- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03762980
"Formazione bilaterale nei pazienti con ictus"
1 aprile 2019 aggiornato da: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Effetto dell'allenamento bilaterale per gli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti dell'allenamento bilaterale per l'arto superiore nei pazienti con ictus e confrontare questi effetti tra pazienti con ictus destro e sinistro.
Uno studio quasi sperimentale condotto su sopravvissuti all'ictus della comunità.
Un totale di 24 pazienti con ictus sono stati inclusi e divisi in Gruppo A (emiplegia destra) (n=12) e Gruppo B (emiplegia sinistra) (n=12).
Sono stati inclusi pazienti con ictus cronico (> 3 mesi), di età compresa tra 30 e 70 anni con diagnosi di ictus del lato destro o sinistro, mentre sono stati esclusi i pazienti in trattamento con farmaci che potrebbero influenzare le funzioni cognitive o con altri disturbi cognitivi che non sono in grado di seguire i comandi.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso intervento di allenamento bilaterale del braccio che prevedeva 5 compiti funzionali per migliorare le attività funzionali della vita quotidiana negli arti superiori.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) e Wolf-Motor Function Test (WMFT) sono stati utilizzati per valutare come misure di esito. Le misurazioni sono state ottenute al basale e dopo la sesta settimana di allenamento.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 21.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ictus cronico del lato sinistro o destro
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione cognitiva o incapaci di seguire i comandi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti emiplegici destri
|
Ogni gruppo ha ricevuto una formazione bilaterale) per gli arti superiori per 3 giorni alla settimana per 01 ora/giorno per un massimo di 6 settimane.
I compiti includevano compiti funzionali come impilare coni e tazze, posizionare la tazza in posizione verticale, lanciare una palla nel canestro, trasportare un blocco di legno e abbottonare e sbottonare la camicia con il conteggio.
Ogni attività è stata eseguita per 10 minuti e ha avuto una pausa di riposo di 1 minuto.
|
|
SPERIMENTALE: Pazienti emiplegici di sinistra
|
Ogni gruppo ha ricevuto una formazione bilaterale) per gli arti superiori per 3 giorni alla settimana per 01 ora/giorno per un massimo di 6 settimane.
I compiti includevano compiti funzionali come impilare coni e tazze, posizionare la tazza in posizione verticale, lanciare una palla nel canestro, trasportare un blocco di legno e abbottonare e sbottonare la camicia con il conteggio.
Ogni attività è stata eseguita per 10 minuti e ha avuto una pausa di riposo di 1 minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) è stato utilizzato per valutare l'abilità motoria degli arti superiori (UE) attraverso compiti a tempo e funzionali
|
6 settimane
|
|
Valutazione Fugl Meyer-arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Utilizzato per misurare la funzione sensomotoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 563-011-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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