- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777345
Sammenligning mellem sprøjtestøbt polyetheretherketon (PEEK) Framework og Cobalt Chromium Framework Aftagelige delproteser vedrørende periodontal sundhed af abutment-tænder
13. december 2018 opdateret af: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Evaluering af periodontal sundhed af abutment-tænderne i partielle tandproteser lavet af sprøjtestøbt PEEK-rammeværk versus koboltkrom-ramme i underkæbe Kennedy klasse I edentulose tilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den periodontale status af abutment-tænderne i polyetheretherketon (PEEK) framework-partielle proteser sammenlignet med kobolt-chrom i tandløse tilfælde i kæbekendy klasse I med det formål at bevare den optimale parodontale sundhed af abutmenttænderne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kennedy Klasse I delvist tandløse emner indiceret til rammedelprotese
Ekskluderingskriterier:
- 1- usamarbejdsvillige patienter. 2- dårlige mundhygiejnepatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: delproteser af kobolt-krom
Det er guldstandarden biokompatible metallegering, der bruges i tynde sektioner, giver høj styrke og stivhed, leder varme og kulde for en mere naturlig oplevelse og er modstandsdygtig over for korrosion, men deres ulemper omfatter æstetiske problemer med metalskærm, oral galvanisme, uønskede vævsreaktioner, og osteolyse af abutment-tænder.
|
Det er en biokompatibel metallegering, der bruges i tynde sektioner og er mindre omfangsrige, giver høj styrke og stivhed, leder varme og kulde for en mere naturlig oplevelse, muliggør design, der minimerer dækningen af tandkødskanterne, giver mulighed for en stabil protesebase og er modstandsdygtig over for korrosion.
Ulemper omfatter overfølsomhed, æstetiske problemer med metalskærm, oral galvanisme, uønskede vævsreaktioner, osteolyse af abutment-tænder og biofilmproduktion.
|
|
Eksperimentel: PEEK ramme delproteser
Det er en lovende polymerbaseret ramme, der for nylig er blevet introduceret, som er lavet af polyetheretherketon polymerramme kombineret med akrylharpiksprotesetænder og en konventionel akrylharpiksprotesebase.
|
Det er et lovende polymerbaseret rammemateriale, der for nylig er blevet introduceret, som er lavet af polyetheretherketon polymerramme kombineret med akrylharpiksprotesetænder og en konventionel akrylharpiksprotesebase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal status
Tidsramme: Ændring i periodontal status vil blive vurderet ved baseline, efter en måned og efter 3 måneder.
|
periodontal status for abutmenttænderne vurderet ved et parodontaldiagram.
|
Ændring i periodontal status vil blive vurderet ved baseline, efter en måned og efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibular Protese Bruger
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
Kliniske forsøg med delproteser af kobolt-krom
-
NeodentIkke rekrutterer endnuManglende tænder | Proteseoverlevelse
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTandimplantater | Implantat | Delvis edentulisme klasse IIEgypten
-
Colorado Joint ReplacementRekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Terumo Europe N.V.AfsluttetKoronararteriesygdom | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronarSpanien, Tyskland, Serbien, Frankrig, Italien
-
Xijing HospitalAir Force Military Medical University, China; Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereUkendtKoronararteriesygdomKina
-
Aesculap AGAfsluttet