Tralokinumabi yhdistelmänä paikallisten kortikosteroidien kanssa potilailla, joilla on vaikea atooppinen ihottuma - ECZTRA 7 (ECZTRA 7)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: LEO Pharma
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, vaiheen 3 tutkimus, jossa tutkitaan tralokinumabin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä paikallisten kortikosteroidien kanssa aikuisille potilaille, joilla on vaikea atooppinen ihottuma
Ensisijainen tavoite:
Sen osoittaminen, että tralokinumabi yhdistelmänä paikallisten kortikosteroidien (TCS) kanssa on parempi kuin lumelääke yhdessä TCS:n kanssa hoidettaessa vaikeaa AD:ta potilailla, joita ei saada riittävästi hallintaan suun kautta otettavalla syklosporiini A:lla (CSA) tai joilla on vasta-aiheita siihen.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida tralokinumabin tehoa yhdessä TCS:n kanssa AD:n vaikeusasteessa ja laajuudessa, kutinassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä TCS:n kanssa.
Arvioida tralokinumabin turvallisuutta yhdessä TCS:n kanssa hoidettaessa vaikeaa AD:ta potilailla, jotka eivät ole riittävästi hallinnassa tai joilla on vasta-aiheita suun kautta otettavalla CSA:lla verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä TCS:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Brussels, Belgia, 1090
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Gent, Belgia, B-9000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Herstal, Belgia, B-4040
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Loverval, Belgia, 6280
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Maldegem, Belgia, 9990
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Madrid, Espanja, 28942
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Sevilla, Espanja, 41007
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Espanja, 18014
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-375
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Bochnia, Puola, 32-700
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Gdańsk, Puola, 80-546
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kraków, Puola, 30-149
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kraków, Puola, 31-530
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kraków, Puola, 31-559
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Lublin, Puola, 20-081
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Poznań, Puola, 60-369
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Rzeszów, Puola, 35-312
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Warszawa, Puola, 01-817
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Warszawa, Puola, 02-625
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Warszawa, Puola, 02-953
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Wrocław, Puola, 51-685
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Łódź, Puola, 90-242
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Łódź, Puola, 90-752
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Nice, Ranska, 06202
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Paris, Ranska, 75010
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Valence, Ranska, 26000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Berlin, Saksa, 10117,
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Dülmen, Saksa, 48249
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Halle, Saksa, 06097
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Hanover, Saksa, 30159
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Jena, Saksa, 07743
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Mainz, Saksa, 55128
- Leo Pharma Investigationel Site
-
München, Saksa, 80337
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Selters, Saksa, 56242
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tšekki, 36001
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kutna Hora, Tšekki, 284 01
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Pardubice, Tšekki, 53002
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Prague, Tšekki, 11000
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Prague 5, Tšekki, 15006
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Prague 8, Tšekki, 180 81
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Praha 3, Tšekki, 130 00
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Kirkcaldy, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5AH
- Leo Pharma Investigationel Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Leo Pharma Investigationel Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Leo Pharma Investigationel Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- AD:n diagnoosi Hanifinin ja Rajkan (1980) AD:n kriteerien mukaan
- AD:n historia vähintään 1 vuoden ajan
- Potilaat, joilla on ollut 1 vuoden aikana ennen seulontaa riittämätön vaste paikallisilla lääkkeillä tai henkilöt, joille paikalliset hoidot eivät muuten ole lääketieteellisesti suositeltavaa
- AD:n osallistuminen 10 % (tai enemmän) kehon pinta-alasta seulonnassa ja lähtötilanteessa (käynti 3) SCORADin komponentin A mukaisesti
- Dokumentoitu historia joko ei aikaisempaa CSA-altistumista eikä tällä hetkellä ole ehdokas CSA-hoitoon TAI aikaisempi CSA-altistus, jolloin CSA-hoitoa ei pidä jatkaa tai aloittaa uudelleen
- Koehenkilöiden on täytynyt levittää vakaa annos pehmittävää ainetta kahdesti päivässä (tai useammin tarpeen mukaan) vähintään 14 päivän ajan ennen satunnaistamista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille TCS:ää ei tutkijan mielestä lääketieteellisesti suositella
- Solariumin tai valohoidon (NBUVB, UVB, UVA1, PUVA) käyttö 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Hoito immunomoduloivilla lääkkeillä tai valkaisukylvyillä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Hoito paikallisella fosfodiesteraasi-4:n (PDE-4) estäjillä 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Kuitti kaikista markkinoiduista tai tutkittavista biologisista aineista (esim. soluja tuhoavat aineet tai dupilumabi) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai kunnes solujen määrä palautuu normaaliksi sen mukaan kumpi on pidempi
- Aiempi aktiivinen ihotulehdus 1 viikon aikana ennen satunnaistamista
- Kliinisesti merkittävä infektio (systeeminen infektio tai vakava ihotulehdus, joka vaatii parenteraalista hoitoa) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Helmintin aiheuttama loisinfektio 6 kuukauden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta, jota ei ole hoidettu normaalilla hoitohoidolla tai joka ei ole vastannut siihen
- Tuberkuloosi, joka vaatii hoitoa 12 kuukauden aikana ennen seulontaa. Arviointi suoritetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti paikallisen hoitostandardin mukaisesti
- Aiempi tiedossa oleva primaarinen immuunikatohäiriö, mukaan lukien positiivinen HIV-testi seulonnassa, tai henkilö, joka käyttää antiretroviraalisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tralokinumabi + TCS
4 ihonalaista (SC) injektiota tralokinumabia 150 mg kyllästysannoksena päivänä 0, mitä seurasi 2 SC 150 mg tralokinumabi-injektiota joka 2. viikko (Q2W) 26 viikon ajan.
Tutkimuslääkkeen (IMP) viimeinen anto tapahtui viikolla 24.
Päivästä 0 viikkoon 24 osallistujille jaettiin paikallista kortikosteroidivoidetta (TCS) jokaisella IMP-annostelukäynnillä (esim. Q2W).
Osallistujia neuvottiin hoitamaan aktiiviset leesiot tarpeen mukaan ja lopettamaan TCS-hoito, kun kontrolli oli saavutettu.
|
Tralokinumabi on ihmisen rekombinantti monoklonaalinen IgG4-alaluokan vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen IL-13:een ja estää vuorovaikutuksen IL-13-reseptorien kanssa.
Se toimitetaan nestemäisenä formulaationa ihonalaiseen (SC) antamiseen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + TCS
4 ihonalaista (SC) plaseboinjektiota kyllästysannoksena päivänä 0, jota seurasi 2 SC plaseboinjektiota joka 2. viikko (Q2W) 26 viikon ajan.
Tutkimuslääkkeen (IMP) viimeinen anto tapahtui viikolla 24.
Päivästä 0 viikkoon 24 osallistujille jaettiin paikallista kortikosteroidivoidetta (TCS) jokaisella IMP-annostelukäynnillä (esim. Q2W).
Osallistujia neuvottiin hoitamaan aktiiviset leesiot tarpeen mukaan ja lopettamaan TCS-hoito, kun kontrolli oli saavutettu.
|
Plasebo sisältää samoja apuaineita samassa pitoisuudessa, mutta tralokinumabi puuttuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 75 %:n vähennys ekseeman alueella ja vakavuusindeksissä (EASI75) viikosta 0 viikkoon 16
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16
|
EASI (Eczema Area and Severity Index) on validoitu mitta, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
EASI on yhdistelmäindeksi, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa tilaa.
|
Viikko 0 - viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahimman päivittäisen kutinan numeerisen arviointiasteikon (NRS) (viikoittainen keskiarvo) vähentäminen vähintään 4 viikosta 0 viikkoon 16
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16
|
Koehenkilöt arvioivat pahimman kutinansa viimeisten 24 tunnin aikana käyttämällä 11 pisteen NRS:ää ("pahin päivittäinen kutina NRS"), jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
|
Viikko 0 - viikko 16
|
|
Atooppisen ihottuman (SCORAD) pisteytyksen muutos viikosta 0 viikkoon 16
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16
|
SCORAD on validoitu työkalu AD-leesioiden laajuuden ja vakavuuden sekä subjektiivisten oireiden arvioimiseen.
