Älypuhelimen CBT: n odotuslista-hallintakoe suuresta masennushäiriöstä (MDD), peruutettu
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Älypuhelinten kognitiivinen käyttäytymisterapia suuren masennushäiriön suhteen: satunnaistettu, odotuslista-hallintakoe
Tutkijat testaavat älypuhelimien toimittaman kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) tehokkuutta suuren masennushäiriön (MDD) hoidossa.
Tutkijat olettevat, että APP-CBT: n saajien osallistujien parannus QIIDS-C-pisteet ovat parempia kuin odotuslista-olosuhteissa hoidon päätepisteessä (viikko 8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata älypuhelinpohjaisen CBT-hoidon tehokkuus aikuisille, joilla MDD rekrytoi kansallisesti.
Tukikelpoiset koehenkilöt (n = 112) jaetaan satunnaisesti 8 viikkoon älypuhelimien toimittamasta CBT: stä MDD: lle joko välittömästi tai 8 viikon pitkän odotusajan jälkeen (50-50 mahdollisuus).
Tutkijat olettavat, että älypuhelimien toimittama CBT MDD: lle on mahdollista ja hyväksyttävä MDD-potilaille ja että se johtaa MDD-oireiden vakavuuden vähentymiseen suurempaan verrattuna ajan kulumiseen (odotuslista hallinta).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias
- MINI: hen perustuvan primaarisen DSM-5 MDD: n nykyinen diagnoosi
- Tällä hetkellä asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten lääkkeiden muutokset 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista (osallistujien, jotka käyttävät psykotrooppista lääkitystä
- Aikaisempi osallistuminen ≥ 4 CBT -istunnoon masennusta varten
- Nykyinen vakava aineiden käyttöhäiriö
- Elinikäinen bipolaarinen häiriö tai psykoosi
- Akuutti, aktiivinen itsemurha-ajatus kliinisen arvioinnin ja/tai pistemäärällä ≥ 2 C-SSRS: n itsemurha-ajatus-ala-asteikolla
- Samanaikainen psykologinen hoito
- Ei omista tuettua matkapuhelinta tietosuunnitelmalla
- Teknologian lukutaidon puute, joka häiritsisi kykyä olla älypuhelinten hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimella toimitettu CBT MDD:lle
8 viikon älypuhelin toimitettu CBT MDD:lle.
|
8 viikon älypuhelimella toimitettu CBT MDD:lle.
Henkilökohtainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on empiirisesti tuettu MDD:n hoito.
Tämän projektin sovelluksella toimitettu CBT sisältää moduuleja, kuten kognitiivisia taitoja (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely, perususkomustyö), käyttäytymisen aktivointia ja havainnoinnin uudelleenkoulutus-/mindfulness-taitoja.
|
|
Muut: 8 viikon odotuslistan hallinta
8 viikon jonotuslistan hallinta.
(Huomaa: osallistujat siirretään 8 viikon älypuhelimella toimitettuun CBT:hen MDD:tä varten 8 viikon odotuslistan kontrollin jälkeen).
|
8 viikon älypuhelimella toimitettu CBT MDD:lle.
Henkilökohtainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on empiirisesti tuettu MDD:n hoito.
Tämän projektin sovelluksella toimitettu CBT sisältää moduuleja, kuten kognitiivisia taitoja (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely, perususkomustyö), käyttäytymisen aktivointia ja havainnoinnin uudelleenkoulutus-/mindfulness-taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero MDD-vakavuudessa (QIDS-C) hoidon/odotuslista-ajan lopussa.
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko 8)
|
Masennusoireiden nopea inventaario-Kliinikon versio (QIDS-C) on kliinikon hallinnassa oleva haastattelu, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Se sisältää 16 tuotetta välillä 0-3, jotka on summattu masennusoireiden vakavuuden kokonaispistemäärän tuottamiseksi (alue = 0-27).
|
Päätepiste (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero funktionaalisessa vajaatoiminnassa hoidon/odotuslista -ajanjakson lopussa
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko 8)
|
APP-CBT: n osallistujilla on parempaa parannusta toiminnallisessa vajaatoiminnassa (SDS).
SDS käyttää Likert -asteikkoa 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) arvioidakseen ammatti-, sosiaalisia ja perheasteita.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
Päätepiste (viikko 8)
|
|
Elämänlaadun ero hoidon/odotuslista -ajanjakson lopussa
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko 8)
|
APP-CBT: tä vastaanottajilla on parempaa parannusta elämänlaatuun, arvioidaan elämänlaadun, nautinnon ja tyytyväisyyden kyselylomakkeen-lyhyen muodon (Q-LES-Q) avulla.
Q-LES-Q-SF on itseraportointi subjektiivisesta elämänlaadusta, joka sisältää Likert-esineitä yhdestä (erittäin huono)-5 (erittäin hyvä).
Kokonaispisteet esitetään prosentteina maksimiarvosta (ts. Välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua).
|
Päätepiste (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P001670-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .