- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777345
Confronto tra struttura in polietereterchetone (PEEK) stampata a iniezione e struttura in cobalto-cromo Protesi parziali rimovibili per quanto riguarda la salute parodontale dei denti pilastro
13 dicembre 2018 aggiornato da: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Valutazione della salute parodontale dei denti pilastro in protesi parziali realizzate con strutture in PEEK stampate a iniezione rispetto a strutture in cobalto-cromo in casi di edentulia mandibolare di classe Kennedy I
Questo studio ha lo scopo di valutare lo stato parodontale dei denti pilastro nelle protesi parziali con struttura in polietereterchetone (PEEK) rispetto a quelle in cobalto-cromo nei casi di edentulia mandibolare di classe kennedy I con l'obiettivo di preservare la salute parodontale ottimale dei denti pilastro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr Ha Mohammed, master
- Numero di telefono: +201001600625
- Email: amr_hatim@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed He Zidan, master
- Numero di telefono: +201126534668
- Email: ahmedhefnyf@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Kennedy Classe I soggetti parzialmente edentuli indicati per protesi scheletrate parziali
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti non collaborativi. 2- pazienti con cattiva igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: protesi parziali con struttura in cromo-cobalto
È la lega metallica biocompatibile gold standard utilizzata nelle sezioni sottili, fornisce elevata resistenza e rigidità, conduce il calore e il freddo per un'esperienza più naturale ed è resistente alla corrosione, ma i loro svantaggi includono problemi estetici con esposizione in metallo, galvanismo orale, reazioni avverse dei tessuti, e osteolisi dei denti pilastro.
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È una lega metallica biocompatibile utilizzata in sezioni sottili e sono meno ingombranti, forniscono elevata resistenza e rigidità, conducono il calore e il freddo per un'esperienza più naturale, consentono design che riducono al minimo la copertura dei margini gengivali, consentono una base della protesi stabile ed è resistente alla corrosione.
Gli svantaggi includono ipersensibilità, problemi estetici con esposizione in metallo, galvanismo orale, reazioni tissutali avverse, osteolisi dei denti pilastro e produzione di biofilm .
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Sperimentale: Protesi parziali con struttura in PEEK
È stata recentemente introdotta una promettente struttura a base di polimeri, realizzata con una struttura in polimero di polietereterchetone combinata con denti per protesi in resina acrilica e una base per protesi in resina acrilica convenzionale.
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Di recente è stato introdotto un promettente materiale per strutture a base di polimeri, costituito da una struttura in polimero di polietereterchetone combinata con denti per protesi in resina acrilica e una base per protesi in resina acrilica convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato parodontale
Lasso di tempo: Il cambiamento dello stato parodontale sarà valutato al basale, dopo un mese e dopo 3 mesi.
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stato parodontale dei denti pilastro valutato da una cartella parodontale .
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Il cambiamento dello stato parodontale sarà valutato al basale, dopo un mese e dopo 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-11-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su protesi parziali con struttura in cromo-cobalto
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