- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03768102
Сравнение вербальной оценочной шкалы и численной оценочной шкалы в отделении постанестезиологического ухода
19 октября 2020 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Сравнительное исследование вербальной оценочной шкалы и численной оценочной шкалы в отделении постанестезиологического ухода
В отделении посленаркозной помощи (PACU) с пациентами, выздоравливающими от анестезии, непросто общаться.
Соответственно, точная оценка острой хирургической боли у пациентов с PACU затруднена, несмотря на сильную послеоперационную боль.
Таким образом, оценка боли является клинически важной и сложной задачей в PACU.
Инструмент оценки боли должен быть простым и понятным для точной оценки.
Среди наиболее часто используемых методов оценки боли — числовая оценочная шкала (ЧШР), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и вербальная оценочная шкала (ВШР).
Эти три метода доказали свою эффективность в клинических ситуациях во многих исследованиях.
VRS кажется более простым для понимания, чем два других метода для пациентов в PACU.
Целью данного исследования является сравнение NRS и VRS у пациентов с PACU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select
-
Seoul, Select, Корея, Республика, 110-744
- Jin-Tae Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент, переведенный в послеоперационную палату после общей анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие общую анестезию
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): класс 1, 2, 3
Критерий исключения:
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): класс 4, 5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Через 5 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
Пациентов устно просили оценить их боль: «Оцените свою боль от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль)». 0 баллов — это минимум, а 10 баллов — это максимум. Чем выше балл, тем сильнее боль. |
Через 5 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
|
Измерение боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Через 20 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
Пациентов устно просили оценить их боль: «Оцените свою боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль)». 0 баллов — минимум, 10 баллов — максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Через 20 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
|
Измерение боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Через 40 минут после перевода в посленаркозное отделение
|
Пациентов устно просили оценить их боль: «Оцените свою боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль)». 0 баллов — минимум, 10 баллов — максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Через 40 минут после перевода в посленаркозное отделение
|
|
Измерение боли по вербальной оценочной шкале
Временное ограничение: Через 5 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
Пациентов устно просили ответить, к какой из четырех категорий вы относитесь: отсутствие боли, легкая боль, умеренная боль, сильная боль.
|
Через 5 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
|
Измерение боли по вербальной оценочной шкале
Временное ограничение: Через 20 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
Пациентов устно просили ответить, к какой из четырех категорий вы относитесь: отсутствие боли, легкая боль, умеренная боль, сильная боль.
|
Через 20 минут после перевода в отделение посленаркозной помощи
|
|
Измерение боли по вербальной оценочной шкале
Временное ограничение: Через 40 минут после перевода в посленаркозное отделение
|
Пациентов устно просили ответить, к какой из четырех категорий вы относитесь: отсутствие боли, легкая боль, умеренная боль, сильная боль.
|
Через 40 минут после перевода в посленаркозное отделение
|
|
процент неответов числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: 1 год
|
процент неудачных оценок среди общего числа оценок
|
1 год
|
|
процент неответов по вербальной оценочной шкале
Временное ограничение: 1 год
|
процент неудачных оценок среди общего числа оценок
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUMR2-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .