PD-1-inhibiittori ja kemoterapia samanaikaisella säteilytyksellä erilaisissa kasvainkohdissa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (NIRVANA-LUNG)
Edelleen (vaihe IIIB/IV) ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaika (OS) on lyhyt ensimmäisen hoitolinjan jälkeen. Elinajan mediaani on 12,2 kuukautta muussa kuin levyepiteelisessä keuhkosyöpään ja 9,2 kuukautta levyepiteelisoluisessa keuhkosyöpään. . Tässä asetelmassa ohjelmoitu kuolema 1/ligandi 1 (PD-1/-L1) kohdistettiin nivolumabilla (IgG4) pitkälle edenneeseen levyepiteeliseen ja ei-squamousiseen NSCLC:hen, mikä johti yhden vuoden OS-asteen nousuun noin 10-15 % molemmissa histologiat. Nivolumabia, pembrolitsumabia ja atetsolitsumabia pidetään nyt hoidon standardina 2. linjan pitkälle edenneessä NSCLC:ssä ja 1. rivissä pembrolitsumabihoidossa, mutta ennuste on edelleen huono edenneen NSCLC:n tapauksessa. Pitkälle edennyt (vaihe III/IV) NSCLC:tä sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaika (OS) on edelleen rajallinen. Elinajan mediaani on 12,2 kuukautta ei-squamous-NSSCLC:ssä ja 9,2 kuukautta levyepiteelisessä NSCLC:ssä, jos vain anti-PD1. Se on noin 16 kuukautta, jos pembrolitsumabi yhdistetään kemoterapiaan.
Prekliiniset tiedot osoittavat, että kasvainten vastainen teho lisääntyy, kun anti-PD-1/-L1 yhdistetään säteilytykseen (IR). Pelkästään sädehoito voi saada aikaan kasvainsolukuoleman, mikä voi lisätä kasvainantigeeniä verenkierrossa, mikä edistää immuunijärjestelmän tunnistamista ja sen aktivoitumista kasvainsoluja vastaan säteilykentän ulkopuolella (="abskopaalinen vaikutus").
IR voi myös kääntää hankitun resistenssin PD-1-salpaavalle immunoterapialle rajoittamalla T-solujen uupumusta.
Näiden prekliinisten ja kliinisten tietojen vuoksi meneillään on useita tutkimuksia, joissa analysoidaan IR:n ja anti-PD1:n yhdistelmää NSCLC:ssä. Niistä kahdessa tutkimuksessa testataan IR:n ja nivolumabin antoa vaiheen III NSCLC:ssä: NCT02768558 vaiheen III tutkimus (RTOG) ja NCT02434081 vaiheen II tutkimus (ETOP). Antonia ym. [2017] testasivat anti-PD-L1:n käyttöä kemoradioterapian jälkeen ei-leikkausvaiheen III NSCLC:ssä. Mediaaniaika etäpesäkkeisiin pidettiin (23,2 kuukautta vs. 14,6 kuukautta, p < 0,001). Tämän vuoksi käyttöjärjestelmän kasvua odotetaan.
Mitään tutkimusta, joka käsittäisi samanaikaisen RT:n ja pembrolitsumabin yhdistettynä kemoterapiaan pitkälle edenneen NSCLC:n kanssa, ei kuitenkaan ole meneillään, mikä on tämän tutkimuksen, NIRVANA-Lung, tarkoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
-
Arras, Ranska
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
-
Arras, Ranska
- Centre Marie Curie
-
Avignon, Ranska
- Institut Sainte Catherine
-
Beuvry, Ranska
- Centre Pierre Curie
-
Beuvry, Ranska
- Clinique Ambroise Pare
-
Blois, Ranska
- Hôpital Simone Veil Blois
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Brest, Ranska
- CHRU de Brest
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
Caen, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Calais, Ranska
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
-
Cannes, Ranska
- Centre hospitalier de Cannes Simone Veil
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Chambray-lès-Tours, Ranska
- Pôle départemental de Cancérologie Libérale 37
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Ranska
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Dijon, Ranska
- Polyclinique du Parc Drevon
-
Dunkirk, Ranska
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Dunkirk, Ranska
- Centre André DUTREIX
-
La Chaussée-Saint-Victor, Ranska
- Centre de radiothérapie et de cancérologie de Blois
-
La Réunion, Ranska
- CHU Sud de la Réunion
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hopital de Bicetre
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Ranska, 87039
- Clinique Chenieux
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Privé Clairval
-
Montpellier, Ranska
- Centre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique Clementville
-
Montélimar, Ranska
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Morlaix, Ranska
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
-
Mougins, Ranska
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Mougins, Ranska
- Hopital prive Arnault Tzanck
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska
- Fondation Hôpital Saint-Joseph
-
Perpignan, Ranska
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Reims, Ranska
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Ranska
- Hôpital Charles Nicolle
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Ranska
- Centre Frédéric Joliot
-
Rouen, Ranska
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Cloud, Ranska
- Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU St Etienne
-
Saint-Martin-Boulogne, Ranska
- Centre Joliot Curie
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Ranska
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Ranska
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Valence, Ranska
- Centre Marie Curie
-
Valence, Ranska
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaan on oltava allekirjoittanut kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt (vaihe IIIB/IIIC/IV), levyepiteelinen tai ei-squamous NSCLC
NSCLC-potilaat, jotka ovat oikeutettuja pembrolitsumabi- ja kemoterapiaan Euroopan myyntiluvan mukaan:
- levyepiteeli: yhdessä karboplatiinin ja joko paklitakselin tai nab-paklitakselin kanssa
- ei-squamous, ei EGFR- tai ALK-positiivisia mutaatioita: yhdessä pemetreksedin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa
- Potilas ≥18-vuotias
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–1
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Mitattavissa oleva leesio RECIST-versiolla 1.1 arvioituna
- Etäpesäkkeet ja/tai primaarinen kasvain, jotka sopivat kolmiulotteiseen tavanomaiseen sädehoitoon (3D-CRT) tai stereotaktiseen ablatiiviseen sädehoitoon (SABR) riskialttiiden elinten annosrajoitusten perusteella (QUANTEC-katsauksen mukaan)
Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta, joka määritellään seuraavien laboratoriotulosten perusteella, jotka on saatu 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1 500 /mm³
- verihiutaleet ≥ 100 000/mm³
- hemoglobiini > 9 g/dl (siirrot sallittu)
- kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
- bilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (ULN) (ellei Gilbertin oireyhtymä, jossa 3 X ULN on sallittu)
- seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 X ULN (ellei dokumentoitu maksametastaasi, jossa ≤ 5 X ULN on sallittu)
- Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤2,5 X ULN (ellei dokumentoitu luu- tai maksametastaasi, jossa ≤5 X ULN on sallittu)
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiini (PT) ja protrombiiniaika (PTT) ≤ 1,5 X ULN (ellei kohde saa antikoagulanttihoitoa)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespotilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 6 kuukautta hoidon/hoidon päättymisen jälkeen
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään (tai vastaavaan)
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit sekä tutkimukset, mukaan lukien seuranta
SISÄLTÖPÄÄTÖKSET:
- Ei-squamous NSCLC, jossa on kohdistettavia kasvainmutaatioita, aktivoivia EGFR-mutaatioita tai ALK-translokaatiota Huomautus: näiden mutaatioiden dokumentointi ei-squamous-histologiaa varten on pakollista hoidon vakiona
- Vaiheen IIIB/IIIC NSCLC-potilas, joka on oikeutettu parantavaan (rintakehän sädehoitoon tai leikkaushoitoon) ensilinjan hoidossa
- Aiempi hoito T-solujen kostimulaatiolla tai tarkistuspisteisiin kohdistetuilla aineilla Huomautus: Vaiheen I-III NSCLC, joka on aiemmin saanut yhdellä lääkkeellä anti-PD(L)1-immunoterapiaa ja joka lopulta kehittää etäpesäkkeitä, pysyy kelvollisena (minimaalinen immunoterapian pesujakso 3 kuukautta).
- Kliininen sädehoidon tarve (esim. kokoaivojen säteilytys, kivulias etäpesäke, verenvuoto, puristavia etäpesäkkeitä)
- Säteilytys 2 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Leptomeningeaalinen karsinomatoosi tai etäpesäkkeet, joissa on epäselvät rajat, joiden vuoksi kohdistaminen ei ole mahdollista
- Potilas, jolla on merkkejä aktiivisista (oireista tai steroidihoitoa vaativista) keskushermoston etäpesäkkeistä ja/tai karsinomatoottisesta aivokalvontulehduksesta. Potilas, jolla on aivometastaasi, voidaan ottaa mukaan, jos se on oireeton eikä vaadi steroideja
Etäpesäkkeet, jotka sijaitsevat 3 cm:n sisällä aiemmin säteilytetyistä rakenteista (EQD2-annokset):
- Selkäydin, joka on aiemmin säteilytetty >40 Gy:ään;
- Brachial plexus aiemmin säteilytetty >50 Gy;
- Ohutsuoli, paksusuoli tai mahalaukku, joka on aiemmin säteilytetty >45 Gy:iin;
- Aivorunko aiemmin säteilytetty >50 Gy;
- Aiemmin säteilytetty keuhko V20Gy:llä >30 %
- Aktiivinen autoimmuunisairaus paitsi vitiligo, tyypin 1 diabetes, hormonikorvauksella stabiloitu kilpirauhasen vajaatoiminta, psoriasis
- Oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus
- Systeeminen immunosuppressio tai systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Samanaikainen hoito > 10 mg steroideilla Huomautus1: suurempi annos steroideja voidaan määrätä, jos sädehoidon aikana ilmenee toksisuutta; Enintään 1 mg/kg:n ennaltaehkäisevä annos 2 viikon ajan sallitaan yli 6 Gy:n jakeen toimituksen aikana. Huomautus2: steroidin tilapäinen käyttö (alle 4 viikkoa) annoksella 1 mg/kg on sallittu
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä ei-invasiivinen rintojen, suuontelon, virtsarakon tai kohdunkaulan in situ karsinooma)
- Tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai vaikea hallitsematon samanaikainen sairaus
- Tunnettu tällä hetkellä aktiivinen infektio mukaan lukien hepatiitti B ja hepatiitti C
- Potilas, jolle annettiin elävä, heikennetty rokote 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Potilaita, joilla on jokin muu sairaus tai sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai joka ei sovi yhteen tutkimushoidon kanssa, ei ole tukikelpoinen. Potilas, joka ei pysty noudattamaan tutkimusvelvoitteita maantieteellisistä, sosiaalisista tai fyysisistä syistä tai joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja menettelytapoja
- Potilas, joka on ottanut mitä tahansa tutkimuslääkettä tai käyttänyt tutkimuslaitetta 30 päivän kuluessa sisällyttämisestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vapaudestaan riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö
- Jos pemetreksedi: potilas ei pysty tai halua ottaa foolihappo- tai B12-vitamiinilisää
- Aiempi perifeerinen neuropatia, jonka vaikeusaste on ≥ 2 NCI CTCAE v5.0:n aiheuttamana
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tässä protokollassa käytetylle yhdisteelle tai aineelle
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + kemoterapia + sädehoito
Kokeellisessa ryhmässä potilaat saavat saman hoidon kuin kontrolliryhmä (kemoterapia plus pembrolitsumabi) lisäksi konformisen 3D-sädehoidon (3D-CRT) tai stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) kanssa, jotka toimitetaan C2D1:ssä 21 päivän kuluttua aloittamisesta. pembrolitsumabin fotoneilla/elektroneilla, joissa on vakiokenttä, joka kattaa kasvaimen. Säteilytystekniikka (3D-CRT tai SABR) on lääkärin harkinnan mukaan. Ihannetapauksessa oligometastaattista potilasta (määritelty alle 6 metastaasin läsnäololla) tulisi hoitaa SABR:llä ja ei-oligometastaattista tautia sairastavia 3D-CRT:llä. Sädehoitoa annetaan vähintään 18 Gy:n annos 3 x 6 Gy:ssä 3D-CRT:ssä (vrt. protokolla mahdollisia järjestelmiä ja volyymien rajoituksia varten). Säteilytetyn kasvaimen koko on ≤5 cm (GTV <65 ml pallo); Osittainen tuumorisäteilytys tulee antaa, jos kasvain on suurempi, annosrajoituksia noudattaen. |
Säteilytystekniikka (3D-CRT tai SABR) on lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
pembrolitsumabia annetaan normaalin hoidon mukaisesti 3 viikon välein etenemiseen tai toksisuuteen asti
squamous NSCLC-karboplatiinin AUC6:lle paklitakseli 200 mg/m² joka 3. viikko 4 syklin ajan; ei-squamous NSCLC karboplatiinin AUC5 tai sisplatiinin 75 mg/m² joka 3. viikko 4 syklin ajan ja pemetreksedi 500 mg/m2 joka 3. viikko, kunnes eteneminen tai toksisuus ilmenee
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pembrolitsumabi + kemoterapia
Levyepiteelinen keuhkosyöpä: Pembrolitsumabi 3 viikon välein ja karboplatiini + paklitakseli tai nab paklitakseli 3 viikon välein 4 syklin ajan, sitten pembrolitsumabi 3 tai 6 viikon välein (nykyisen valmisteyhteenvedon version mukaan) Ei levyepiteelisoluinen keuhkosyöpä: Pembrolitsumabi joka 3. viikko ja karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi 3 viikon välein 4 syklin ajan, ja sitten pemetreksedi plus pembrolitsumabi 3 viikon välein (nykyisen valmisteyhteenvedon mukaan) Pembrolitsumabihoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalla on kliinistä hyötyä tutkijan arvioiden mukaan, jos taudin etenemisestä johtuvaa ei-hyväksyttävää toksisuutta tai oireiden heikkenemistä ei havaita röntgentietojen, biopsiatulosten (jos saatavilla) ja kliinisen tilan integroidun arvioinnin jälkeen. . |
pembrolitsumabia annetaan normaalin hoidon mukaisesti 3 viikon välein etenemiseen tai toksisuuteen asti
squamous NSCLC-karboplatiinin AUC6:lle paklitakseli 200 mg/m² joka 3. viikko 4 syklin ajan; ei-squamous NSCLC karboplatiinin AUC5 tai sisplatiinin 75 mg/m² joka 3. viikko 4 syklin ajan ja pemetreksedi 500 mg/m2 joka 3. viikko, kunnes eteneminen tai toksisuus ilmenee
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS), joka määritellään ajalla satunnaistamisen ja dokumentoidun kuoleman päivämäärään, joka johtuu mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC-QLQ-C 30:tä käyttävien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C 30 -kyselylomakkeella.
Se on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Se on ryhmitelty viiteen toiminnalliseen ala-asteikkoon (rooli, fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta).
Lisäksi on kolme moniosaista oireasteikkoa (väsymys, kipu sekä pahoinvointi ja oksentelu), yksittäisiä kysymyksiä syöpäpotilaiden yleisistä oireista ja kaksi yleistä elämänlaatua arvioivaa kysymystä.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuumorivaste määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:n ja iRECISTin (keskitetty vastearviointi) mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen (PD) RECIST 1.1:n ja iRECISTin (molempien käsien keskitetty vastearviointi) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
1 vuosi
|
|
Paikalliset ja etäkontrollit säteilytetyillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Säteilytettyjen potilaiden paikalliset ja kaukaiset kontrollit määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun paikalliseen tapahtumaan tai etäiseen tapahtumaan.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Akuutit/myöhäiset myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutti/myöhäinen myrkyllisyys arvioidaan vuokaavion mukaisesti ja luokitellaan CTCAE v5:n mukaan
|
1 vuosi
|
|
Ei-pienen keuhkosyövän spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida normaaliin hoitoon verrattuna, parantaako sädehoidon lisääminen potilaiden eloonjäämistä ei-pienen keuhkosyövän aiheuttamaan kuolemaan asti
|
1 vuosi
|
|
2 vuotta Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta dokumentoituun kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme DOYEN, MD, Centre Antoine Lacassagne
- Päätutkija: Antonin LEVY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Päätutkija: Benjamin BESSE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Platinayhdisteet
- Stereotaksiset tekniikat
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- Sädehoito
- pembrolitsumabi
- Lääkehoito
- Radiokirurgia
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Sädehoito, konformaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-0107/1718
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .