- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762980
„Szkolenie dwustronne pacjentów po udarze mózgu”
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Wpływ dwustronnego treningu kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem tego badania była ocena efektów obustronnego treningu kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu i porównanie tych efektów między pacjentami po udarze prawej i lewej ręki.
Quasi-eksperymentalne badanie przeprowadzone na osobach, które przeżyły udar mózgu.
Do badania włączono łącznie 24 pacjentów z udarem mózgu i podzielono ich na grupę A (prawe porażenie połowicze) (n=12) i grupę B (lewe porażenie połowicze) (n=12).
Do badania włączono pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (>3 miesięcy), w wieku 30-70 lat, z rozpoznaniem lewo- lub prawostronnego udaru mózgu, natomiast wykluczono pacjentów przyjmujących leki mogące wpływać na funkcje poznawcze lub z innymi zaburzeniami poznawczymi, którzy nie są w stanie wykonywać poleceń.
Obie grupy otrzymały taką samą interwencję z dwustronnym treningiem ramion obejmującym 5 zadań funkcjonalnych w celu poprawy czynności funkcjonalnych kończyn górnych w życiu codziennym.
Do oceny wyników wykorzystano narzędzie Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) i Wolf-Motor Function Test (WMFT). Pomiary uzyskano na początku treningu i po 6. tygodniu treningu.
Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 21.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłym udarem lewo- lub prawostronnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niezdolni do wykonywania poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z porażeniem prawostronnym
|
Każda grupa przeszła dwustronne szkolenie kończyn górnych przez 3 dni w tygodniu po 1 godzinę dziennie przez okres do 6 tygodni.
Zadania obejmowały zadania funkcjonalne, takie jak układanie rożków i kubków, ustawianie kubka pionowo, rzucanie piłką do kosza, noszenie drewnianego klocka oraz zapinanie i rozpinanie koszuli z liczeniem.
Każde zadanie było wykonywane przez 10 minut i miało 1 minutę przerwy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z porażeniem lewostronnym
|
Każda grupa przeszła dwustronne szkolenie kończyn górnych przez 3 dni w tygodniu po 1 godzinę dziennie przez okres do 6 tygodni.
Zadania obejmowały zadania funkcjonalne, takie jak układanie rożków i kubków, ustawianie kubka pionowo, rzucanie piłką do kosza, noszenie drewnianego klocka oraz zapinanie i rozpinanie koszuli z liczeniem.
Każde zadanie było wykonywane przez 10 minut i miało 1 minutę przerwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) został wykorzystany do oceny zdolności motorycznych kończyn górnych (UE) poprzez zadania czasowe i funkcjonalne
|
6 tygodni
|
|
Ocena Fugla Meyera — kończyna górna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do pomiaru funkcji czuciowo-ruchowej kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 563-011-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .