- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03768102
Vergleich der verbalen Bewertungsskala und der numerischen Bewertungsskala in der Postanästhesiestation
19. Oktober 2020 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergleichende Studie der verbalen Bewertungsskala und der numerischen Bewertungsskala in der Postanästhesiestation
Auf der Postanästhesiestation (PACU) ist die Kommunikation mit Patienten, die sich von der Narkose erholen, nicht einfach.
Dementsprechend ist eine genaue Beurteilung akuter chirurgischer Schmerzen für PACU-Patienten trotz starker postoperativer Schmerzen schwierig.
Daher ist die Schmerzbeurteilung in der Intensivstation klinisch wichtig und anspruchsvoll.
Für eine genaue Beurteilung sollte das Schmerzbeurteilungstool einfach und leicht verständlich sein.
Zu den am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung gehören die numerische Bewertungsskala (NRS), die visuelle Analogskala (VAS) und die verbale Bewertungsskala (VRS).
Diese drei Methoden haben sich in vielen Studien für klinische Situationen als valide erwiesen.
VRS scheint für Patienten auf der Intensivstation leichter zu verstehen zu sein als die beiden anderen Methoden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, NRS und VRS bei PACU-Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Select
-
Seoul, Select, Korea, Republik von, 110-744
- Jin-Tae Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ein erwachsener Patient, der nach einer Vollnarkose in den Aufwachraum verlegt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Vollnarkose unterzogen
- Das Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA): Klasse 1, 2, 3
Ausschlusskriterien:
- Das Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA): Klasse 4, 5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmessung anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Überführung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich aufgefordert, ihre Schmerzen zu bewerten: „Bewerten Sie Ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen)“. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen. |
5 Minuten nach der Überführung in die Postanästhesiestation
|
|
Schmerzmessung anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich aufgefordert, ihre Schmerzen zu bewerten: „Bewerten Sie Ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen)“. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
|
20 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
|
Schmerzmessung anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich aufgefordert, ihre Schmerzen zu bewerten: „Bewerten Sie Ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen)“. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
|
40 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
|
Schmerzmessung anhand der verbalen Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Überführung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich gebeten, zu antworten, zu welcher der vier Kategorien Sie gehören: keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen, starke Schmerzen
|
5 Minuten nach der Überführung in die Postanästhesiestation
|
|
Schmerzmessung anhand der verbalen Bewertungsskala
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich gebeten, zu antworten, zu welcher der vier Kategorien Sie gehören: keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen, starke Schmerzen
|
20 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
|
Schmerzmessung anhand der verbalen Bewertungsskala
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
Die Patienten wurden mündlich gebeten, zu antworten, zu welcher der vier Kategorien Sie gehören: keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen, starke Schmerzen
|
40 Minuten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
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Nichtbeantwortungsrate der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
die Rate der Bewertungsfehler an der Gesamtzahl der Bewertungen
|
1 Jahr
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Nichtbeantwortungsrate der verbalen Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
die Rate der Bewertungsfehler an der Gesamtzahl der Bewertungen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUMR2-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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