Prueba de control de la lista de espera de TCB de teléfonos inteligentes para el trastorno depresivo mayor (MDD), retirado
30 de mayo de 2025 actualizado por: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Terapia conductual cognitiva de teléfonos inteligentes para el trastorno depresivo mayor: un ensayo aleatorizado de control de la lista de espera
Los investigadores están probando la eficacia del tratamiento con terapia conductual cognitiva (TCC) entregada por teléfonos inteligentes para el trastorno depresivo mayor (MDD).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que reciban APP-CBT tendrán una mayor mejora en los puntajes QIDS-C que los de la condición de la lista de espera en el punto final del tratamiento (Semana 8).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son probar la eficacia de un tratamiento con TCC basado en teléfonos inteligentes para adultos con MDD reclutados a nivel nacional.
Los sujetos elegibles (n = 112) se asignarán aleatoriamente a 8 semanas de TCC entregada de teléfonos inteligentes para MDD inmediatamente o después de un período de espera de 8 semanas de tiempo (50-50 probabilidades).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la TCC entregada de teléfonos inteligentes para MDD será factible y aceptable para las personas con MDD, y que conducirá a mayores reducciones en la gravedad de los síntomas de MDD en comparación con el paso del tiempo (control de la lista de espera).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico actual de DSM-5 MDD primario, basado en mini
- Actualmente viviendo en los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- Los cambios en la medicación psicotrópica dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción (los participantes que toman medicamentos psicotrópicos deben haber estado en una dosis estable durante al menos 2 meses antes de la inscripción y no cambiar la medicación durante el período de estudio)
- Participación pasada en ≥ 4 sesiones de TCC para depresión
- Trastorno de consumo de sustancias graves actuales
- Trastorno bipolar de por vida o psicosis
- Ideación suicida aguda y activa como lo indica el juicio clínico y/o una puntuación ≥ 2 en la subescala de ideación suicida del C-SSRS
- Tratamiento psicológico concurrente
- No posee un teléfono inteligente móvil compatible con un plan de datos
- Falta de alfabetización tecnológica que interferiría con la capacidad de interactuar con el tratamiento de teléfonos inteligentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT entregado por teléfono inteligente para MDD
Smartphone de 8 semanas entregó CBT para MDD.
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CBT de 8 semanas entregada por teléfono inteligente para MDD.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) en persona es un tratamiento respaldado empíricamente para el TDM.
La CBT proporcionada por la aplicación en este proyecto incluye módulos tales como habilidades cognitivas (p. ej., reestructuración cognitiva, trabajo de creencias fundamentales), activación conductual y habilidades de reentrenamiento perceptivo/atención plena.
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Otro: Control de lista de espera de 8 semanas
Control de lista de espera de 8 semanas.
(Nota: los participantes pasarán a la CBT de 8 semanas proporcionada por teléfono inteligente para MDD después del control de la lista de espera de 8 semanas).
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CBT de 8 semanas entregada por teléfono inteligente para MDD.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) en persona es un tratamiento respaldado empíricamente para el TDM.
La CBT proporcionada por la aplicación en este proyecto incluye módulos tales como habilidades cognitivas (p. ej., reestructuración cognitiva, trabajo de creencias fundamentales), activación conductual y habilidades de reentrenamiento perceptivo/atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la gravedad de MDD (QIDS-C) al final del período de tratamiento/lista de espera.
Periodo de tiempo: Punto final (semana 8)
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El inventario rápido de la versión depresiva de sintomatología-clínica (QIDS-C) es una entrevista administrada por el clínico que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos en los últimos siete días.
Contiene 16 ítems que van desde 0-3, que se suman para generar una puntuación total de la gravedad de los síntomas depresivos (rango = 0-27).
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Punto final (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el deterioro funcional al final del período de tratamiento/lista de espera
Periodo de tiempo: Punto final (semana 8)
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Los participantes que reciban APP-CBT tendrán una mayor mejora en el deterioro funcional (SDS).
El SDS utiliza una escala Likert de 0 (no en absoluto) a 10 (extremadamente) para evaluar la discapacidad en los dominios ocupacionales, sociales y familiares.
Los puntajes más altos indican un mayor deterioro.
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Punto final (semana 8)
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Diferencia en la calidad de vida al final del período de tratamiento/lista de espera
Periodo de tiempo: Punto final (semana 8)
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Los participantes que reciban APP-CBT tendrán una mayor mejora en la calidad de vida, evaluados utilizando la calidad de vida, el disfrute y el cuestionario de satisfacción-Forma corta (Q-Les-Q).
El Q-Les-Q-SF es una medida de autoinforme de calidad de vida subjetiva, que contiene artículos Likert que van desde 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno).
Los puntajes totales se presentan como un porcentaje del valor máximo (es decir, que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor calidad de vida).
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Punto final (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P001670-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .