- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768102
Verbaalisen luokitusasteikon ja numeerisen luokitusasteikon vertailu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Verbaalisen luokitusasteikon ja numeerisen luokitusasteikon vertaileva tutkimus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) anestesiasta toipuvien potilaiden kanssa ei ole helppoa kommunikoida.
Näin ollen akuutin kirurgisen kivun tarkka arviointi on vaikeaa PACU-potilaille vakavasta postoperatiivisesta kivusta huolimatta.
Siksi kivun arviointi on kliinisesti tärkeää ja haastavaa PACU:ssa.
Kivun arviointityökalun tulee olla yksinkertainen ja helposti ymmärrettävä tarkkaa arviointia varten.
Yleisimmin käytettyjä kivun arviointimenetelmiä ovat numeerinen arviointiasteikko (NRS), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja verbaalinen arviointiasteikko (VRS).
Nämä kolme menetelmää ovat osoittautuneet kelvollisiksi kliinisissä tilanteissa monissa tutkimuksissa.
VRS näyttää olevan helpompi ymmärtää kuin kaksi muuta menetelmää PACU-potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NRS:ää ja VRS:ää PACU-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Seoul, Select, Korean tasavalta, 110-744
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, joka on siirretty toipumishuoneeseen yleisanestesian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin yleisanestesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: luokka 1, 2, 3
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: luokka 4, 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti arvioimaan kipunsa: "Arvioi kipusi arvosta 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu)". 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on. |
5 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
Kivun mittaus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti arvioimaan kipunsa: "Arvioi kipusi 0:sta (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)" 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
20 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
Kivun mittaus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 40 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti arvioimaan kipunsa: "Arvioi kipusi 0:sta (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)" 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
40 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
Kivun mittaus verbaalisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti vastaamaan mihin neljästä kategoriasta kuulut: ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, voimakas kipu
|
5 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
Kivun mittaus verbaalisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti vastaamaan mihin neljästä kategoriasta kuulut: ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, voimakas kipu
|
20 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
Kivun mittaus verbaalisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 40 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
Potilaat pyysivät suullisesti vastaamaan mihin neljästä kategoriasta kuulut: ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, voimakas kipu
|
40 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön siirtämisen jälkeen
|
|
numeerisen luokitusasteikon vastaamattomuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioinnin epäonnistumisten osuus arvioinnin kokonaismäärästä
|
1 vuosi
|
|
sanallisen luokitusasteikon ei-vastausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioinnin epäonnistumisten osuus arvioinnin kokonaismäärästä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUMR2-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .