- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777345
Comparación entre la estructura de polieteretercetona moldeada por inyección (PEEK) y la estructura de cromo-cobalto dentaduras parciales removibles con respecto a la salud periodontal de los dientes pilares
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Evaluación de la Salud Periodontal de los Dientes Pilares en Prótesis Parciales Hechas de Estructura de PEEK Moldeada por Inyección Versus Estructura de Cromo-Cobalto en Casos Edéntulos Kennedy Clase I Mandibulares
Este estudio tiene como objetivo evaluar el estado periodontal de los dientes pilares en prótesis parciales con estructura de polieteretercetona (PEEK) en comparación con las de cobalto-cromo en casos edéntulos mandibulares de clase I de Kennedy con el objetivo de preservar la salud periodontal óptima de los dientes pilares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos parcialmente edéntulos Clase I de Kennedy indicados para prótesis parcial de estructura
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes que no cooperan. 2- Pacientes con mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: prótesis parciales con estructura de cobalto-cromo
Es la aleación de metal biocompatible estándar de oro utilizada en secciones delgadas, brinda alta resistencia y rigidez, conduce el calor y el frío para una experiencia más natural y es resistente a la corrosión, pero sus desventajas incluyen problemas estéticos con la exhibición de metal, galvanismo oral, reacciones adversas del tejido, y osteólisis de dientes pilares.
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Es una aleación de metal biocompatible utilizada en secciones delgadas y menos voluminosas, proporciona alta resistencia y rigidez, conduce el calor y el frío para una experiencia más natural, permite diseños que minimizan la cobertura de los márgenes gingivales, permite una base de prótesis estable y es resistente a la corrosión.
Las desventajas incluyen hipersensibilidad, problemas estéticos con la pantalla de metal, galvanismo oral, reacciones adversas de los tejidos, osteólisis de los dientes pilares y producción de biopelículas.
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Experimental: Dentaduras parciales con estructura de PEEK
Recientemente se ha introducido una prometedora estructura a base de polímeros que está hecha de una estructura de polímero de polieteretercetona combinada con dientes protésicos de resina acrílica y una base de prótesis convencional de resina acrílica.
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Se ha introducido recientemente un prometedor material de estructura a base de polímeros que está hecho de una estructura de polímero de polieteretercetona combinada con dientes protésicos de resina acrílica y una base de prótesis de resina acrílica convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado periodontal
Periodo de tiempo: El cambio en el estado periodontal se evaluará al inicio, después de un mes y después de 3 meses.
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estado periodontal de los dientes pilares evaluado por un gráfico periodontal.
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El cambio en el estado periodontal se evaluará al inicio, después de un mes y después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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