- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03762980
«Двустороннее обучение пациентов с инсультом»
1 апреля 2019 г. обновлено: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Эффект двусторонней тренировки верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффекты билатеральной тренировки верхних конечностей у пациентов с инсультом и сравнить эти эффекты у правых и левых пациентов с инсультом.
Квазиэкспериментальное исследование, проведенное среди выживших после инсульта.
Всего было включено 24 пациента с инсультом, которые были разделены на группу А (правосторонняя гемиплегия) (n=12) и группу В (левосторонняя гемиплегия) (n=12).
В исследование были включены пациенты с хроническим инсультом (>3 месяцев) в возрасте 30-70 лет с диагностированным левосторонним или правосторонним инсультом, в то время как пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции, или с любыми другими когнитивными нарушениями, которые не могут выполнять команды, были исключены.
Обе группы получили одинаковое вмешательство с двусторонней тренировкой рук, включающей 5 функциональных задач для улучшения функциональной активности в повседневной жизни в верхних конечностях.
Для оценки результатов использовались инструмент Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) и тест моторных функций Вольфа (WMFT). Измерения проводились на исходном уровне и после 6-й недели обучения.
Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 21.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с левосторонним или правосторонним хроническим инсультом
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями или неспособными выполнять команды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с правой гемиплегией
|
Каждая группа проходила двустороннюю тренировку верхних конечностей 3 дня в неделю по 1 часу в день на срок до 6 недель.
Задания включали в себя функциональные задачи, такие как складывание конусов и чашек, установка чашки в вертикальное положение, бросок мяча в корзину, перенос деревянного бруска, а также застегивание и расстегивание рубашки со счетом.
Каждое задание выполнялось в течение 10 минут с перерывом на отдых в 1 минуту.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с левой гемиплегией
|
Каждая группа проходила двустороннюю тренировку верхних конечностей 3 дня в неделю по 1 часу в день на срок до 6 недель.
Задания включали в себя функциональные задачи, такие как складывание конусов и чашек, установка чашки в вертикальное положение, бросок мяча в корзину, перенос деревянного бруска, а также застегивание и расстегивание рубашки со счетом.
Каждое задание выполнялось в течение 10 минут с перерывом на отдых в 1 минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT) использовался для оценки двигательных способностей верхних конечностей (UE) с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
|
6 недель
|
|
Оценка Fugl Meyer-верхняя конечность
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для измерения сенсомоторной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 563-011-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .