- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03762980
"Dvoustranný trénink u pacientů s mrtvicí"
1. dubna 2019 aktualizováno: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Vliv bilaterálního tréninku pro horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky bilaterálního tréninku na horní končetinu u pacientů s cévní mozkovou příhodou a porovnat tyto účinky u pacientů s cévní mozkovou příhodou pravé a levé.
Kvazi experimentální studie provedená na komunitách, které přežily mrtvici.
Celkem bylo zahrnuto 24 pacientů s cévní mozkovou příhodou a rozděleno do skupiny A (pravá hemiplegie) (n=12) a skupiny B (levá hemiplegie) (n=12).
Byli zahrnuti pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (>3 měsíce), ve věku 30-70 let s levostranně nebo pravostranně diagnostikovanými pacienty s cévní mozkovou příhodou, zatímco pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce nebo s jinými kognitivními poruchami, kteří nejsou schopni plnit příkazy, byli vyloučeni.
Obě skupiny dostaly stejnou intervenci jako bilaterální trénink paží zahrnující 5 funkčních úkolů ke zlepšení funkčních aktivit každodenního života na horních končetinách.
K hodnocení jako výstupní měřítka byly použity nástroj Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) a Wolf-Motor Function Test (WMFT). Měření byla získána na začátku a po 6. týdnu tréninku.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s levostrannou nebo pravostrannou chronickou mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou nebo neschopní plnit příkazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pravě hemiplegičtí pacienti
|
Každá skupina absolvovala bilaterální trénink) pro horní končetiny po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 1 hodiny/den po dobu až 6 týdnů.
Úkoly zahrnovaly funkční úkoly, jako je skládání kornoutů a kelímků, postavení kelímku do vzpřímené polohy, hod míčkem do koše, nošení dřevěného špalku a zapínání a rozepínání košile s počítáním.
Každý úkol se plnil 10 minut a měl přestávku na odpočinek 1 minutu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Levohemiplegičtí pacienti
|
Každá skupina absolvovala bilaterální trénink) pro horní končetiny po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 1 hodiny/den po dobu až 6 týdnů.
Úkoly zahrnovaly funkční úkoly, jako je skládání kornoutů a kelímků, postavení kelímku do vzpřímené polohy, hod míčkem do koše, nošení dřevěného špalku a zapínání a rozepínání košile s počítáním.
Každý úkol se plnil 10 minut a měl přestávku na odpočinek 1 minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Wolfův motorický funkční test (WMFT) byl použit k posouzení motorických schopností horních končetin (UE) prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
|
6 týdnů
|
|
Fugl Meyer Assessment-horní končetina
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k měření senzomotorické funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 563-011-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvoustranný výcvik (BAT)
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaCVRx, Inc.StaženoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Bio-Thera SolutionsPeking University Cancer Hospital & InstituteDokončenoMelanom | Pokročilý pevný nádorČína
-
Wuhan Optics Valley Vcanbiopharma Co., Ltd.Zatím nenabírámeAkutní onemocnění štěpu proti hostiteli odolné vůči steroidůmČína
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoALERGIE NA JÍDLOFrancie
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie