- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762980
"Bilateral træning i apopleksipatienter"
1. april 2019 opdateret af: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Effekt af bilateral træning for øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekterne af bilateral træning for overekstremitet hos patienter med slagtilfælde og at sammenligne disse effekter mellem patienter med højre og venstre slagtilfælde.
En kvasi-eksperimentel undersøgelse udført på patienter, der overlever slagtilfælde.
I alt 24 apopleksipatienter blev inkluderet og inddelt i gruppe A (højre hemiplegi) (n=12) og gruppe B (venstre hemiplegi) (n=12).
Kroniske apopleksipatienter (>3 måneder), i alderen 30-70 år med venstre- eller højresidede diagnosticerede apopleksipatienter blev inkluderet, mens patienter på medicin, der kunne påvirke de kognitive funktioner eller med andre kognitive svækkelser, som ikke er i stand til at følge kommandoer, blev udelukket.
Begge grupper modtog den samme intervention med bilateral armtræning, der involverede 5 funktionelle opgaver for at forbedre de funktionelle aktiviteter i dagligdagen i overekstremiteterne.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) og Wolf-Motor Function Test (WMFT) blev brugt til at vurdere som resultatmål. Målingerne blev opnået ved baseline og efter 6. uges træning.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 21.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venstre- eller højresidige patienter med kronisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse eller ude af stand til at følge kommandoer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højre hemiplegiske patienter
|
Hver gruppe modtog bilateral træning) for øvre ekstremiteter i 3 dage om ugen i 01 time/dag i op til 6 uger.
Opgaverne omfattede funktionelle opgaver som at stable kegler og kopper, stille koppen oprejst, kaste en bold i kurven, bære en træklods og knappe og knappe skjorten op med tælling.
Hver opgave blev udført i 10 minutter og havde en hvilepause på 1 minut.
|
|
EKSPERIMENTEL: Venstre hemiplegiske patienter
|
Hver gruppe modtog bilateral træning) for øvre ekstremiteter i 3 dage om ugen i 01 time/dag i op til 6 uger.
Opgaverne omfattede funktionelle opgaver som at stable kegler og kopper, stille koppen oprejst, kaste en bold i kurven, bære en træklods og knappe og knappe skjorten op med tælling.
Hver opgave blev udført i 10 minutter og havde en hvilepause på 1 minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) blev brugt til at vurdere øvre ekstremitets (UE) motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver
|
6 uger
|
|
Fugl Meyer Vurdering-øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uger
|
Anvendes til at måle sensomotorisk funktion i overekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 563-011-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateral træning (BAT)
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...AfsluttetCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Trukket tilbageCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...AfsluttetCerebrovaskulære ulykkerTaiwan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetFØDEVAREALLERGIFrankrig
-
Wuhan Optics Valley Vcanbiopharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSteroid-refraktær akut graft-versus-host-sygdomKina
-
Medical University of South CarolinaCVRx, Inc.Trukket tilbageKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsPeking University Cancer Hospital & InstituteAfsluttetMelanom | Avanceret solid tumorKina
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMyelofibroseFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Holland, Italien, Østrig, Spanien, Sverige