- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762980
„Bilaterales Training bei Schlaganfallpatienten“
1. April 2019 aktualisiert von: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Wirkung des bilateralen Trainings für die oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Das Ziel dieser Studie war es, die Effekte des bilateralen Trainings für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten zu evaluieren und diese Effekte zwischen rechten und linken Schlaganfallpatienten zu vergleichen.
Eine quasi-experimentelle Studie, die an Schlaganfall-Überlebenden in der Gemeinde durchgeführt wurde.
Insgesamt 24 Schlaganfallpatienten wurden eingeschlossen und in Gruppe A (rechtsseitige Hemiplegie) (n=12) und Gruppe B (linksseitige Hemiplegie) (n=12) eingeteilt.
Chronische Schlaganfallpatienten (> 3 Monate) im Alter von 30-70 Jahren mit links- oder rechtsseitig diagnostiziertem Schlaganfall wurden eingeschlossen, während Patienten, die Medikamente einnahmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnten, oder mit anderen kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht in der Lage sind, Befehlen zu folgen, ausgeschlossen wurden.
Beide Gruppen erhielten die gleiche Intervention mit bilateralem Armtraining mit 5 funktionellen Aufgaben zur Verbesserung der funktionellen Aktivitäten des täglichen Lebens in den oberen Extremitäten.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) und Wolf-Motor Function Test (WMFT) wurden zur Bewertung als Ergebnismaße verwendet. Die Messungen wurden zu Studienbeginn und nach der 6. Trainingswoche durchgeführt.
Die Daten wurden mit SPSS Version 21 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- links- oder rechtsseitige Patienten mit chronischem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Befehlen zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patienten mit Rechtshemiplegie
|
Jede Gruppe erhielt ein bilaterales Training für die oberen Extremitäten an 3 Tagen pro Woche für 01 Stunde/Tag für bis zu 6 Wochen.
Zu den Aufgaben gehörten funktionale Aufgaben wie das Stapeln von Kegeln und Bechern, das Aufstellen des Bechers, das Werfen eines Balls in den Korb, das Tragen eines Holzblocks und das Zu- und Aufknöpfen des Hemdes mit Zählen.
Jede Aufgabe wurde 10 Minuten lang durchgeführt und hatte eine Ruhepause von 1 Minute.
|
|
EXPERIMENTAL: Patienten mit Linkshemiplegie
|
Jede Gruppe erhielt ein bilaterales Training für die oberen Extremitäten an 3 Tagen pro Woche für 01 Stunde/Tag für bis zu 6 Wochen.
Zu den Aufgaben gehörten funktionale Aufgaben wie das Stapeln von Kegeln und Bechern, das Aufstellen des Bechers, das Werfen eines Balls in den Korb, das Tragen eines Holzblocks und das Zu- und Aufknöpfen des Hemdes mit Zählen.
Jede Aufgabe wurde 10 Minuten lang durchgeführt und hatte eine Ruhepause von 1 Minute.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) wurde verwendet, um die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten (UE) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben zu beurteilen
|
6 Wochen
|
|
Fugl Meyer Assessment-obere Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wird zur Messung der sensomotorischen Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten verwendet
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 563-011-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bilaterale Ausbildung (BAT)
-
Shirley Ryan AbilityLabMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStreicheln | Koordinationsmangel | Schwäche, MuskelVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaCVRx, Inc.ZurückgezogenKongestive HerzinsuffizienzVereinigte Staaten
-
Samsung Medical CenterUnbekannt
-
NYU Langone HealthBeendet
-
Mahidol UniversityAbgeschlossen
-
Bio-Thera SolutionsPeking University Cancer Hospital & InstituteAbgeschlossenMelanom | Fortgeschrittener solider TumorChina
-
Wuhan Optics Valley Vcanbiopharma Co., Ltd.Noch keine RekrutierungSteroidrefraktäre akute Graft-versus-Host-ErkrankungChina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAbgeschlossenLEBENSMITTELALLERGIEFrankreich
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMyelofibroseFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Niederlande, Italien, Österreich, Spanien, Schweden
-
University of FloridaRekrutierungFibromyalgieVereinigte Staaten