Inhibitor PD-1 i chemioterapia z równoczesnym napromienianiem różnych miejsc guza w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NIRVANA-LUNG)
Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów z zaawansowanym (stadium IIIB/IV) niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) pozostaje krótki po pierwszej linii leczenia z medianą OS wynoszącą 12,2 miesiąca w przypadku niepłaskonabłonkowego NDRP i 9,2 miesiąca w przypadku NDRP płaskonabłonkowego . W tych warunkach zaprogramowana śmierć 1/ligand 1 (PD-1/-L1) była celowana za pomocą niwolumabu (IgG4) w zaawansowanym płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym NSCLC, prowadząc do zwiększenia wskaźnika 1-rocznego OS o około 10-15% w obu histologie. Niwolumab, pembrolizumab i atezolizumab są obecnie uważane za standardowe postępowanie w II linii zaawansowanego NSCLC oraz w pierwszej linii pembrolizumabu, ale rokowanie w zaawansowanym NSCLC jest nadal złe. Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów z zaawansowanym (stadium III/IV) NSCLC pozostaje ograniczony z medianą OS wynoszącą 12,2 miesiąca w niepłaskonabłonkowym NSCLC i 9,2 miesiąca w płaskonabłonkowym NSCLC, jeśli zastosowano tylko przeciwciała anty-PD1. W przypadku skojarzenia pembrolizumabu z chemioterapią wynosi on około 16 miesięcy.
Dane przedkliniczne wskazują, że skuteczność przeciwnowotworowa wzrasta, gdy anty-PD-1/-L1 łączy się z napromieniowaniem (IR). Sama radioterapia może wywołać śmierć komórek nowotworowych, co może zwiększyć antygen nowotworowy we krwi, sprzyjając rozpoznawaniu przez układ odpornościowy i jego aktywacji przeciwko komórkom nowotworowym poza polem promieniowania (= efekt abskopalny).
IR może również odwracać nabytą oporność na immunoterapię blokującą PD-1 poprzez ograniczanie wyczerpania komórek T.
Z powodu tych danych przedklinicznych i klinicznych trwa kilka badań analizujących połączenie IR i anty-PD1 w NSCLC. Wśród nich dwa badania oceniają podawanie IR i niwolumabu w NSCLC stopnia III: badanie fazy III NCT02768558 (RTOG) i badanie fazy II NCT02434081 (ETOP). Antonia i wsp. [2017] testowali zastosowanie anty-PD-L1 po chemioradioterapii w nieoperacyjnym NSCLC w stopniu III. Wydłużyła się mediana czasu do wystąpienia przerzutów odległych (23,2 miesiąca vs. 14,6 miesiąca, p<0,001). W związku z tym oczekuje się zwiększenia OS.
Jednak żadne badanie obejmujące jednoczesną RT i pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią w zaawansowanym NSCLC nie jest w toku, co jest celem niniejszego badania, NIRVANA-Lung.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
-
Arras, Francja
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
-
Arras, Francja
- Centre Marie Curie
-
Avignon, Francja
- Institut Sainte Catherine
-
Beuvry, Francja
- Centre Pierre Curie
-
Beuvry, Francja
- Clinique Ambroise Pare
-
Blois, Francja
- Hôpital Simone Veil Blois
-
Bordeaux, Francja
- Institut Bergonie
-
Brest, Francja
- CHRU de Brest
-
Caen, Francja
- Centre François Baclesse
-
Caen, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Calais, Francja
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
-
Cannes, Francja
- Centre hospitalier de Cannes Simone Veil
-
Chalon-sur-Saône, Francja
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chalon-sur-Saône, Francja
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Chambray-lès-Tours, Francja
- Pôle départemental de Cancérologie Libérale 37
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Francja
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Francja
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Dijon, Francja
- Polyclinique du Parc Drevon
-
Dunkirk, Francja
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Dunkirk, Francja
- Centre André DUTREIX
-
La Chaussée-Saint-Victor, Francja
- Centre de radiothérapie et de cancérologie de Blois
-
La Réunion, Francja
- CHU Sud de la Réunion
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hopital de Bicetre
-
Lille, Francja
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francja, 87039
- Clinique Chenieux
-
Marseille, Francja
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Francja
- Hôpital Privé Clairval
-
Montpellier, Francja
- Centre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique Clementville
-
Montélimar, Francja
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Morlaix, Francja
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
-
Mougins, Francja
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Mougins, Francja
- Hopital prive Arnault Tzanck
-
Nice, Francja
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francja
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja
- Fondation Hôpital Saint-Joseph
-
Perpignan, Francja
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Reims, Francja
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Francja
- Hôpital Charles Nicolle
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Francja
- Centre Frédéric Joliot
-
Rouen, Francja
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Cloud, Francja
- Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
-
Saint-Etienne, Francja
- CHU St Etienne
-
Saint-Martin-Boulogne, Francja
- Centre Joliot Curie
-
Strasbourg, Francja
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Francja
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Francja
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Valence, Francja
- Centre Marie Curie
-
Valence, Francja
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Francja
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Monaco, Monako
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjent musi podpisać pisemny formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany (stadium IIIB/IIIC/IV), płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy NSCLC
Pacjenci z NSCLC kwalifikujący się do leczenia pembrolizumabem i chemioterapią zgodnie z europejskim pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu:
- płaskonabłonkowy: w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem
- niepłaskonabłonkowy bez mutacji EGFR lub ALK-dodatnich: w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na platynie
- Pacjent w wieku ≥18 lat
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- Mierzalna zmiana oceniana według RECIST w wersji 1.1
- Przerzuty i/lub guz pierwotny kwalifikujące się do trójwymiarowej radioterapii konwencjonalnej (3D-CRT) lub stereotaktycznej radioterapii ablacyjnej (SABR) pod względem ograniczenia dawki w zagrożonym narządzie (zgodnie z przeglądem QUANTEC)
Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów określoną na podstawie następujących wyników badań laboratoryjnych uzyskanych w ciągu 14 dni przed pierwszym badanym lekiem:
- bezwzględna liczba neutrofili ≥1 500/mm³
- płytki krwi ≥ 100 000/mm³
- hemoglobina >9 g/dL (dozwolone transfuzje)
- klirens kreatyniny >60 ml/min
- bilirubina ≤1,5 x górna granica normy (GGN) (z wyjątkiem zespołu Gilberta, gdzie dopuszczalne jest 3 x GGN)
- aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) w surowicy ≤2,5 x GGN (chyba że udokumentowane przerzuty do wątroby, gdzie dozwolone jest ≤5 x GGN)
- Fosfataza alkaliczna (ALP) ≤2,5 x GGN (chyba że udokumentowane przerzuty do kości lub wątroby, gdzie dopuszczalne jest ≤5 x GGN)
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombinowy (PT) i czas protrombinowy (PTT) ≤1,5 x GGN (chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe)
- Kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia/terapii
- Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego (lub równoważnym)
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu w czasie trwania badania, w tym w trakcie leczenia i zaplanowanych wizyt oraz badań, w tym kontroli
KRYTERIA NIEWŁĄCZAJĄCE:
- Niepłaskonabłonkowy NSCLC z możliwymi do namierzenia mutacjami guza, aktywującymi mutacjami EGFR lub translokacją ALK Uwaga: dokumentacja tych mutacji w histologii innej niż płaskonabłonkowa jest obowiązkowa jako standard postępowania
- Chory na NSCLC w stopniu zaawansowania IIIB/IIIC kwalifikujący się do leczenia pierwszego rzutu (radioterapia klatki piersiowej lub zabieg chirurgiczny)
- Wcześniejsza terapia za pomocą kostymulacji limfocytów T lub leków ukierunkowanych na punkty kontrolne Uwaga: NSCLC w stadium I-III, u których wcześniej zastosowano monoterapię anty-PD(L)1 i ostatecznie rozwinęły się przerzuty, kwalifikują się (minimalny okres wymywania immunoterapii wynoszący 3 miesiące)
- Kliniczna potrzeba radioterapii (np. napromienianie całego mózgu, bolesne przerzuty, krwawienia, przerzuty uciskowe)
- Napromienianie w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem
- Rak opon mózgowo-rdzeniowych lub przerzuty z niewyraźnymi granicami uniemożliwiającymi celowanie
- Pacjent z potwierdzonymi aktywnymi (obecność objawów lub wymagający leczenia sterydami) przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowatym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjent z przerzutami do mózgu może zostać włączony, jeśli nie ma objawów i nie wymaga sterydów
Przerzuty zlokalizowane w odległości do 3 cm od wcześniej napromienianych struktur (EQD2doses):
- Rdzeń kręgowy uprzednio napromieniowany >40 Gy;
- Splot ramienny uprzednio napromieniowany >50 Gy;
- Jelito cienkie, jelito grube lub żołądek wcześniej napromieniane >45 Gy;
- pnia mózgu uprzednio napromienianego >50 Gy;
- Płuco wcześniej napromieniane V20Gy >30%
- Czynna choroba autoimmunologiczna z wyjątkiem bielactwa nabytego, cukrzyca typu 1, niedoczynność tarczycy stabilizowana substytucją hormonalną, łuszczyca
- Objawowa śródmiąższowa choroba płuc
- Ogólnoustrojowa immunosupresja lub ogólnoustrojowe immunosupresyjne produkty lecznicze w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania
- Jednoczesne leczenie sterydami > 10 mg Uwaga 1: w przypadku wystąpienia toksyczności podczas radioterapii można zalecić większą dawkę sterydów; dozwolona dawka profilaktyczna maksymalnie 1 mg/kg przez 2 tygodnie przy porodzie powyżej 6 Gy na frakcję Uwaga 2: dopuszczalne jest czasowe stosowanie sterydu (krócej niż 4 tygodnie) w dawce 1 mg/kg
- Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, nieinwazyjnego raka in situ piersi, jamy ustnej, pęcherza moczowego lub szyjki macicy)
- Znany zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) lub ciężka niekontrolowana choroba współistniejąca
- Znane obecnie aktywne zakażenie, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Pacjent, któremu podano żywą, atenuowaną szczepionkę w ciągu 28 dni przed włączeniem
- Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą lub chorobą wymagającą hospitalizacji lub niekompatybilną z badanym leczeniem nie kwalifikują się. Pacjent niezdolny do wypełnienia obowiązku badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub fizycznych lub który nie jest w stanie zrozumieć celu i procedur badania
- Pacjenci, którzy przyjęli dowolny badany produkt leczniczy lub używali badanego wyrobu w ciągu 30 dni od włączenia
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod opieką opiekuńczą lub kuratelą
- W przypadku pemetreksedu: pacjent nie może lub nie chce przyjmować suplementacji kwasu foliowego lub witaminy B12
- Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa o stopniu nasilenia ≥ 2 wg NCI CTCAE v5.0
- Znana nadwrażliwość na jeden ze związków lub substancji stosowanych w tym protokole
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab + Chemioterapia + Radioterapia
W ramieniu eksperymentalnym pacjenci będą otrzymywać takie samo leczenie jak w ramieniu kontrolnym (chemioterapia plus pembrolizumab) dodatkowo z konformalną radioterapią 3D (3D-CRT) lub stereotaktyczną ablacyjną radioterapią (SABR), która będzie stosowana w C2D1, 21 dni po rozpoczęciu pembrolizumabu przy użyciu fotonów/elektronów ze standardowym polem obejmującym nowotwór. Technika napromieniowania (3D-CRT lub SABR) zależy od decyzji lekarza. W idealnym przypadku pacjent z skąpoprzerzutami (określany na podstawie obecności mniej niż 6 przerzutów) powinien być leczony metodą SABR, a pacjent z chorobą bez przerzutów – metodą 3D-CRT. Radioterapia będzie podawana w dawce co najmniej 18 Gy w 3 x 6 Gy dla 3D-CRT (por. protokół dotyczący możliwych schematów i ograniczeń objętości). Rozmiar napromieniowanego guza będzie ≤5 cm (GTV <65 mL kuli); W przypadku większych rozmiarów guza należy zastosować częściowe napromienianie guza, przestrzegając ograniczeń dawki. |
Technika naświetlania (3D-CRT lub SABR) będzie zależała od uznania lekarza.
Inne nazwy:
pembrolizumab będzie podawany zgodnie ze standardem leczenia co 3 tygodnie, aż do wystąpienia progresji lub wystąpienia toksyczności
dla płaskonabłonkowego NSCLC karboplatyna AUC6, paklitaksel 200 mg/m² co 3 tygodnie przez 4 cykle; dla niepłaskonabłonkowego NSCLC karboplatyna AUC5 lub cisplatyna 75 mg/m² co 3 tygodnie przez 4 cykle i pemetreksed 500 mg/m² co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pembrolizumab+ Chemioterapia
Rak płaskonabłonkowy płuc: Pembrolizumab co 3 tygodnie i karboplatyna + paklitaksel lub nab paklitaksel co 3 tygodnie przez 4 cykle, następnie pembrolizumab co 3 lub 6 tygodni (zgodnie z aktualną wersją ChPL) Niepłaskokomórkowy rak płuc: Pembrolizumab co 3 tygodnie oraz karboplatyna lub cisplatyna + pemetreksed co 3 tygodnie przez 4 cykle, a następnie pemetreksed plus pembrolizumab co 3 tygodnie (zgodnie z aktualną wersją ChPL) Leczenie pembrolizumabem można kontynuować tak długo, jak długo pacjent odczuwa korzyść kliniczną w ocenie badacza, pod warunkiem braku nieakceptowalnej toksyczności lub pogorszenia objawów przypisanego postępowi choroby, po zintegrowanej ocenie danych radiograficznych, wyników biopsji (jeśli są dostępne) i stanu klinicznego . |
pembrolizumab będzie podawany zgodnie ze standardem leczenia co 3 tygodnie, aż do wystąpienia progresji lub wystąpienia toksyczności
dla płaskonabłonkowego NSCLC karboplatyna AUC6, paklitaksel 200 mg/m² co 3 tygodnie przez 4 cykle; dla niepłaskonabłonkowego NSCLC karboplatyna AUC5 lub cisplatyna 75 mg/m² co 3 tygodnie przez 4 cykle i pemetreksed 500 mg/m² co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest przeżycie całkowite (OS), definiowane jako czas od randomizacji do daty udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów stosujących EORTC-QLQ-C 30
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza QLQ-C 30 opracowanego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC).
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych.
Jest ona pogrupowana w pięć podskal funkcjonalnych (rola, funkcjonowanie fizyczne, poznawcze, emocjonalne i społeczne).
Ponadto dostępne są trzy wieloelementowe skale objawów (zmęczenie, ból oraz nudności i wymioty), indywidualne pytania dotyczące częstych objawów u pacjentów z chorobą nowotworową oraz dwa pytania oceniające ogólną jakość życia
|
do 2 lat
|
|
Odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedź guza definiuje się jako odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową (PR), zgodnie z RECIST 1.1 i iRECIST (scentralizowana ocena odpowiedzi).
|
1 rok
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST 1.1 i iRECIST (scentralizowana ocena odpowiedzi dla obu ramion) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
1 rok
|
|
Kontrole lokalne i odległe u pacjentów napromienianych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
Kontrolę lokalną i odległą u napromienianych pacjentów definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowanego zdarzenia lokalnego lub zdarzenia odległego.
|
6 miesięcy i 1 rok
|
|
Toksyczność ostra/późna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Toksyczność ostra/późna zostanie oceniona zgodnie ze schematem blokowym i oceniona przez CTCAE v5
|
1 rok
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka płuc innego niż mały
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena, w porównaniu ze standardową opieką, czy dodanie radioterapii poprawia przeżycie pacjentów do śmierci z powodu niedrobnego raka płuc
|
1 rok
|
|
2-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od randomizacji do daty udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme DOYEN, MD, Centre Antoine Lacassagne
- Główny śledczy: Antonin LEVY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Główny śledczy: Benjamin BESSE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Związki platynowe
- Techniki stereotaktyczne
- Procedury neurochirurgiczne
- Radioterapia, wspomagana komputerowo
- Pemetreksed
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Cisplatyna
- Radioterapia
- pembrolizumab
- Terapia lecznicza
- Radiochirurgia
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
- Radioterapia, zgodna
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC-0107/1718
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .