- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762980
"Formation bilatérale chez les patients victimes d'AVC"
1 avril 2019 mis à jour par: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Effet de l'entraînement bilatéral pour les membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets de l'entraînement bilatéral du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC et de comparer ces effets entre les patients ayant subi un AVC droit et gauche.
Une étude quasi expérimentale menée sur des survivants d'un AVC dans la communauté.
Un total de 24 patients victimes d'AVC ont été inclus et divisés en groupe A (hémiplégie droite) (n = 12) et groupe B (hémiplégie gauche) (n = 12).
Les patients victimes d'AVC chroniques (>3 mois), âgés de 30 à 70 ans et présentant un diagnostic d'AVC du côté gauche ou droit ont été inclus, tandis que les patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter les fonctions cognitives ou présentant d'autres troubles cognitifs et incapables de suivre les commandes ont été exclus.
Les deux groupes ont reçu la même intervention avec un entraînement bilatéral des bras impliquant 5 tâches fonctionnelles pour améliorer les activités fonctionnelles de la vie quotidienne dans les membres supérieurs.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) et Wolf-Motor Function Test (WMFT) ont été utilisés pour évaluer les résultats. Les mesures ont été obtenues au départ et après la 6e semaine d'entraînement.
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients victimes d'AVC chroniques du côté gauche ou droit
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs ou incapables de suivre les commandes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients hémiplégiques droits
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Chaque groupe a reçu une formation bilatérale) pour les membres supérieurs pendant 3 jours par semaine pendant 01 heure/jour pendant jusqu'à 6 semaines.
Les tâches comprenaient des tâches fonctionnelles telles qu'empiler des cônes et des tasses, positionner la tasse à la verticale, lancer une balle dans le panier, porter un bloc de bois et boutonner et déboutonner la chemise en comptant.
Chaque tâche a été effectuée pendant 10 minutes et a eu une pause de repos de 1 minute.
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EXPÉRIMENTAL: Patients hémiplégiques gauches
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Chaque groupe a reçu une formation bilatérale) pour les membres supérieurs pendant 3 jours par semaine pendant 01 heure/jour pendant jusqu'à 6 semaines.
Les tâches comprenaient des tâches fonctionnelles telles qu'empiler des cônes et des tasses, positionner la tasse à la verticale, lancer une balle dans le panier, porter un bloc de bois et boutonner et déboutonner la chemise en comptant.
Chaque tâche a été effectuée pendant 10 minutes et a eu une pause de repos de 1 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 6 semaines
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Le test de fonction motrice de Wolf (WMFT) a été utilisé pour évaluer la capacité motrice des membres supérieurs (UE) par le biais de tâches chronométrées et fonctionnelles
|
6 semaines
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Évaluation de Fugl Meyer-membre supérieur
Délai: 6 semaines
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Utilisé pour mesurer la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 563-011-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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