Suurin kokonaispistemäärä on 103, ja korkeammat arvot viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
Viikko 0 - viikko 16
|
|
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI) viikosta 0 viikolle 16
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16
|
DLQI on validoitu kyselylomake, jonka sisältö on kohdistettu ihotautisairauksista kärsiville.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät koehenkilön käsitystä ihosairaudensa vaikutuksista heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa (HRQoL) viimeisen viikon aikana, kuten ihotautiin liittyvät oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-aika, työ tai koulu, henkilökohtaiset suhteet ja hoito.
Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan ∕ei relevantti; 1 = vähän; 2 = paljon; 3 = erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on 10 kohteen summa (0-30); korkea pistemäärä on osoitus huonosta HRQoL:sta.
|
Viikko 0 - viikko 16
|
|
Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pisteet 0 (selkeä) tai 1 (melkein selkeä) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
IGA on väline, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa koehenkilön globaalin AD:n vakavuuden arvioimiseksi, ja se perustuu 5 pisteen asteikkoon välillä 0 (kirkas) 4 (vaikea).
|
Viikko 16
|
|
Vähintään 75 %:n vähennys ekseeman alueella ja vaikeusasteissa (EASI75) viikosta 0 viikoksi 26
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 26
|
EASI (Eczema Area and Severity Index) on validoitu mitta, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
EASI on yhdistelmäindeksi, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa tilaa.
|
Viikko 0 - viikko 26
|
|
Pahimman päivittäisen kutinan numeerisen arviointiasteikon (NRS) (viikoittainen keskiarvo) vähentäminen vähintään 4 viikosta 0 viikolle 26
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 26
|
Koehenkilöt arvioivat pahimman kutinansa viimeisten 24 tunnin aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa ("Pahin päivittäinen kutina NRS"), jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
|
Viikko 0 - viikko 26
|
|
Atooppisen ihottuman (SCORAD) pisteytyksen muutos viikosta 0 viikkoon 26
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 26
|
SCORAD on validoitu työkalu AD-leesioiden laajuuden ja vakavuuden sekä subjektiivisten oireiden arvioimiseen.
Suurin kokonaispistemäärä on 103, ja korkeammat arvot viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
Viikko 0 - viikko 26
|
|
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI) viikosta 0 viikolle 26
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 26
|
DLQI on validoitu kyselylomake, jonka sisältö on kohdistettu ihotautisairauksista kärsiville.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät koehenkilön käsitystä ihosairaudensa vaikutuksista heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa (HRQoL) viimeisen viikon aikana, kuten ihotautiin liittyvät oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-aika, työ tai koulu, henkilökohtaiset suhteet ja hoito.
Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan ∕ei relevantti; 1 = vähän; 2 = paljon; 3 = erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on 10 kohteen summa (0-30); korkea pistemäärä on osoitus huonosta HRQoL:sta.
|
Viikko 0 - viikko 26
|
|
Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärä 0 (selkeä) tai 1 (melkein selkeä) viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
IGA on väline, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa koehenkilön globaalin AD:n vakavuuden arvioimiseksi, ja se perustuu 5 pisteen asteikkoon välillä 0 (kirkas) 4 (vaikea).
|
Viikko 26
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA) esiintymistiheys viikosta 0 viikkoon 40
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 40
|
ADA:n esiintyminen viikosta 0 viikkoon 40 mitattiin.
Tiedot ilmoitettiin seuraavissa luokissa: positiivinen (ADA:n esiintyminen lähtötilanteessa ja/tai ADA:n esiintyminen vähintään 1 lähtötilanteen jälkeisessä arvioinnissa), katoava (ADA:n esiintyminen lähtötilanteessa ja ADA:n puuttuminen kaikissa lähtötilanteen jälkeisissä arvioinneissa), negatiivinen (ADA puuttuu kaikissa arvioinneissa), ei lähtötilanteen jälkeistä ADA-arviointia.
|
Viikko 0 - viikko 40
|
|
Haittatapahtumien määrä viikosta 0 viikolle 40
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 40
|
Kaikki haittatapahtumat on esitetty alla Haittatapahtumat-kohdassa
|
Viikko 0 - viikko 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Expert, LEO Pharma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP0162-1346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat