- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03762980
"Bilateral opplæring hos slagpasienter"
1. april 2019 oppdatert av: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Effekt av bilateral trening for øvre ekstremiteter hos pasienter med kronisk slag
Målet med denne studien var å evaluere effekten av bilateral trening for overekstremitet hos slagpasienter og å sammenligne disse effektene mellom høyre og venstre slagpasienter.
En kvasi-eksperimentell studie utført på overlevende slag i samfunnet.
Totalt 24 slagpasienter ble inkludert og delt inn i gruppe A (høyre hemiplegi) (n=12) og gruppe B (venstre hemiplegi) (n=12).
Kroniske hjerneslagpasienter (>3 måneder), i alderen 30-70 år med venstre- eller høyresidige diagnostiserte slagpasienter ble inkludert, mens pasienter på medisiner som kunne påvirke de kognitive funksjonene eller med andre kognitive svikt som ikke er i stand til å følge kommandoer, ble ekskludert.
Begge gruppene fikk samme intervensjon som med bilateral armtrening som involverte 5 funksjonelle oppgaver for å forbedre de funksjonelle aktivitetene i dagliglivet i overekstremiteter.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) og Wolf-Motor Function Test (WMFT) ble brukt for å vurdere som utfallsmål. Målingene ble oppnådd ved baseline og etter 6. uke med trening.
Data ble analysert med SPSS versjon 21.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- venstre- eller høyresidige kroniske slagpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt eller ute av stand til å følge kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyre hemiplegiske pasienter
|
Hver gruppe fikk bilateral trening) for øvre ekstremiteter i 3 dager per uke i 01 time/dag i opptil 6 uker.
Oppgavene inkluderte funksjonelle oppgaver som å stable kjegler og kopper, plassere koppen oppreist, kaste en ball i kurven, bære en trekloss og knepping og oppknapping av skjorte med telling.
Hver oppgave ble utført i 10 minutter og hadde en hvilepause på 1 minutt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Venstre hemiplegiske pasienter
|
Hver gruppe fikk bilateral trening) for øvre ekstremiteter i 3 dager per uke i 01 time/dag i opptil 6 uker.
Oppgavene inkluderte funksjonelle oppgaver som å stable kjegler og kopper, plassere koppen oppreist, kaste en ball i kurven, bære en trekloss og knepping og oppknapping av skjorte med telling.
Hver oppgave ble utført i 10 minutter og hadde en hvilepause på 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) ble brukt til å vurdere motorisk evne til øvre ekstremiteter (UE) gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver
|
6 uker
|
|
Fugl Meyer Vurdering-øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å måle sensorimotorisk funksjon i øvre lemmer hos slagpasienter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 563-011-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .