- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03761355
Mindfulness és végrehajtó funkciók a gyermekgyógyászati szimulációkban részt vevő hallgatók nem technikai készségeinek előrejelzéséhez (MindExSim)
Figyelmeztetés és végrehajtó funkciók a tanulók nem technikai készségeinek előrejelzéséhez nagy hűségű orvosi szimulációkban gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben
Az orvosi szimuláció olyan technika, amely olyan helyzetet vagy környezetet hoz létre, amely lehetővé teszi a személyek számára, hogy megtapasztalják egy valós esemény ábrázolását gyakorlás, tanulás, értékelés, tesztelés céljából, vagy hogy megértsék a rendszereket vagy az emberi cselekvéseket. A gyermekszimulációban nem technikai ismeretek a kommunikáció, a vezetés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés, a döntéshozatal, az erőforrás-gazdálkodás, a biztonságos gyakorlat, a nemkívánatos események minimalizálása és a professzionalizmus, más néven csapatmunka készség. A mindfulness a figyelem önszabályozása a kíváncsiság, a nyitottság és az elfogadás hozzáállásával. A végrehajtó funkciók olyan egymással összefüggő funkciók gyűjteményét foglalják magukban, amelyek felelősek a céltudatos, célirányos, problémamegoldó viselkedésért. Ebben a projektben a kutatók azt kívánják ellenőrizni, hogy a mindfulness és a végrehajtó funkciók jellemzői felhasználhatók-e az orvostanhallgatók csapatmunka-készségeinek előrejelzésére a sürgősségi gyermekgyógyászati ellátásban végzett ismételt nagy pontosságú szimulációk során.
A projekt része lesz a lengyelországi Bialystokban található szimulációs központ. A nyomozók ezt a projektet 2 éven keresztül fogják lefolytatni. A csapatprojekt 5 főből áll, köztük pszichológus, szimulációs oktatók és gyermekorvosok. A résztvevők az orvosi egyetem orvosi karának hallgatói lesznek. A kutatók arra számítanak, hogy legalább 340 diákot vonnak be a vizsgálatba, aminek eredményeként 180 fő vagy második vezető lesz az ismételt szimulációk során. A csapatprojekt nagy hűségű gyermekgyógyászati sürgősségi szimulációk során értékeli a diákokat.
Orvostanhallgatók értékelésének módszerei gyermekgyógyászati sürgősségi szimulációk során: a mindfulness jellemzői (Mindful Attention Awareness Scale), a végrehajtó funkciók értékelése (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions – Adult), nem technikai készségek (Ottawa Crisis Resource Management skála és ellenőrző lista) , technikai készségek (ellenőrző listák) és a stressz. A kutatók először a mindfulness vagy a végrehajtó funkciók és a demográfiai változók közötti összefüggést vizsgálják. És végül a csapatprojekt felméri a nem technikai teljesítményszint előrejelzésének lehetőségét az orvosi szimulációk során a mindfulness és a végrehajtó funkciók értékelésével.
Általánosságban a kutatók arra számítanak, hogy a vizsgálat eredményei a gyermekgyógyászati sürgősségi esetek során az orvostanhallgatók nem technikai készségeit befolyásoló mechanizmusok jobb megértéséhez vezetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási projekt célkitűzései / Kutatási hipotézis A nagy pontosságú szimuláció hatékony eszköz a gyermekgyógyászati sürgősségi ellátás pszichológiai valóságának megteremtésében. A nem technikai készségek kulcsszerepet játszanak a gyermekek életveszélyes eseteinek kezelésében. A mindfulness a figyelem önszabályozása a kíváncsiság, a nyitottság és az elfogadás hozzáállásával. Lehetséges, hogy a mindfulness javíthatja az orvostanhallgatók összpontosító figyelem és koncentráció képességét a jelen pillanat tudatosságának növelésével. Másrészt a végrehajtó funkciók közé tartozik az egymással összefüggő funkciók gyűjteménye, amelyek felelősek a céltudatos, célirányos, problémamegoldó viselkedésért. Valószínű, hogy a mindfulness és a végrehajtó funkciók, illetve ezek kapcsolata fontos szereplői vészhelyzetekben. Az ismételt szimulációk kulcsfontosságú eszközei lehetnek a stresszkezelésnek és a készségek fejlesztésének nagy pontosságú forgatókönyvekben. Ebben a projektben a kutatók azt kívánják meghatározni, hogy a mindfulness és a végrehajtó funkciók jellemzői felhasználhatók-e az orvostanhallgatók nem technikai készségeinek előrejelzésére a sürgősségi gyermekgyógyászati ellátásban végzett ismételt nagy pontosságú szimulációk során. A kutatók azt feltételezik, hogy: 1) az odafigyelés javítja a teljesítményt a szimuláció során 2) a jobb végrehajtó funkciók jobb nem technikai készségeket eredményeznek az orvostanhallgatóknál 3) az ismételt szimulációk csökkentik a stresszt és befolyásolják a teljesítményt a forgatókönyvek során 4) van néhány lehetséges összefüggés a vezetők között. funkciók és éberség 5) lehetőség van a nem technikai teljesítmény előrejelzésére a tanulók éberségének és végrehajtó funkcióinak felmérésével gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben.
Kutatási projekt módszertana Ez egy többközpontú, kutató által kezdeményezett prospektív tanulmány. A projekt részét képezi a lengyelországi szimulációs központ (Orvostudományi Egyetem Białystokban). A kutatók ezt a projektet 2 éven keresztül hajtják végre. A csapatprojekt 5 főből áll, köztük pszichológus, szimulációs oktatók és gyermekorvosok. A résztvevők az orvosi egyetem orvosi karának hallgatói lesznek. Módszerek: Először is, a tudományos közösség érdeklődési körének tudatosítása érdekében a tudósok elkészítik és közzéteszik a mindfulness, a végrehajtó funkciók és a sürgősségi orvoslás szakirodalmának áttekintését. Ezután a kutatók hat nagy hűségű forgatókönyvet adaptálnak a gyermekgyógyászati vészhelyzetek területén a projekt követelményeihez. A csapatprojekt várhatóan legalább 340 diákot von be a vizsgálatba, aminek eredményeként 180 fő vagy második vezető lesz az ismételt szimulációk során. A tanulmány céljainak eléréséhez a kutatóknak szüksége lesz: nagy pontosságú szimulációs szobákra = sürgősségi helyiségekre teljes orvosi felszereléssel, nagy pontosságú szimulátorokra, forgatókönyvek rögzítésére és lejátszására alkalmas audio-video rendszerekre, EKG-holterekre, lekérdező szobákra, számítógépekre és szoftverekre. . Az összes fent említett berendezés rendelkezésre áll a szimulációs központokban, és a vizsgálók az orvostanhallgatók nagy pontosságú szimulációjában és a nem műszaki készségek felmérésében tapasztalt professzionális személyzettel rendelkeznek. A demográfiai jellemzőket minden résztvevőnél értékelik: életkor, nem, orvosi kar, orvosi egyetem. Összegyűjtjük a résztvevő hallgatók korábbi high-fidelity szimulációinak történetét. Orvostanhallgatók értékelésének módszerei gyermekgyógyászati sürgősségi szimulációk során: a mindfulness jellemzői (Mindful Attention Awareness Scale), a végrehajtó funkciók értékelése (The Behavior Rating Inventory of Executive Functions – Adult), nem technikai készségek (Ottawa Crisis Resource Management skála és ellenőrző lista) , technikai készségek (ellenőrző listák) és stressz (pulzusszám, pulzusszám variabilitás Holter EKG-val, vérnyomás, Stress-O-Meter és az állapot-vonás-szorongás leltár). Adatelemzési stratégia: A kutatócsoport először megvizsgálja a mindfulness vagy a végrehajtó funkciók és a demográfiai változók (nem, életkor, egyetem) közötti összefüggést. Ezt követően a kutatók megszerkesztik a regressziós modellt, hogy megmagyarázzák az ottawai skála jellemzőinek változékonyságát. Végül a kutatócsoport felméri a nem technikai teljesítményszint előrejelzésének lehetőségét az orvosi szimulációk során az éberség és a végrehajtó funkciók értékelésével.
A kutatási projekt várható hatása a tudomány fejlődésére Eddig több mint 150 hallgatót vontak be az előkutatásba. Az előzetes eredmények azt mutatták, hogy: az első szimulációban a hallgatók nem technikai teljesítménye gyenge, a nem-technikai készségek egyik fő problémája a rögzítési hiba, és ez gyakrabban fordul elő szimulációkban egyszerre két esettel, a ismételt szimulációk a nem technikai készségek javulnak, nő az érdeklődés a mindfulness képzés iránt az orvostanhallgatók körében, a technikai ismeretek az elméleti bevezetéstől és a tanulók órákra való felkészítésétől függenek, stressz kapcsán a pulzusszám statisztikailag szignifikáns növekedése, de a vérnyomás nem. minden szimuláció után megfigyelték . Ezek az adatok egyértelműen azt mutatják, hogy a javasolt vizsgálati koncepció az alapvizsgálat ígéretes vonala, amely szilárd potenciállal rendelkezik az éberség, a végrehajtó funkció és az orvostanhallgatók nem technikai készségei közötti prediktív kapcsolat meghatározására a gyermekgyógyászati vészhelyzeti szimulációk során. Általánosságban a kutatók azt várják, hogy a jelen tanulmány eredményei a gyermekgyógyászati sürgősségi esetek során az orvostanhallgatók nem technikai készségeit befolyásoló mechanizmusok jobb megértéséhez vezetnek. A jövőben ezt a kutatást a csapat teljesítményének általános javítására fogják felhasználni vészhelyzetekben, ami végső soron a hibák és a nemkívánatos események arányának későbbi csökkenését jelenti az orvostudományban. A csoportvezetők azt is remélik, hogy az orvostanhallgatók körében a nem technikai készségek fokozott tudatosítása a sürgősségi körülmények között közvetetten jótékony hatással lesz ezekre a készségekre a mindennapi életben.
A projekt tudományos eredményei a következőket foglalják magukban: áttekintő kézirat és legalább két eredeti kézirat, amelyek mindegyike a Journals with Impact Factor ≥ 3-ban jelent meg, valamint előadások két európai találkozóról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-029
- Medical University of Bialystok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az orvosi kar 6. évfolyamos hallgatója
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
6. évfolyamos orvostanhallgató
A lengyelországi Bialystoki Orvostudományi Egyetem 6. éves orvosi karának hallgatói.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem technikai készségek – Ottawai skála
Időkeret: 12 hónap
|
Az Ottawa Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale-t választottuk a szimulációink során nyújtott teljesítmény értékelésére.
A következő kritériumok kerülnek értékelésre: vezetői képességek (válság idején nyugodt és kontroll alatt marad, gyors és határozott döntéshozatal, globális perspektíva megtartása – "nagy kép"), helyzetfelismerés (elkerüli a rögzítési hibákat, folyamatosan újra- és újraértékeli a helyzetet, előre látja a valószínű eseményeket), kommunikációs készség (világosan és tömören kommunikál, irányított verbális/non-verbális kommunikációt használ, meghallgatja a csapat inputját), problémamegoldás (szervezett és hatékony problémamegoldó megközelítés, gyors a megvalósítás, alternatívákat mérlegel válság idején), erőforrás-kihasználás (megfelelően hív segítséget, megfelelően használja fel a rendelkezésre álló erőforrásokat, megfelelően rangsorolja a feladatokat).
Minden kategóriát egy hétfokozatú lehorgonyzott ordinális skálán mérnek leíró horgonyokkal.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technikai készségek
Időkeret: 12 hónap
|
Orvostanhallgatók műszaki ismeretei nagy hűségű szimulációk során. Minden forgatókönyvben kialakítottunk és érvényesítettünk egy skálát a technikai készségek értékelésére. Az alábbiakban egy példát mutatunk be. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. Példa az újonnan kifejlesztett technikai készségek ellenőrzőlistájára a projektben való használatra - téma - "Ketoacidózis" Akció:
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wlodzimierz Luczynski, Prof, Medical University of Bialystok
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Jirativanont T, Raksamani K, Aroonpruksakul N, Apidechakul P, Suraseranivongse S. Validity evidence of non-technical skills assessment instruments in simulated anaesthesia crisis management. Anaesth Intensive Care. 2017 Jul;45(4):469-475. doi: 10.1177/0310057X1704500410.
- Botha E, Gwin T, Purpora C. The effectiveness of mindfulness based programs in reducing stress experienced by nurses in adult hospital settings: a systematic review of quantitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Oct;13(10):21-9. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2380.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
- Chmielewski J, Los K, Waszkiewicz N, Luczynski W. Mindfulness Is Related to the Situational Awareness of Medical Students Confronted with Life-Threatening Emergency Situations. J Clin Med. 2021 May 2;10(9):1955. doi: 10.3390/jcm10091955.
- Los K, Chmielewski J, Cebula G, Bielecki T, Torres K, Luczynski W. Relationship between mindfulness, stress, and performance in medical students in pediatric emergency simulations. GMS J Med Educ. 2021 Apr 15;38(4):Doc78. doi: 10.3205/zma001474. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/ST/ZB/18/002/1206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezve
-
Mersin Training and Research HospitalBefejezveMentális egészség | MindfulnessPulyka
-
University of LuxembourgLuxembourg National Research Fund (FNR)BefejezveEgészséges öregedés | MindfulnessLuxemburg
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenA Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tréning neurofiziológiai hatása az érzelmi szabályozásraMindfulness alapú stresszcsökkentésTajvan
-
Massachusetts General HospitalBefejezveMindfulness | Ortopédiai sérülésEgyesült Államok