- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762980
"Kahdenvälinen koulutus aivohalvauspotilaille"
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Kahdenvälisen harjoituksen vaikutus yläraajoihin kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yläraajojen kahdenvälisen harjoittelun vaikutuksia aivohalvauspotilailla ja verrata näitä vaikutuksia oikean ja vasemman aivohalvauspotilaiden välillä.
Quasi Experimental Study, joka suoritettiin aivohalvauksesta selviytyneillä yhteisössä.
Yhteensä 24 aivohalvauspotilasta otettiin mukaan ja jaettiin ryhmään A (oikea hemiplegia) (n = 12) ja ryhmään B (vasen hemiplegia) (n = 12).
Krooniset aivohalvauspotilaat (> 3 kuukautta), iältään 30–70-vuotiaat, joilla oli diagnosoitu vasemman tai oikean puolen aivohalvauspotilaat, kun taas potilaat, jotka saivat kognitiivisiin toimintoihin mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä tai joilla oli muita kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä, suljettiin pois.
Molemmat ryhmät saivat saman intervention kahdenvälisellä käsivarsiharjoittelulla, joka sisälsi 5 toiminnallista tehtävää päivittäisen elämän toiminnallisen toiminnan parantamiseksi yläraajoissa.
Tulosmittauksina käytettiin Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) ja Wolf-Motor Function Test (WMFT) -testiä. Mittaukset saatiin lähtötilanteessa ja kuudennen harjoitusviikon jälkeen.
Tiedot analysoitiin SPSS-versiolla 21.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman tai oikean puolen kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oikeanpuoleiset hemiplegiset potilaat
|
Jokainen ryhmä sai kahdenvälistä koulutusta) yläraajoille 3 päivänä viikossa 01 tuntia/päivä enintään 6 viikon ajan.
Tehtäviin kuului toiminnallisia tehtäviä, kuten kartioiden ja kuppien pinoaminen, kupin pystyasettelu, pallon heittäminen koriin, puupalkin kantaminen sekä paidan nappi ja irrotus laskemalla.
Kutakin tehtävää suoritettiin 10 minuuttia ja pidettiin 1 minuutin tauko.
|
|
KOKEELLISTA: Vasemmanpuoleiset hemiplegiset potilaat
|
Jokainen ryhmä sai kahdenvälistä koulutusta) yläraajoille 3 päivänä viikossa 01 tuntia/päivä enintään 6 viikon ajan.
Tehtäviin kuului toiminnallisia tehtäviä, kuten kartioiden ja kuppien pinoaminen, kupin pystyasettelu, pallon heittäminen koriin, puupalkin kantaminen sekä paidan nappi ja irrotus laskemalla.
Kutakin tehtävää suoritettiin 10 minuuttia ja pidettiin 1 minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -testiä käytettiin yläraajojen (UE) motorisen kyvyn arvioimiseen ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta.
|
6 viikkoa
|
|
Fugl Meyer -arviointi - yläraaja
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään mittaamaan yläraajan sensorimotorista toimintaa aivohalvauspotilailla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 563-011-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .