- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03762980
"Bilaterale training bij patiënten met een beroerte"
1 april 2019 bijgewerkt door: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Effect van bilaterale training voor bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van deze studie was om de effecten van bilaterale training voor de bovenste extremiteit bij CVA-patiënten te evalueren en om deze effecten te vergelijken tussen rechter en linker CVA-patiënten.
Een quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd bij overlevenden van een beroerte in de gemeenschap.
In totaal werden 24 patiënten met een beroerte geïncludeerd en verdeeld in groep A (hemiplegie rechts) (n=12) en groep B (hemiplegie links) (n=12).
Patiënten met een chronische beroerte (> 3 maanden), in de leeftijd van 30-70 jaar met links of rechts gediagnosticeerde beroertepatiënten werden opgenomen, terwijl patiënten die medicijnen gebruikten die de cognitieve functies zouden kunnen beïnvloeden of met andere cognitieve stoornissen die niet in staat zijn om commando's op te volgen, werden uitgesloten.
Beide groepen kregen dezelfde interventie met bilaterale armtraining met 5 functionele taken om de functionele activiteiten van het dagelijks leven in de bovenste extremiteiten te verbeteren.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) en Wolf-Motor Function Test (WMFT) werden gebruikt om te beoordelen als uitkomstmaten. De metingen werden verkregen bij baseline en na 6e trainingsweek.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- links- of rechtszijdige patiënten met een chronische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen of niet in staat om commando's op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Rechter hemiplegische patiënten
|
Elke groep kreeg bilaterale training voor de bovenste extremiteiten gedurende 3 dagen per week gedurende 01 uur/dag gedurende maximaal 6 weken.
Taken waren functionele taken zoals hoorntjes en bekers stapelen, beker rechtop zetten, bal in basket gooien, houten blokje dragen en overhemd dicht- en dichtknopen met tellen.
Elke taak werd 10 minuten uitgevoerd en had een rustpauze van 1 minuut.
|
EXPERIMENTEEL: Linker hemiplegische patiënten
|
Elke groep kreeg bilaterale training voor de bovenste extremiteiten gedurende 3 dagen per week gedurende 01 uur/dag gedurende maximaal 6 weken.
Taken waren functionele taken zoals hoorntjes en bekers stapelen, beker rechtop zetten, bal in basket gooien, houten blokje dragen en overhemd dicht- en dichtknopen met tellen.
Elke taak werd 10 minuten uitgevoerd en had een rustpauze van 1 minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) werd gebruikt om de motoriek van de bovenste ledematen (UE) te beoordelen door middel van getimede en functionele taken
|
6 weken
|
Fugl Meyer Assessment-bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt gebruikt om de sensomotorische functie van de bovenste ledematen te meten bij patiënten met een beroerte
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 563-011-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bilaterale opleiding (BAT)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendVOEDSELALLERGIEFrankrijk
-
Brian HoustonCVRx, Inc.WervingCongestief hartfalenVerenigde Staten
-
University of FloridaWerving
-
NYU Langone HealthBeëindigd
-
University of New BrunswickWestern University, Canada; Horizon Health Network; Universite de Moncton; Réseau...VoltooidMilde cognitieve stoornisCanada
-
CelgeneImpact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene CorporationActief, niet wervendPrimaire myelofibrose | Myelofibrose | Post-polycytemie VeraAustralië, Oostenrijk, België, China, Tsjechië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Korea, republiek van, Nederland, Polen, Russische Federatie, Spanje, Ierland, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidMyelofibroseFrankrijk, Verenigd Koninkrijk, België, Duitsland, Nederland, Italië, Oostenrijk, Spanje, Zweden
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooidType 2 diabetes | Vetweefsel | Adipokinen | Bruin vetweefsel | Proteomica | Eiwit ontkoppelen 1 | Bruin vet | Infrarood Thermografie | KNUPPEL | Winterzwemmers | EiwittenDenemarken
-
Medical College of WisconsinActief, niet wervendType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNog niet aan het werven