Porównanie między formowaną wtryskowo podbudową z polieteroeteroketonu (PEEK) a podbudową z kobaltowo-chromowej ruchomej protezy częściowej w odniesieniu do stanu przyzębia zębów filarowych
13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Ocena stanu przyzębia zębów filarowych w protezach częściowych wykonanych z formowanej wtryskowo podbudowy PEEK w porównaniu z podbudową kobaltowo-chromową w przypadkach bezzębia I klasy Kennedy'ego żuchwy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę stanu przyzębia zębów filarowych w protezach szkieletowych z polieteroeteroketonu (PEEK) w porównaniu z protezami kobaltowo-chromowymi w przypadkach bezzębia I klasy Kennedy'ego w żuchwie, mając na celu zachowanie optymalnego stanu przyzębia zębów filarowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częściowym bezzębiem klasy I wg Kennedy'ego wskazani do szkieletowej protezy częściowej
Kryteria wyłączenia:
- 1- pacjenci niechętni do współpracy. 2- pacjenci o złej higienie jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: protezy szkieletowe częściowe kobaltowo-chromowe
Jest to złoty standard biokompatybilnego stopu metalu stosowanego w cienkich przekrojach, zapewnia wysoką wytrzymałość i sztywność, przewodzi ciepło i zimno, zapewniając bardziej naturalne wrażenia, i jest odporny na korozję, ale ich wady obejmują problemy estetyczne z metalowym wyświetlaczem, galwanizm w jamie ustnej, niepożądane reakcje tkankowe, i osteolizy zębów filarowych.
|
Jest to biokompatybilny stop metalu stosowany w cienkich przekrojach i jest mniej masywny, zapewnia wysoką wytrzymałość i sztywność, przewodzi ciepło i zimno, zapewniając bardziej naturalne wrażenia, umożliwia projektowanie, które minimalizuje pokrycie brzegów dziąseł, pozwala na stabilną podstawę protezy i jest odporny na korozję.
Wady obejmują nadwrażliwość, problemy estetyczne z wyświetlaczem metalowym, galwanizację w jamie ustnej, niepożądane reakcje tkankowe, osteolizę zębów filarowych i produkcję biofilmu.
|
|
Eksperymentalny: Szkieletowe protezy częściowe PEEK
Niedawno wprowadzono obiecującą ramę na bazie polimeru, która jest wykonana z polimerowej ramy polieteroeteroketonowej połączonej z zębami protezy z żywicy akrylowej i konwencjonalną podstawą protezy z żywicy akrylowej.
|
Niedawno wprowadzono obiecujący materiał na szkielet na bazie polimeru, który jest wykonany z polimerowej ramy polieteroeteroketonu połączonej z zębami protezy z żywicy akrylowej i konwencjonalną podstawą protezy z żywicy akrylowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: Zmiana stanu przyzębia będzie oceniana na linii podstawowej, po miesiącu i po 3 miesiącach.
|
stan przyzębia zębów filarowych oceniany za pomocą karty periodontologicznej.
|
Zmiana stanu przyzębia będzie oceniana na linii podstawowej, po miesiącu i po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protezy szkieletowe częściowe kobaltowo-chromowe
-
Terumo Europe N.V.ZakończonyChoroba wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaHiszpania, Niemcy, Serbia, Francja, Włochy