- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762980
"Entrenamiento Bilateral en Pacientes con Ictus"
1 de abril de 2019 actualizado por: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Efecto del entrenamiento bilateral de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del entrenamiento bilateral para la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular y comparar estos efectos entre pacientes con accidente cerebrovascular derecho e izquierdo.
Un estudio cuasi experimental realizado en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en la comunidad.
Se incluyeron un total de 24 pacientes con ictus y se dividieron en Grupo A (hemiplejía derecha) (n=12) y Grupo B (hemiplejía izquierda) (n=12).
Se incluyeron pacientes con ictus crónico (>3 meses), de 30 a 70 años de edad con diagnóstico de ictus del lado izquierdo o derecho, mientras que se excluyeron los pacientes con medicación que podría afectar a las funciones cognitivas o con cualquier otro deterioro cognitivo que no pudiera seguir órdenes.
Ambos grupos recibieron la misma intervención de entrenamiento bilateral de brazos con 5 tareas funcionales para mejorar las actividades funcionales de la vida diaria en las extremidades superiores.
Se utilizaron la herramienta Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) y Wolf-Motor Function Test (WMFT) para evaluar como medidas de resultado. Las medidas se obtuvieron al inicio y después de la sexta semana de entrenamiento.
Los datos se analizaron con SPSS versión 21.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular crónico del lado izquierdo o derecho
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo o incapaces de seguir órdenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes hemipléjicos derechos
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Cada grupo recibió entrenamiento bilateral) para las extremidades superiores durante 3 días a la semana durante 01 hora/día durante un máximo de 6 semanas.
Las tareas incluyeron tareas funcionales como apilar conos y vasos, colocar el vaso en posición vertical, lanzar una pelota a la canasta, llevar un bloque de madera y abotonarse y desabotonarse la camisa contando.
Cada tarea se realizó durante 10 minutos y tuvo un descanso de 1 minuto.
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EXPERIMENTAL: Pacientes hemipléjicos izquierdos
|
Cada grupo recibió entrenamiento bilateral) para las extremidades superiores durante 3 días a la semana durante 01 hora/día durante un máximo de 6 semanas.
Las tareas incluyeron tareas funcionales como apilar conos y vasos, colocar el vaso en posición vertical, lanzar una pelota a la canasta, llevar un bloque de madera y abotonarse y desabotonarse la camisa contando.
Cada tarea se realizó durante 10 minutos y tuvo un descanso de 1 minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) se utilizó para evaluar la capacidad motora de las extremidades superiores (UE) a través de tareas cronometradas y funcionales.
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6 semanas
|
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Evaluación de Fugl Meyer: extremidad superior
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para medir la función sensoriomotora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 563-011-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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