- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03768102
Vergelijking van verbale beoordelingsschaal en numerieke beoordelingsschaal in post-anesthesiezorgeenheid
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergelijkende studie van verbale beoordelingsschaal en numerieke beoordelingsschaal in post-anesthesiezorgeenheid
Op de postanesthetische zorgafdeling (PACU) is het niet gemakkelijk om met patiënten die herstellen van anesthesie te communiceren.
Dienovereenkomstig is nauwkeurige evaluatie van acute chirurgische pijn moeilijk voor PACU-patiënten ondanks ernstige postoperatieve pijn.
Daarom is pijnevaluatie klinisch belangrijk en uitdagend in PACU.
De pijnevaluatietool moet eenvoudig en gemakkelijk te begrijpen zijn voor een nauwkeurige beoordeling.
Tot de meest gebruikte pijnbeoordelingsmethoden behoren de numerieke beoordelingsschaal (NRS), de visuele analoge schaal (VAS) en de verbale beoordelingsschaal (VRS).
Deze drie methoden zijn in veel onderzoeken geldig gebleken voor klinische situaties.
VRS lijkt gemakkelijker te begrijpen dan de andere twee methoden voor patiënten in PACU.
Het doel van deze studie is om NRS en VRS bij PACU-patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select
-
Seoul, Select, Korea, republiek van, 110-744
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een volwassen patiënt die na algehele anesthesie is overgebracht naar de verkoeverkamer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergingen
- Het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA): klasse 1, 2, 3
Uitsluitingscriteria:
- Het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA): klasse 4, 5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnmeting door de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
Patiënten vroegen mondeling om hun pijn te beoordelen: "Geef uw pijn een cijfer van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)". 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn. |
5 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
|
Pijnmeting door de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 20 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
Patiënten vroegen mondeling om hun pijn te beoordelen: "Beoordeel uw pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)" 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
20 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
|
Pijnmeting door de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 40 minuten na overplaatsing naar de afdeling postanesthesie
|
Patiënten vroegen mondeling om hun pijn te beoordelen: "Beoordeel uw pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)" 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
40 minuten na overplaatsing naar de afdeling postanesthesie
|
|
Pijnmeting door de verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
Patiënten hebben mondeling gevraagd te beantwoorden tot welke van de vier categorieën u behoort: geen pijn, milde pijn, matige pijn, ernstige pijn
|
5 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
|
Pijnmeting door de verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 20 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
Patiënten hebben mondeling gevraagd te beantwoorden tot welke van de vier categorieën u behoort: geen pijn, milde pijn, matige pijn, ernstige pijn
|
20 minuten na overplaatsing naar de postanesthesiezorgafdeling
|
|
Pijnmeting door de verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 40 minuten na overplaatsing naar de afdeling postanesthesie
|
Patiënten hebben mondeling gevraagd te beantwoorden tot welke van de vier categorieën u behoort: geen pijn, milde pijn, matige pijn, ernstige pijn
|
40 minuten na overplaatsing naar de afdeling postanesthesie
|
|
non-responspercentage van de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het aantal mislukte beoordelingen van het totale aantal beoordelingen
|
1 jaar
|
|
non-responspercentage van de verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het aantal mislukte beoordelingen van het totale aantal beoordelingen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUMR2-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .