Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-1-remmer en chemotherapie met gelijktijdige bestraling op verschillende tumorlocaties bij gevorderde niet-kleincellige longkanker (NIRVANA-LUNG)

24 februari 2026 bijgewerkt door: UNICANCER

Totale overleving (OS) van patiënten met gevorderde (stadium IIIB/IV) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) blijft kort na de eerste behandelingslijn met een mediane OS van 12,2 maanden bij niet-plaveiselcel-NSCLC en 9,2 maanden bij plaveiselcel-NSCLC . In deze setting werden de geprogrammeerde dood 1/ligand 1 (PD-1/-L1) gericht met nivolumab (IgG4) bij gevorderd plaveiselcel- en niet-plaveiselcel-NSCLC, wat leidde tot een toename van het 1-jaars OS-percentage van ongeveer 10-15% in beide histologieën. Nivolumab, pembrolizumab en atezolizumab worden nu beschouwd als een standaardbehandeling bij 2e lijns gevorderde NSCLC en in 1e lijns voor pembrolizumab, maar de prognose blijft slecht bij gevorderde NSCLC. De totale overleving (OS) van patiënten met gevorderd (stadium III/IV) NSCLC blijft beperkt met een mediane OS van 12,2 maanden bij niet-plaveiselcel NSCLC en 9,2 maanden bij plaveiselcel NSCLC indien anti-PD1 alleen. Het is ongeveer 16 maanden als pembrolizumab wordt gecombineerd met chemotherapie.

Preklinische gegevens geven aan dat de antitumoreffectiviteit toeneemt wanneer anti-PD-1/-L1 wordt gecombineerd met bestraling (IR). Alleen radiotherapie kan tumorceldood veroorzaken, wat het tumorantigeen in de bloedbaan kan verhogen, wat de herkenning door het immuunsysteem en de activering ervan tegen tumorcellen buiten het stralingsveld bevordert (= "abscopaal effect").

IR kan ook verworven resistentie tegen PD-1-blokkade-immunotherapie ongedaan maken door T-celuitputting te beperken.

Vanwege deze preklinische en klinische gegevens zijn er verschillende onderzoeken gaande waarin de combinatie van IR en anti-PD1 bij NSCLC wordt geanalyseerd. Onder hen testen twee studies de toediening van IR en nivolumab in stadium III NSCLC: de NCT02768558 fase III-studie (RTOG) en de NCT02434081 fase II-studie (ETOP). Antonia et al [2017] testten het gebruik van anti-PD-L1 na chemoradiotherapie bij inoperabel stadium III NSCLC. De mediane tijd tot metastase op afstand was toegenomen (23,2 maanden vs. 14,6 maanden, p<0,001). Een toename van OS wordt dan ook verwacht.

Er is echter geen onderzoek gaande met gelijktijdige RT en pembrolizumab in combinatie met chemotherapie bij gevorderde NSCLC, wat het doel is van het huidige onderzoek, NIRVANA-Lung.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

327

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
      • Arras, Frankrijk
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Arras, Frankrijk
        • Centre Marie Curie
      • Avignon, Frankrijk
        • Institut Sainte Catherine
      • Beuvry, Frankrijk
        • Centre Pierre Curie
      • Beuvry, Frankrijk
        • Clinique Ambroise Pare
      • Blois, Frankrijk
        • Hôpital Simone Veil Blois
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrijk
        • CHRU de Brest
      • Caen, Frankrijk
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
      • Calais, Frankrijk
        • CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
      • Cannes, Frankrijk
        • Centre hospitalier de Cannes Simone Veil
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
      • Chambray-lès-Tours, Frankrijk
        • Pôle départemental de Cancérologie Libérale 37
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Frankrijk
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrijk
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
      • Dijon, Frankrijk
        • Polyclinique du Parc Drevon
      • Dunkirk, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Dunkirk, Frankrijk
        • Centre André DUTREIX
      • La Chaussée-Saint-Victor, Frankrijk
        • Centre de radiothérapie et de cancérologie de Blois
      • La Réunion, Frankrijk
        • CHU Sud de la Réunion
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Hopital de Bicetre
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Frankrijk, 87039
        • Clinique Chenieux
      • Marseille, Frankrijk
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Frankrijk
        • Hôpital Privé Clairval
      • Montpellier, Frankrijk
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique Clementville
      • Montélimar, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Morlaix, Frankrijk
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
      • Mougins, Frankrijk
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Mougins, Frankrijk
        • Hopital prive Arnault Tzanck
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrijk
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph
      • Perpignan, Frankrijk
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Reims, Frankrijk
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Frankrijk
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre Frédéric Joliot
      • Rouen, Frankrijk
        • Clinique Saint-Hilaire
      • Saint-Cloud, Frankrijk
        • Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • CHU St Etienne
      • Saint-Martin-Boulogne, Frankrijk
        • Centre Joliot Curie
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankrijk
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Toulouse, Frankrijk
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU de Toulouse Hopital Larrey
      • Valence, Frankrijk
        • Centre Marie Curie
      • Valence, Frankrijk
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrijk
        • Gustave Roussy
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. De patiënt moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend voorafgaand aan enige studiespecifieke procedures
  2. Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd (stadium IIIB/IIIC/IV), squameus of niet-squameus NSCLC

  3. NSCLC-patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met pembrolizumab en chemotherapie volgens de Europese vergunning voor het in de handel brengen:

    1. plaveiselcel: in combinatie met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel
    2. niet-plaveiselcel zonder EGFR- of ALK-positieve mutaties: in combinatie met pemetrexed en een op platina gebaseerde chemotherapie
  4. Patiënt ≥18 jaar
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 - 1
  6. Levensverwachting >3 maanden
  7. Meetbare laesie zoals beoordeeld door RECIST versie 1.1
  8. Metastasen en/of primaire tumor die in aanmerking komen voor driedimensionale conventionele radiotherapie (3D-CRT) of stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR) in termen van dosisbeperkingen bij orgaan dat risico loopt (volgens QUANTEC review)

  9. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd door de volgende laboratoriumresultaten verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling:

    1. absoluut aantal neutrofielen van ≥1 500 /mm³
    2. bloedplaatjes ≥ 100 000/mm³
    3. hemoglobine >9 g/dL (transfusies toegestaan)
    4. creatinineklaring >60 ml/min
    5. bilirubine ≤1,5 ​​X bovengrens van normaal (ULN) (tenzij het syndroom van Gilbert waar 3 X ULN is toegestaan)
    6. serum alanine aminotransferase (ALAT) en aspartaat aminotransferase (AST) ≤2,5 x ULN (tenzij gedocumenteerde levermetastase waar ≤5 x ULN is toegestaan)
    7. Alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5 X ULN (tenzij gedocumenteerde bot- of levermetastase waarbij ≤5 X ULN is toegestaan)
    8. Internationale genormaliseerde ratio (INR), protrombine (PT) en protrombinetijd (PTT) ≤1,5 ​​x ULN (tenzij de proefpersoon antistollingstherapie krijgt)
  10. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke patiënten moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voor de duur van deelname aan het onderzoek en tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling/therapie
  11. Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid (of gelijkwaardig)
  12. Patiënt is bereid en in staat om zich aan het protocol te houden voor de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van behandeling en geplande bezoeken, en onderzoeken inclusief follow-up

NIET-OPNAMECRITERIA:

  1. Niet-plaveiselcel-NSCLC met targetbare tumormutaties, activerende EGFR-mutaties of ALK-translocatie Opmerking: documentatie van deze mutatie voor niet-plaveiselcelhistologie is verplicht als standaardbehandeling
  2. Stadium IIIB/IIIC NSCLC-patiënt die in aanmerking komt voor curatieve behandelingen (thoracale radiotherapie of chirurgie) in eerstelijnsbehandeling
  3. Eerdere therapie met T-cel co-stimulatie of op checkpoint gerichte middelen Opmerking: Stadium I-III NSCLC die eerder anti-PD(L)1-immunotherapie met enkelvoudig middel ontvingen en uiteindelijk metastasen ontwikkelen, blijven in aanmerking komen (minimale wash-outperiode voor immunotherapie van 3 maanden)
  4. Klinische noodzaak van radiotherapie (bijv.: bestraling van de gehele hersenen, pijnlijke metastasen, bloedingen, compressiemetastasen)
  5. Bestraling binnen 2 maanden voor opname
  6. Leptomeningeale carcinomatose of metastasen met onduidelijke grenzen waardoor targeting niet haalbaar is
  7. Patiënt met tekenen van actieve (aanwezigheid van symptomen of behandeling met steroïden) metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis. Patiënten met hersenmetastasen kunnen worden opgenomen als ze asymptomatisch zijn en geen steroïden nodig hebben

  8. Metastasen binnen 3 cm van de eerder bestraalde structuren (EQD2doses):

    1. Ruggenmerg eerder bestraald tot >40 Gy;
    2. Plexus brachialis eerder bestraald tot >50 Gy;
    3. Dunne darm, dikke darm of maag eerder bestraald tot >45 Gy;
    4. Hersenstam eerder bestraald tot >50 Gy;
    5. Long eerder bestraald met eerdere V20Gy >30%
  9. Actieve auto-immuunziekte behalve vitiligo, diabetes type 1, hypothyreoïdie gestabiliseerd met hormonale substitutie, psoriasis
  10. Symptomatische interstitiële longziekte
  11. Systemische immunosuppressie of systemische immunosuppressieve geneesmiddelen binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  12. Gelijktijdige behandeling met steroïden > 10 mg Opmerking1: bij optreden van toxiciteiten tijdens radiotherapie kan een hogere dosis steroïden worden voorgeschreven; profylactische dosis van maximaal 1 mg per kg gedurende 2 weken is toegestaan ​​bij de bevalling van meer dan 6 Gy per fractie Opmerking2: tijdelijk gebruik van steroïden (minder dan 4 weken) aan een dosis van 1 mg/kg is toegestaan
  13. Eerdere invasieve maligniteit in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanomateuze huidkanker, niet-invasief carcinoom in situ van de borst, mondholte, blaas of baarmoederhals)
  14. Bekend Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) of ernstige ongecontroleerde comorbiditeit
  15. Bekende, momenteel actieve infectie, waaronder hepatitis B en hepatitis C
  16. Patiënt aan wie binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving een levend, verzwakt vaccin is toegediend
  17. Patiënten met een andere ziekte of ziekte die ziekenhuisopname vereist of onverenigbaar is met de onderzoeksbehandeling komen niet in aanmerking. Patiënt die om geografische, sociale of fysieke redenen niet kan voldoen aan onderzoeksverplichtingen, of die het doel en de procedures van het onderzoek niet kan begrijpen
  18. Patiënt die binnen 30 dagen na opname een geneesmiddel voor onderzoek heeft ingenomen of een hulpmiddel voor onderzoek heeft gebruikt
  19. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  20. Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele of curatele staat
  21. Indien pemetrexed: patiënt kan of wil geen foliumzuur of vitamine B12-suppletie innemen
  22. Reeds bestaande perifere neuropathie met een ernst van graad ≥ 2 volgens NCI CTCAE v5.0
  23. Bekende overgevoeligheid voor een van de verbindingen of stoffen die in dit protocol worden gebruikt
  24. Grote operatie binnen de 28 dagen voor aanvang van de studiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pembrolizumab+ Chemotherapie + Radiotherapie

In de experimentele arm krijgen patiënten dezelfde behandeling als de controlearm (chemotherapie plus pembrolizumab), aangevuld met conforme 3D-radiotherapie (3D-CRT) of stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR) die zal worden toegediend op C2D1, 21 dagen na aanvang. van pembrolizumab met behulp van fotonen/elektronen met een standaard veldomvattende tumor.

De bestralingstechniek (3D-CRT of SABR) is ter beoordeling van de arts. Idealiter zouden oligometastatische patiënten (gedefinieerd door de aanwezigheid van minder dan 6 metastasen) moeten worden behandeld met SABR en patiënten met niet-oligometastatische ziekte zouden moeten worden behandeld met 3D-CRT.

Bij 3D-CRT wordt radiotherapie toegediend in een dosis van minimaal 18 Gy in 3 x 6 Gy (cf. protocol voor mogelijke schema's en volumebeperking).

De bestraalde tumorgrootte zal ≤5 cm zijn (GTV <65 ml bol); Als de tumor groter is, moet gedeeltelijke tumorbestraling plaatsvinden, waarbij de dosisbeperkingen in acht moeten worden genomen.
Straling: Radiotherapie
Bestralingstechniek (3D-CRT of SABR) is ter beoordeling van de arts.
Andere namen:
  • 3D-CRT of SABR
Geneesmiddel: Pembrolizumab
pembrolizumab zal elke 3 weken worden toegediend volgens de zorgstandaard tot progressie of toxiciteit
Geneesmiddel: Chemotherapie
voor plaveiselcel-NSCLC carboplatine AUC6, paclitaxel 200 mg/m² elke 3 weken gedurende 4 cycli; voor niet-plaveiselcel NSCLC carboplatine AUC5 of cisplatine 75 mg/m² elke 3 weken gedurende 4 cycli, en pemetrexed 500 mg/m² elke 3 weken tot progressie of toxiciteit
Andere namen:
  • Carboplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel, cisplatine, pemetrexed
Actieve vergelijker: Pembrolizumab+ chemotherapie

Plaveiselcel-longcarcinoom:

Pembrolizumab elke 3 weken en carboplatine + paclitaxel of nab paclitaxel elke 3 weken gedurende 4 cycli, daarna pembrolizumab elke 3 of 6 weken (volgens de huidige versie van de SPC)

Niet-plaveiselcel-longcarcinoom:

Pembrolizumab elke 3 weken en carboplatine of cisplatine + pemetrexed elke 3 weken gedurende 4 cycli, en daarna pemetrexed plus pembrolizumab elke 3 weken (volgens de huidige versie van de SmPC)

De behandeling met pembrolizumab kan worden voortgezet zolang de patiënt klinisch voordeel ondervindt, zoals beoordeeld door een onderzoeker, bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of symptomatische verslechtering toegeschreven aan ziekteprogressie na een geïntegreerde beoordeling van radiografische gegevens, biopsieresultaten (indien beschikbaar) en klinische status. .
Geneesmiddel: Pembrolizumab
pembrolizumab zal elke 3 weken worden toegediend volgens de zorgstandaard tot progressie of toxiciteit
Geneesmiddel: Chemotherapie
voor plaveiselcel-NSCLC carboplatine AUC6, paclitaxel 200 mg/m² elke 3 weken gedurende 4 cycli; voor niet-plaveiselcel NSCLC carboplatine AUC5 of cisplatine 75 mg/m² elke 3 weken gedurende 4 cycli, en pemetrexed 500 mg/m² elke 3 weken tot progressie of toxiciteit
Andere namen:
  • Carboplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel, cisplatine, pemetrexed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is de totale overleving (OS), gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de patiënten die EORTC-QLQ-C 30 gebruiken
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de QLQ-C 30-vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC). Het is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Het is gegroepeerd in vijf functionele subschalen (rol, fysiek, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren). Daarnaast zijn er drie symptoomschalen met meerdere items (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), individuele vragen over veelvoorkomende symptomen bij kankerpatiënten en twee vragen die de algehele kwaliteit van leven beoordelen.
tot 2 jaar
Reactie van de tumor
Tijdsspanne: 1 jaar
Tumorrespons wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een complete respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR), volgens RECIST 1.1 en iRECIST (gecentraliseerde responsevaluatie).
1 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot gedocumenteerde ziekteprogressie (PD) volgens RECIST 1.1 en iRECIST (gecentraliseerde responsevaluatie voor beide armen), of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
1 jaar
Lokale controles en controles op afstand bij bestraalde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
Lokale controles en controles op afstand bij bestraalde patiënten worden gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde lokale gebeurtenis of gebeurtenis op afstand.
6 maanden en 1 jaar
Acute/late toxiciteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
Acute/late toxiciteit wordt beoordeeld volgens het stroomschema en beoordeeld volgens CTCAE v5
1 jaar
Specifieke overleving voor niet-kleine longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
Om, vergeleken met de standaardzorg, te evalueren of de toevoeging van radiotherapie de overleving van patiënten tot overlijden door niet-kleine longkanker verbetert
1 jaar
2-jarige algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNICANCER

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme DOYEN, MD, Centre Antoine Lacassagne
  • Hoofdonderzoeker: Antonin LEVY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin BESSE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UC-0107/1718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren