Waitlist-Control Trial of Smartphone CBT for Major Depressive Disorder (MDD)
2022년 8월 4일 업데이트: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Smartphone Cognitive Behavioral Therapy for Major Depressive Disorder: A Randomized, Waitlist-control Trial
The investigators are testing the efficacy of Smartphone-delivered cognitive behavioral therapy (CBT) treatment for major depressive disorder (MDD).
The investigators hypothesize that participants receiving app-CBT will have greater improvement in QIDS-C scores than those in the waitlist condition at treatment endpoint (week 8).
연구 개요
상세 설명
The primary aims of this study are to test the efficacy of a Smartphone-based CBT treatment for adults with MDD recruited nationally.
Eligible subjects (N=112) will be randomly assigned to 8 weeks of Smartphone-delivered CBT for MDD either immediately, or after a 8-week long waiting period (50-50 chance).
The investigators hypothesize that Smartphone-delivered CBT for MDD will be feasible and acceptable to individuals with MDD, and that it will lead to greater reductions in MDD symptom severity compared to the passage of time (waitlist control).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Current diagnosis of primary DSM-5 MDD, based on MINI
- Currently living in the United States
Exclusion Criteria:
- Psychotropic medication changes within 2 months prior to enrollment (Participants taking psychotropic medication must have been on a stable dose for at least 2 months prior to enrollment and not change medication during study period)
- Past participation in ≥ 4 sessions of CBT for depression
- Current severe substance use disorder
- Lifetime bipolar disorder or psychosis
- Acute, active suicidal ideation as indicated by clinical judgment and/or a score ≥ 2 on the suicidal ideation subscale of the C-SSRS
- Concurrent psychological treatment
- Does not own a supported mobile Smartphone with a data plan
- Lack of technology literacy that would interfere with ability to engage with smartphone treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDD용 스마트폰 제공 CBT
8주 스마트폰 MDD CBT 진행.
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MDD를 위한 8주 스마트폰 전달 CBT.
직접 인지 행동 치료(CBT)는 MDD에 대해 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
이 프로젝트의 앱 제공 CBT에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업), 행동 활성화 및 지각 재훈련/마음챙김 기술과 같은 모듈이 포함됩니다.
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다른: 8주 대기자 명단 제어
8주 대기자 명단 관리.
(참고: 참가자는 8주 대기자 명단 제어 후 MDD를 위한 8주 스마트폰 제공 CBT로 넘어갑니다.)
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MDD를 위한 8주 스마트폰 전달 CBT.
직접 인지 행동 치료(CBT)는 MDD에 대해 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
이 프로젝트의 앱 제공 CBT에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업), 행동 활성화 및 지각 재훈련/마음챙김 기술과 같은 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in MDD severity (QIDS-C) at the end of treatment/waitlist period.
기간: Endpoint (week 8)
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The Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Clinician version (QIDS-C) is a clinician-administered interview that assesses depressive symptom severity in the past seven days.
It contains 16 items ranging from 0-3, which are summed to generate a total score of depressive symptom severity (range=0-27).
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Endpoint (week 8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in functional impairment at the end of treatment/waitlist period
기간: Endpoint (week 8)
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Participants who receive app-CBT will have greater improvement on functional impairment (SDS).
The SDS uses a Likert scale from 0 (not at all) to 10 (extremely) to assess impairment in occupational, social, and family domains.
Higher scores indicate greater impairment.
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Endpoint (week 8)
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Difference in quality of life at the end of treatment/waitlist period
기간: Endpoint (week 8)
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Participants who receive app-CBT will have greater improvement on quality of life, assessed using The Quality of Life, Enjoyment, and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q).
The Q-LES-Q-SF is a self-report measure of subjective quality of life, containing Likert items ranging from 1 (Very Poor) to 5 (Very Good).
Total scores are presented as a percentage of the maximum value (i.e., ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater quality of life).
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Endpoint (week 8)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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