- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777345
Ruiskupuristetun polyeetterieetteriketoni (PEEK) -rungon ja kobolttikromirungon irrotettavien osittaisten proteesien vertailu koskien vastahampaiden parodontaalista terveyttä
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Pohjahampaiden parodontaalisen terveyden arviointi ruiskuvaletusta PEEK-rungosta tehdyissä osittaisissa proteeseissa verrattuna kobolttikromirunkoon alaleuan Kennedyn luokan I hampattomissa tapauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida poikkieetterieetteriketoni (PEEK) -runkoproteesien vastehampaiden periodontaalista tilaa verrattuna kobolttikromihampaisiin alaleuan kennedy-luokan I hampattomissa tapauksissa. Tavoitteena on säilyttää tukihampaiden optimaalinen periodontaalinen kunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kennedy luokan I osittain hampaattomille henkilöille, jotka on tarkoitettu osittaiseen runkoproteesiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - yhteistyökyvyttömät potilaat. 2- Huono suuhygienia potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koboltti-kromirunkoproteesit
Se on kultastandardin mukainen bioyhteensopiva metalliseos, jota käytetään ohuissa osissa, se tarjoaa korkean lujuuden ja jäykkyyden, johtaa lämpöä ja kylmää luonnollisemman kokemuksen saamiseksi ja on korroosionkestävä, mutta niiden haittoja ovat metallinäytön esteettiset ongelmat, suun galvanismi, haitalliset kudosreaktiot, ja tukihampaiden osteolyysi.
|
Se on biologisesti yhteensopiva metalliseos, jota käytetään ohuissa osissa ja se on vähemmän tilaa vievä, tarjoaa korkean lujuuden ja jäykkyyden, johtaa lämpöä ja kylmää luonnollisemman kokemuksen saamiseksi, mahdollistaa suunnittelun, joka minimoi ienreunojen peittämisen, mahdollistaa vakaan hammasproteesin pohjan ja on korroosiota kestävä.
Haittoja ovat yliherkkyys, metallinäytön esteettiset ongelmat, suun galvanismi, haitalliset kudosreaktiot, tukihampaiden osteolyysi ja biofilmin tuotanto.
|
|
Kokeellinen: PEEK-runkoproteesit
Se on äskettäin esitelty lupaava polymeeripohjainen runko, joka on valmistettu polyeetterieetteriketonipolymeerirungosta, joka on yhdistetty akryylihartsiproteesihampaisiin ja tavanomaiseen akryylihartsiproteesipohjaan.
|
Se on äskettäin esitelty lupaava polymeeripohjainen runkomateriaali, joka on valmistettu polyeetterieetteriketonipolymeerirungosta, johon on yhdistetty akryylihartsiproteesihampaat ja perinteinen akryylihartsiproteesipohja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin tila
Aikaikkuna: Muutos periodontaalisessa tilassa arvioidaan lähtötasolla, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
tukihampaiden parodontaalinen tila periodontaalikartalla arvioituna.
|
Muutos periodontaalisessa tilassa arvioidaan lähtötasolla, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-11-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .