주요 우울 장애 (MDD)에 대한 스마트 폰 CBT의 대기자 명단 시험, 철회
2025년 5월 30일 업데이트: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
주요 우울 장애에 대한 스마트 폰인지 행동 요법 : 무작위 대기자 명단 제어 시험
연구자들은 주요 우울 장애 (MDD)에 대한 스마트 폰 운송인지 행동 요법 (CBT) 치료의 효능을 테스트하고 있습니다.
조사관은 APP-CBT를받는 참가자가 치료 종료점 (8 주)의 대기자 명단 조건보다 QIDS-C 점수가 더 크게 개선 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 전국적으로 모집 된 MDD를 가진 성인을위한 스마트 폰 기반 CBT 치료의 효능을 테스트하는 것입니다.
적격 피험자 (n = 112)는 8 주간의 스마트 폰 운송 CBT에 즉시 또는 8 주 길이의 대기 기간 (50-50 확률)에 무작위로 할당됩니다.
연구자들은 MDD를 위해 스마트 폰으로 제공 된 CBT가 MDD를 가진 개인이 실현 가능하고 허용 될 것이며, 시간의 통과에 비해 MDD 증상 심각도가 더 크게 감소 할 것이라고 가정합니다 (대기자 명단 제어).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 미니를 기반으로 한 1 차 DSM-5 MDD의 현재 진단
- 현재 미국에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 등록 전 2 개월 이내에 향정신성 약물 변화 (정신적 약물을 복용하는 참가자는 등록 전 2 개월 동안 안정적인 용량을 복용했으며 연구 기간 동안 약물을 변경하지 않아야합니다)
- 우울증에 대한 CBT의 ≥ 4 세션에 과거 참여
- 현재 중증 약물 사용 장애
- 평생 양극성 장애 또는 정신병
- C-SSRS의 자살 아이디어 하위 척도에서 임상 판단 및/또는 점수 ≥ 2에 의해 지시 된 급성, 적극적인 자살 아이디어
- 동시 심리 치료
- 데이터 계획이있는 지원되는 모바일 스마트 폰을 소유하지 않습니다.
- 스마트 폰 치료에 참여하는 능력을 방해 할 기술 활용 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDD용 스마트폰 제공 CBT
8주 스마트폰 MDD CBT 진행.
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MDD를 위한 8주 스마트폰 전달 CBT.
직접 인지 행동 치료(CBT)는 MDD에 대해 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
이 프로젝트의 앱 제공 CBT에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업), 행동 활성화 및 지각 재훈련/마음챙김 기술과 같은 모듈이 포함됩니다.
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다른: 8주 대기자 명단 제어
8주 대기자 명단 관리.
(참고: 참가자는 8주 대기자 명단 제어 후 MDD를 위한 8주 스마트폰 제공 CBT로 넘어갑니다.)
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MDD를 위한 8주 스마트폰 전달 CBT.
직접 인지 행동 치료(CBT)는 MDD에 대해 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
이 프로젝트의 앱 제공 CBT에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업), 행동 활성화 및 지각 재훈련/마음챙김 기술과 같은 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/대기자 명단 종료시 MDD 심각도 (QIDS-C)의 차이.
기간: 엔드 포인트 (8 주)
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우울 증상-임상의 버전 (QIDS-C)의 빠른 인벤토리는 지난 7 일 동안 우울 증상 심각성을 평가하는 임상의를 관리하는 인터뷰입니다.
여기에는 0-3 범위의 16 개 항목이 포함되어 있으며, 이는 부정증 증상 심각도의 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다 (범위 = 0-27).
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엔드 포인트 (8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/대기자 기간 종료시 기능 장애 차이
기간: 엔드 포인트 (8 주)
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APP-CBT를받는 참가자는 기능 장애 (SDS)를 더 크게 개선합니다.
SDS는 직업, 사회 및 가족 영역의 손상을 평가하기 위해 0 (전혀 아님)에서 10 (극도로)에서 리 커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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엔드 포인트 (8 주)
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치료/대기자 명단 종료시 삶의 질 차이
기간: 엔드 포인트 (8 주)
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APP-CBT를받는 참가자는 삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지 (Q-ELE-Q)를 사용하여 삶의 질을 더 크게 향상시킬 것입니다.
Q-ELE-Q-SF는 1 (매우 가난한)에서 5 (매우 좋음) 범위의 리 커트 항목을 포함하는 주관적인 삶의 질에 대한 자체보고 척도입니다.
총 점수는 최대 값의 백분율로 표시됩니다 (즉, 0에서 100까지, 더 높은 점수는 삶의 질이 더 높습니다).
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엔드 포인트 (8 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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