- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768102
Comparación de la escala de calificación verbal y la escala de calificación numérica en la unidad de cuidados postanestésicos
19 de octubre de 2020 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Estudio Comparativo de la Escala de Valoración Verbal y la Escala de Valoración Numérica en la Unidad de Cuidados Postanestésicos
En la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), no es fácil comunicarse con los pacientes que se están recuperando de la anestesia.
En consecuencia, la evaluación precisa del dolor quirúrgico agudo es difícil para los pacientes de la PACU a pesar del dolor posoperatorio intenso.
Por lo tanto, la evaluación del dolor es clínicamente importante y desafiante en la PACU.
La herramienta de evaluación del dolor debe ser simple y fácil de entender para una evaluación precisa.
Entre los métodos de evaluación del dolor más utilizados se encuentran la escala de calificación numérica (NRS), la escala analógica visual (VAS) y la escala de calificación verbal (VRS).
Estos tres métodos han demostrado ser válidos para situaciones clínicas en muchos estudios.
VRS parece ser más fácil de entender que los otros dos métodos para pacientes en PACU.
El propósito de este estudio es comparar NRS y VRS en pacientes de PACU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select
-
Seoul, Select, Corea, república de, 110-744
- Jin-Tae Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un paciente adulto que ha sido trasladado a la sala de recuperación después de recibir anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a anestesia general
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): clase 1, 2, 3
Criterio de exclusión:
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): clase 4, 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 5 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
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Los pacientes solicitaron verbalmente que calificaran su dolor: "Califique su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)". 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo. Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor. |
5 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medición del dolor por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 20 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Los pacientes solicitaron verbalmente que calificaran su dolor: "Califique su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)" 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
|
20 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medición del dolor por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 40 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Los pacientes solicitaron verbalmente que calificaran su dolor: "Califique su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)" 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
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40 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medición del dolor por la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 5 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
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Se solicitó verbalmente a los pacientes que respondieran a cuál de las cuatro categorías pertenece: sin dolor, dolor leve, dolor moderado, dolor intenso
|
5 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medición del dolor por la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 20 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Se solicitó verbalmente a los pacientes que respondieran a cuál de las cuatro categorías pertenece: sin dolor, dolor leve, dolor moderado, dolor intenso
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20 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medición del dolor por la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 40 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
|
Se solicitó verbalmente a los pacientes que respondieran a cuál de las cuatro categorías pertenece: sin dolor, dolor leve, dolor moderado, dolor intenso
|
40 minutos después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
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tasa de falta de respuesta de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 año
|
la tasa de fracasos de evaluación entre el número total de evaluaciones
|
1 año
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tasa de falta de respuesta de la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 1 año
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la tasa de fracasos de evaluación entre el número total de evaluaciones
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUMR2-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .