- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03774732
PD-1-hemmer og kjemoterapi med samtidig bestråling ved varierte tumorsteder ved avansert ikke-småcellet lungekreft (NIRVANA-LUNG)
Total overlevelse (OS) for pasienter med avansert (stadium IIIB/IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) forblir kort etter første behandlingslinje med en median OS på 12,2 måneder ved ikke-plateepitel-NSCLC og 9,2 måneder ved plateepitel-NSCLC . I denne innstillingen ble den programmerte døden 1/ligand 1 (PD-1/-L1) målrettet med nivolumab (IgG4) ved avansert plateepitel og ikke-plateepitel NSCLC, noe som førte til en økning av 1-års OS-raten på omtrent 10-15 % i begge histologier. Nivolumab, pembrolizumab og atezolizumab anses nå som standardbehandling ved 2. linje avansert NSCLC og i 1. linje for pembrolizumab, men prognosen er fortsatt dårlig ved avansert NSCLC. Total overlevelse (OS) for pasienter med avansert (stadium III/IV) NSCLC forblir begrenset med en median OS på 12,2 måneder ved ikke-plateepitel NSCLC og 9,2 måneder ved plateepitel-NSCLC hvis anti-PD1 alene. Det er på rundt 16 måneder hvis pembrolizumab kombineres med kjemoterapi.
Prekliniske data indikerer at antitumoreffekten øker når anti-PD-1/-L1 kombineres med bestråling (IR). Strålebehandling alene kan fremkalle tumorcelledød som kan øke tumorantigenet i blodstrømmen, og fremme gjenkjennelse av immunsystemet og dets aktivering mot tumorceller utenfor strålefeltet (="abskopal effekt").
IR kan også reversere ervervet resistens mot PD-1-blokkade-immunterapi ved å begrense utmattelse av T-celler.
På grunn av disse prekliniske og kliniske dataene pågår flere studier som analyserer kombinasjonen av IR og anti-PD1 ved NSCLC. Blant dem tester to studier administrering av IR og nivolumab i stadium III NSCLC: NCT02768558 fase III studie (RTOG), og NCT02434081 fase II studie (ETOP). Antonia et al [2017] testet bruken av anti-PD-L1 etter kjemoradioterapi ved ikke-opererbar stadium III NSCLC. Median tid til fjernmetastase ble økt (23,2 måneder vs. 14,6 måneder, p<0,001). En økning av OS forventes følgelig.
Imidlertid pågår ingen studie som involverer samtidig RT og pembrolizumab kombinert med kjemoterapi ved avansert NSCLC, noe som er formålet med denne studien, NIRVANA-Lung.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Assia LAMRANI-GHAOUTI, PhD
- E-post: a-lamrani-ghaouti@unicancer.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saliha GHANEM, PhD
- Telefonnummer: 01 80 50 12 98
- E-post: s-ghanem@unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- Institut de cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
-
Ta kontakt med:
- Amaury PAUMIER, MD
-
Arras, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Marie Curie
-
Arras, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital privé Arras les Bonnettes
-
Ta kontakt med:
- Alexandre HENNI, MD
-
Avignon, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Sainte Catherine
-
Ta kontakt med:
- Nicolas POUREL, MD
-
Beuvry, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- centre Pierre Curie
-
Beuvry, Frankrike
- Rekruttering
- Clinique Ambroise Pare
-
Ta kontakt med:
- Jean-Briac PREVOST, MD
-
Blois, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Simone Veil Blois
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Ta kontakt med:
- Sophie COUSIN, MD
-
Brest, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Vincent BOURBONNE, MD
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Ta kontakt med:
- Radj GERVAIS, MD
-
Caen, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre
-
Calais, Frankrike
- Rekruttering
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
-
Ta kontakt med:
- Fatima MENIAI, MD
-
Cannes, Frankrike
- Rekruttering
- Centre hospitalier de Cannes Simone Veil
-
Ta kontakt med:
- Yannick DUVAL, MD
-
Chalon Sur Saone, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut de Cancérologie de Bourgogne
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike
- Rekruttering
- Pôle départemental de Cancérologie Libérale 37
-
Ta kontakt med:
- Thomas BOISSERIE, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Jean Perrin
-
Ta kontakt med:
- Pascale Dubray Longeras
-
Créteil, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ta kontakt med:
- Isabelle MONNET, MD
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Ta kontakt med:
- Aurélie LAGRANGE, MD
-
Dijon, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut de Cancérologie de Bourgogne
-
Dijon, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Polyclinique du Parc Drevon
-
Dunkerque, Frankrike
- Rekruttering
- Centre André DUTREIX
-
Ta kontakt med:
- Fatima MENIAI
-
Dunkerque, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre de radiothérapie et de cancérologie de Blois
-
La Réunion, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Sud de la Réunion
-
Ta kontakt med:
- Shakeel SUMODHEE, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital de Bicetre
-
Ta kontakt med:
- Andrei SEFERIAN, MD
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Ta kontakt med:
- Florence LE TINIER, MD
-
Limoges, Frankrike, 87039
- Rekruttering
- Clinique Chenieux
-
Ta kontakt med:
- Xavier ZASADNY, MD
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Européen Marseille
-
Ta kontakt med:
- Jacques LE TREUT, MD
-
Marseille, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital privé Clairval
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- Centre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique Clementville
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel BEGUIER, MD
-
Montélimar, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Montélimar
-
Morlaix, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
-
Ta kontakt med:
- Karim AMRANE, MD
-
Mougins, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Mougins, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital prive Arnault Tzanck
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Ta kontakt med:
- Jérôme DOYEN, MD
-
Nîmes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nimes
-
Ta kontakt med:
- Sylvie VAN HULST, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Ta kontakt med:
- Nicolas MEILLAN, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Fondation Hôpital Saint-Joseph
-
Ta kontakt med:
- Charles NALTET, MD
-
Paris, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Tenon
-
Perpignan, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Ta kontakt med:
- Sabine VIEILLOT, MD
-
Reims, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Frédéric JOLIOT
-
Rouen, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Saint-Hilaire
-
Rouen, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Charles Nicolle
-
Saint-Cloud, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Curie - Hôpital René Huguenin
-
Ta kontakt med:
- Joelle OTZ, MD
-
Saint-Martin-Boulogne, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Joliot Curie
-
Ta kontakt med:
- Anne-Catherine COURTECUISSE-DEGRENDEL, MD
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU St Etienne
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Paul Strauss
-
Ta kontakt med:
- Roland SCHOTT, MD
-
Tarbes, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Ta kontakt med:
- Jonathan KHALIFA, M.D
-
Toulouse, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Valence, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Marie Curie
-
Ta kontakt med:
- Emilie BONNET, MD
-
Valence, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Privé Drôme Ardèche
-
Ta kontakt med:
- Mathieu BOSSET, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Frankrike
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Antonin LEVY, MD, PhD
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Ta kontakt med:
- Cécile ORTHOLAN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienten må ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
- Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert (stadium IIIB/IIIC/IV), plateepitel eller ikke-plateepitel NSCLC
NSCLC-pasienter som er kvalifisert for behandling med pembrolizumab og kjemoterapi i henhold til den europeiske markedsføringstillatelsen:
- plateepitel: i kombinasjon med karboplatin og enten paklitaksel eller nab-paklitaksel
- ikke plateepitel uten EGFR eller ALK positive mutasjoner: i kombinasjon med pemetrexed og platinabasert kjemoterapi
- Pasient ≥18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 - 1
- Forventet levealder >3 måneder
- Målbar lesjon vurdert av RECIST versjon 1.1
- Metastaser og/eller primærtumor som er kvalifisert for 3-dimensjonal konvensjonell strålebehandling (3D-CRT) eller stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) når det gjelder dosebegrensninger ved risikoorgan (ifølge QUANTEC-gjennomgang)
Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon definert av følgende laboratorieresultater oppnådd innen 14 dager før den første studiebehandlingen:
- absolutt nøytrofiltall på ≥1 500 /mm³
- blodplater ≥ 100 000/mm³
- hemoglobin >9 g/dL (transfusjoner tillatt)
- kreatininclearance >60 ml/min
- bilirubin ≤1,5 X øvre normalgrense (ULN) (med mindre Gilberts syndrom hvor 3 X ULN er tillatt)
- serumalaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 X ULN (med mindre dokumentert levermetastase der ≤5 X ULN er tillatt)
- Alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5 X ULN (med mindre dokumentert ben- eller levermetastase der ≤5 X ULN er tillatt)
- Internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombin (PT) og protrombintid (PTT) ≤1,5 X ULN (med mindre pasienten får antikoagulantbehandling)
- Kvinner i fertil alder og mannlige pasienter må godta å bruke adekvat prevensjon så lenge studiedeltakelsen varer og inntil 6 måneder etter fullført behandling/terapi
- Pasienter tilknyttet trygdesystemet (eller tilsvarende)
- Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet, inkludert under behandling og planlagte besøk, og undersøkelser inkludert oppfølging
IKKE-INKLUSJONSKRITERIER:
- Ikke-squamous NSCLC med målrettede tumormutasjoner, aktiverende EGFR-mutasjoner eller ALK-translokasjon Merk: dokumentasjon av disse mutasjonene for ikke-plateepitelhistologi er obligatorisk som standard for omsorg
- Stage IIIB/IIIC NSCLC-pasient kvalifisert for kurativ (thorax strålebehandling eller kirurgi) behandlinger i førstelinjebehandling
- Tidligere terapi med T-celle-kostimulering eller sjekkpunkt-målrettede midler Merk: Stadium I-III NSCLC som tidligere har mottatt enkeltmiddel anti-PD(L)1-immunterapi og til slutt utvikler metastaser, forblir kvalifisert (minimal immunterapi-utvaskingsperiode på 3 måneder)
- Klinisk behov for strålebehandling (f.eks. bestråling av hele hjernen, smertefulle metastaser, blødninger, kompressive metastaser)
- Bestråling innen 2 måneder før inkludering
- Leptomeningeal karsinomatose, eller metastaser med utydelige grenser som gjør målretting ikke mulig
- Pasient med tegn på aktive (tilstedeværelse av symptomer eller som krever steroidbehandling) metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt. Pasient med hjernemetastase kan inkluderes hvis den er asymptomatisk og ikke krever steroider
Metastaser lokalisert innenfor 3 cm fra de tidligere bestrålte strukturene (EQD2doser):
- Ryggmargen tidligere bestrålet til >40 Gy;
- Brachial plexus tidligere bestrålet til >50 Gy;
- Tynntarm, tykktarm eller mage tidligere bestrålet til >45 Gy;
- Hjernestammen tidligere bestrålt til >50 Gy;
- Lunge tidligere bestrålet med tidligere V20Gy >30 %
- Aktiv autoimmun sykdom unntatt vitiligo, type 1 diabetes, hypothyroid stabilisert med hormonell substitusjon, psoriasis
- Symptomatisk interstitiell lungesykdom
- Systemisk immunsuppresjon eller systemisk immunsuppressive legemidler innen 2 uker før studiestart
- Samtidig behandling med steroider > 10 mg Merknad1: høyere dose av steroider kan foreskrives ved forekomst av toksisitet under strålebehandling; Profylaktisk dose på maksimalt 1 mg per kg i løpet av 2 uker er tillatt ved levering av mer enn 6 Gy per fraksjon. Merknad 2: midlertidig bruk av steroid (mindre enn 4 uker) i en dose på 1 mg/kg er akseptert
- Tidligere invasiv malignitet i løpet av de siste 2 årene (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft ikke-invasivt karsinom in situ i brystet, munnhulen, blæren eller livmorhalsen)
- Kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller alvorlig ukontrollert komorbiditet
- Kjent for tiden aktiv infeksjon inkludert hepatitt B og hepatitt C
- Pasient som ble administrert en levende, svekket vaksine innen 28 dager før registrering
- Pasienter med annen sykdom eller sykdom som krever sykehusinnleggelse eller er uforenlig med studiebehandlingen er ikke kvalifisert. Pasient som ikke er i stand til å overholde studieforpliktelser av geografiske, sosiale eller fysiske årsaker, eller som ikke er i stand til å forstå formålet med og prosedyrene for studien
- Pasienter som har tatt et undersøkelsesmiddel eller har brukt undersøkelsesutstyr innen 30 dager etter inkludering
- Gravid eller ammende kvinne
- Person berøvet friheten eller under beskyttende varetekt eller vergemål
- Ved pemetrexed: Pasienten er ikke i stand til eller vil ikke ta tilskudd av folsyre eller vitamin B12
- Eksisterende perifer nevropati av alvorlighetsgrad ≥ 2 av NCI CTCAE v5.0
- Kjent overfølsomhet overfor en av forbindelsene eller stoffene som brukes i denne protokollen
- Større operasjon innen 28 dager før oppstart av studiebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pembrolizumab+ Kjemoterapi + Strålebehandling
I den eksperimentelle armen vil pasientene få samme behandling som kontrollarmen (kjemoterapi pluss pembrolizumab) i tillegg med konform 3D-strålebehandling (3D-CRT) eller stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) som leveres ved C2D1, 21 dager etter oppstart. av pembrolizumab ved bruk av fotoner/elektroner med standard felt som omfatter tumor. Bestrålingsteknikk (3D-CRT eller SABR) vil være etter legens skjønn. Ideelt sett bør en oligometastatisk pasient (definert ved tilstedeværelsen av mindre enn 6 metastaser) behandles med SABR og de med ikke-oligometastatisk sykdom bør behandles med 3D-CRT. Strålebehandling vil bli gitt en dose på minst 18 Gy i 3 X 6 Gy for 3D-CRT (jf. protokoll for mulige ordninger og volumbegrensninger). Bestrålet tumorstørrelse vil være ≤5 cm (GTV <65 mL kule); partiell svulstbestråling bør leveres hvis svulsten er større under hensyntagen til dosebegrensninger. |
Bestrålingsteknikk (3D-CRT eller SABR) vil være etter legens skjønn.
Andre navn:
pembrolizumab vil bli administrert i henhold til standard behandling hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
for plateepitel NSCLC karboplatin AUC6, paklitaksel 200 mg/m² hver 3. uke i 4 sykluser; for ikke-plateepitel NSCLC karboplatin AUC5 eller cisplatin 75 mg/m² hver 3. uke i 4 sykluser, og pemetrexed 500 mg/m² hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Pembrolizumab+ Kjemoterapi
Plateepitel lungekarsinom: Pembrolizumab hver 3. uke og karboplatin + paklitaksel eller nab paklitaksel hver 3. uke i 4 sykluser, deretter pembrolizumab hver 3. eller 6. uke (i henhold til gjeldende versjon av preparatomtalen) Ikke plateepitelcellekarsinom: Pembrolizumab hver 3. uke og karboplatin eller cisplatin + pemetrexed hver 3. uke i 4 sykluser, og deretter pemetrexed pluss pembrolizumab hver 3. uke (i henhold til gjeldende versjon av preparatomtalen) Pembrolizumab-behandling kan fortsettes så lenge pasienten opplever klinisk fordel, vurdert av en etterforsker, i fravær av uakseptabel toksisitet eller symptomatisk forverring tilskrevet sykdomsprogresjon etter en integrert vurdering av radiografiske data, biopsiresultater (hvis tilgjengelig) og klinisk status . |
pembrolizumab vil bli administrert i henhold til standard behandling hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
for plateepitel NSCLC karboplatin AUC6, paklitaksel 200 mg/m² hver 3. uke i 4 sykluser; for ikke-plateepitel NSCLC karboplatin AUC5 eller cisplatin 75 mg/m² hver 3. uke i 4 sykluser, og pemetrexed 500 mg/m² hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1-års total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunktet for denne studien er total overlevelse (OS) definert som tiden fra randomisering til dato for dokumentert død uansett årsak eller siste oppfølging.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvaliteten til pasientene som bruker EORTC-QLQ-C 30
Tidsramme: opptil 2 år
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av QLQ-C 30 spørreskjema fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
Det er et 30-elements selvrapporterende spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter.
Den er gruppert i fem funksjonelle underskalaer (rolle, fysisk, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon).
I tillegg er det tre symptomskalaer med flere elementer (tretthet, smerter og kvalme og oppkast), individuelle spørsmål om vanlige symptomer hos kreftpasienter, og to spørsmål som vurderer generell livskvalitet
|
opptil 2 år
|
Tumorrespons
Tidsramme: 1 år
|
Tumorrespons er definert som prosentandelen av pasienter med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), i henhold til RECIST 1.1 og iRECIST (sentralisert responsevaluering).
|
1 år
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon (PD) i henhold til RECIST 1.1 og iRECIST (sentralisert responsevaluering for begge armer), eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
1 år
|
Lokale og fjernkontroller hos bestrålte pasienter
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Lokale og fjernkontroller hos bestrålte pasienter er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte lokale hendelsen eller fjernhendelsen.
|
6 måneder og 1 år
|
Akutt/sen toksisitet
Tidsramme: 1 år
|
Akutt/sen toksisitet vil bli vurdert i henhold til flytskjemaet og gradert av CTCAE v5
|
1 år
|
Ikke-liten lungekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere, sammenlignet med standardbehandling, om tillegg av strålebehandling forbedrer overlevelse av pasienter frem til død av ikke-liten lungekreft
|
1 år
|
2-års total overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til dato for dokumentert død uansett årsak eller siste oppfølging.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme DOYEN, MD, Centre Antoine Lacassagne
- Hovedetterforsker: Antonin LEVY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Hovedetterforsker: Benjamin BESSE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Folsyreantagonister
- Karboplatin
- Paklitaksel
- Cisplatin
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
Andre studie-ID-numre
- UC-0107/1718
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Strålebehandling
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kreft (enkelt lungelesjon)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbakefall | Ikke-Hodgkins lymfom refraktærtForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvsluttetBukspyttkjertelkarsinom Ikke-opererbartCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Poniard PharmaceuticalsAvsluttetMultippelt myelomForente stater, Canada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia