- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762980
"Treinamento bilateral em pacientes com AVC"
1 de abril de 2019 atualizado por: Humera Ambreen, Shifa International Hospital
Efeito do treinamento bilateral para extremidades superiores em pacientes com AVC crônico
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do treinamento bilateral para membros superiores em pacientes com AVC e comparar esses efeitos entre pacientes com AVC direito e esquerdo.
Um estudo quase experimental realizado em sobreviventes de AVC na comunidade.
Um total de 24 pacientes com AVC foram incluídos e divididos em Grupo A (Hemiplegia direita) (n=12) e Grupo B (Hemiplegia esquerda) (n=12).
Pacientes com AVC crônico (>3 meses), com idade entre 30 e 70 anos, com diagnóstico de AVC do lado esquerdo ou direito foram incluídos, enquanto pacientes em uso de medicamentos que poderiam afetar as funções cognitivas ou com qualquer outro comprometimento cognitivo que não são capazes de seguir comandos foram excluídos.
Ambos os grupos receberam a mesma intervenção com treinamento de braço bilateral envolvendo 5 tarefas funcionais para melhorar as atividades funcionais da vida diária nas extremidades superiores.
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Tool (FMA-UE) e Wolf-Motor Function Test (WMFT) foram usados para avaliar como medidas de resultado. As medidas foram obtidas no início e após a 6ª semana de treinamento.
Os dados foram analisados usando SPSS versão 21.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC crônico esquerdo ou direito
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou incapazes de seguir comandos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes hemiplégicos à direita
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Cada grupo recebeu treinamento bilateral) para membros superiores por 3 dias por semana durante 01 hora/dia por até 6 semanas.
As tarefas incluíam tarefas funcionais, como empilhar cones e copos, posicionar o copo na vertical, jogar uma bola na cesta, carregar um bloco de madeira e abotoar e desabotoar a camisa com contagem.
Cada tarefa foi realizada por 10 minutos e teve um intervalo de descanso de 1 minuto.
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EXPERIMENTAL: Pacientes hemiplégicos esquerdos
|
Cada grupo recebeu treinamento bilateral) para membros superiores por 3 dias por semana durante 01 hora/dia por até 6 semanas.
As tarefas incluíam tarefas funcionais, como empilhar cones e copos, posicionar o copo na vertical, jogar uma bola na cesta, carregar um bloco de madeira e abotoar e desabotoar a camisa com contagem.
Cada tarefa foi realizada por 10 minutos e teve um intervalo de descanso de 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 6 semanas
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) foi usado para avaliar a habilidade motora da extremidade superior (UE) por meio de tarefas cronometradas e funcionais
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6 semanas
|
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Avaliação de Fugl Meyer - Extremidade Superior
Prazo: 6 semanas
|
Usado para medir a função sensório-motora do membro superior em pacientes com AVC
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 563-011-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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