschungshypothese High-Fidelity-Simulation ist ein effektives Werkzeug, um die psychologische Realität der pädiatrischen Notfallversorgung zu schaffen. Nicht-technische Fähigkeiten spielen eine zentrale Rolle bei der Behandlung lebensbedrohlicher Fälle bei Kindern. Achtsamkeit ist die Selbstregulierung der Aufmerksamkeit mit einer Haltung von Neugier, Offenheit und Akzeptanz. Es ist möglich, dass Achtsamkeit die Fähigkeit von Medizinstudenten zu konzentrierter Aufmerksamkeit und Konzentration verbessern könnte, indem das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment gesteigert wird. Exekutive Funktionen hingegen umfassen eine Sammlung miteinander verbundener Funktionen, die für zielgerichtetes, zielgerichtetes Problemlösungsverhalten verantwortlich sind. Es ist wahrscheinlich, dass Achtsamkeit und exekutive Funktionen und ihre Beziehung wichtige Akteure in Notfällen sind. Wiederholte Simulationen könnten ein entscheidendes Werkzeug für das Stressmanagement und die Verbesserung der Fähigkeiten in High-Fidelity-Szenarien sein. In diesem Projekt wollen die Forscher definieren, ob Merkmale von Achtsamkeit und exekutiven Funktionen verwendet werden können, um nicht-technische Fähigkeiten von Medizinstudenten während wiederholter High-Fidelity-Simulationen in der pädiatrischen Notfallversorgung vorherzusagen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass: 1) Achtsamkeit die Leistung während der Simulation verbessert 2) bessere Exekutivfunktionen zu besseren nicht-technischen Fähigkeiten des Medizinstudenten führen 3) wiederholte Simulationen Stress reduzieren und die Leistung während der Szenarien beeinflussen 4) es einige potenzielle Korrelationen zwischen Exekutive gibt Funktionen und Achtsamkeit 5) Es ist möglich, nicht-technische Leistungen mit der Bewertung von Achtsamkeit und exekutiven Funktionen von Schülern in pädiatrischen Notfällen vorherzusagen.
Methodik des Forschungsprojekts Dies ist eine multizentrische, Prüfer-initiierte prospektive Studie. Das Projekt wird ein Simulationszentrum in Polen (Medizinische Universität in Białystok) umfassen. Die Forscher werden dieses Projekt über einen Zeitraum von 2 Jahren durchführen. Das Teamprojekt besteht aus 5 Personen, darunter Psychologen, Simulationstrainer und Kinderärzte. Die Teilnehmer werden Studenten der medizinischen Fakultät der medizinischen Universität sein. Methoden: Um das Bewusstsein der wissenschaftlichen Gemeinschaft für das Interessengebiet zu erhöhen, werden die Wissenschaftler zunächst die Übersicht über die aktuelle Literatur im Bereich Achtsamkeit, Exekutivfunktionen und Notfallmedizin erstellen und veröffentlichen. Anschließend werden die Forscher sechs High-Fidelity-Szenarien im Bereich der pädiatrischen Notfälle für die Anforderungen des Projekts anpassen. Das Teamprojekt wird voraussichtlich mindestens 340 Studenten in die Studie einbeziehen, was dazu führen wird, dass 180 in wiederholten Simulationen als Haupt- oder zweite Leiter bewertet werden. Um die Ziele dieser Studie zu erreichen, benötigen die Forscher: High-Fidelity-Simulationsräume = Notaufnahmen mit vollständiger medizinischer Ausrüstung, High-Fidelity-Simulatoren, Audio-Video-Systeme zum Aufzeichnen und Abspielen von Szenarien, EKG-Holter, Nachbesprechungsräume, Computer und Software . Alle oben genannten Geräte sind in Simulationszentren verfügbar, und die Ermittler verfügen über professionelles Personal mit Erfahrung in High-Fidelity-Simulationen und der Bewertung nichttechnischer Fähigkeiten von Medizinstudenten. Demografische Merkmale werden bei allen Teilnehmern bewertet: Alter, Geschlecht, Jahr der medizinischen Fakultät, medizinische Fakultät. Die Geschichte früherer High-Fidelity-Simulationen bei teilnehmenden Studenten wird gesammelt. Bewertungsmethoden von Medizinstudenten während pädiatrischer Notfallsimulationen: Merkmale von Achtsamkeit (Mindful Attention Awareness Scale), Bewertung von Exekutivfunktionen (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult), nicht-technische Fähigkeiten (Ottawa Crisis Resource Management Scale & Checklist) , technische Fähigkeiten (Checklisten) und Stress (Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität mit Holter-EKG, Blutdruck, Stress-O-Meter und das State-Trait-Angst-Inventar). Strategie der Datenanalyse: Das Studienteam wird zunächst den Zusammenhang zwischen Achtsamkeit oder exekutiven Funktionen und demografischen Variablen (Geschlecht, Alter, Universität) untersuchen. Dann werden die Forscher das Regressionsmodell konstruieren, um die Variabilität der in der Ottawa-Skala enthaltenen Merkmale zu erklären. Und schließlich wird das Studienteam die Möglichkeit der Vorhersage des nicht-technischen Leistungsniveaus während medizinischer Simulationen unter Verwendung von Achtsamkeits- und Exekutivfunktionsbewertung bewerten.
Erwartete Auswirkungen des Forschungsprojekts auf die Wissenschaftsentwicklung Bisher waren mehr als 150 Studenten für die Vorforschung eingeschrieben. Die vorläufigen Ergebnisse zeigten, dass: in der ersten Simulation die nicht-technischen Leistungen der Schüler schwach sind, eines der Hauptprobleme bei den nicht-technischen Fertigkeiten der Fixierungsfehler ist und häufiger in Simulationen mit zwei Fällen gleichzeitig vorkommt wiederholte Simulationen nicht-technische Fähigkeiten verbessern sich, es gibt ein wachsendes Interesse an Achtsamkeitstraining unter Medizinstudenten, technische Fähigkeiten hängen von der theoretischen Einführung und der Vorbereitung der Studenten auf den Unterricht ab, in Bezug auf Stress der statistisch signifikante Anstieg der Herzfrequenz, aber nicht des Blutdrucks bei Studenten nach jeder Simulation wurde beobachtet. Diese Daten zeigen deutlich, dass das vorgeschlagene Studienkonzept eine vielversprechende Linie der Grundlagenforschung mit solidem Potenzial zur Definition einer prädiktiven Verbindung zwischen Achtsamkeit, exekutiven Funktionen und nicht-technischen Fähigkeiten von Medizinstudenten während pädiatrischer Notfallsimulationen ist. Im Allgemeinen erwarten die Forscher, dass die Ergebnisse der vorliegenden Studie zu einem besseren Verständnis der Mechanismen führen werden, die nicht-technische Fähigkeiten bei Medizinstudenten in pädiatrischen Notfällen beeinflussen. Diese Forschung soll zukünftig für eine insgesamt verbesserte Teamleistung bei Notfalleinsätzen genutzt werden, was sich letztlich in einer anschließenden Reduzierung der Fehler- und Nebenwirkungsrate in der Medizin niederschlagen wird. Die Teamleiter hoffen auch, dass sich ein gesteigertes Bewusstsein für nicht-technische Fähigkeiten im Notfallumfeld bei Medizinstudenten indirekt positiv auf diese Fähigkeiten im Alltag auswirken wird.
Die wissenschaftlichen Ergebnisse des Projekts umfassen: Rezensionsmanuskript und mindestens zwei Originalmanuskripte, die alle in Zeitschriften mit Impact Factor ≥ 3 veröffentlicht wurden, Präsentationen auf zwei internationalen Tagungen in Europa.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, Polen, 15-029
- Medical University of Bialystok
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student des 6. Jahres der medizinischen Fakultät
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Medizinstudent im 6. Jahr
Studenten der medizinischen Fakultät des 6. Studienjahres der Medizinischen Universität Bialystok, Polen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht-technische Fähigkeiten – Ottawa-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir haben Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale ausgewählt, um die Leistung während unserer Simulationen zu bewerten.
Bewertet werden folgende Kriterien: Führungsqualitäten (in Krisenzeiten ruhig und kontrolliert bleiben, rasche und entschlossene Entscheidungen treffen, globale Perspektive bewahren – „Big Picture“), Situationsbewusstsein (Fixierungsfehler vermeiden, Situation ständig neu einschätzen und neu bewerten, antizipiert wahrscheinliche Ereignisse), Kommunikationsfähigkeit (kommuniziert klar und prägnant, nutzt gezielte verbale/nonverbale Kommunikation, hört auf Team-Input), Problemlösung (organisierter und effizienter Ansatz zur Problemlösung, schnelle Umsetzung, erwägt Alternativen während der Krise), Ressourcennutzung (angemessen um Hilfe rufen, vorhandene Ressourcen angemessen nutzen, Aufgaben angemessen priorisieren).
Jede Kategorie wird auf einer siebenstufigen verankerten Ordinalskala mit beschreibenden Ankern gemessen.
Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technische Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Technische Fähigkeiten von Medizinstudenten während High-Fidelity-Simulationen. Wir haben eine Skala zur Bewertung technischer Fähigkeiten in jedem Szenario entworfen und validiert. Ein Beispiel ist unten dargestellt. Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. Ein Beispiel für eine neu entwickelte Checkliste für technische Fähigkeiten zur Verwendung in diesem Projekt - Thema - "Ketoazidose" Aktion:
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N/ST/ZB/18/002/1206
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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