Vergelijking tussen spuitgegoten polyetheretherketon (PEEK) raamwerk en kobaltchroom raamwerk verwijderbare gedeeltelijke prothesen met betrekking tot parodontale gezondheid van abutmenttanden
13 december 2018 bijgewerkt door: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Evaluatie van parodontale gezondheid van de abutmenttanden in partiële prothesen gemaakt van spuitgegoten PEEK-raamwerk versus kobaltchroomraamwerk in onderkaak Kennedy klasse I edentate gevallen
Deze studie is gericht op het evalueren van de parodontale status van de abutmenttanden in polyetheretherketone (PEEK) raamwerk partiële prothesen in vergelijking met die van kobalt-chroom in mandibulaire kennedy klasse I edentate gevallen met als doel de optimale parodontale gezondheid van de abutmenttanden te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kennedy Klasse I gedeeltelijk tandeloze proefpersonen geïndiceerd voor partiële prothese
Uitsluitingscriteria:
- 1-onwillige patiënten. 2- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gedeeltelijke prothesen met kobalt-chroom frame
Het is de gouden standaard biocompatibele metaallegering die in dunne secties wordt gebruikt, zorgt voor hoge sterkte en stijfheid, geleidt warmte en koude voor een meer natuurlijke ervaring, en is bestand tegen corrosie, maar hun nadelen zijn onder meer esthetische problemen met metalen weergave, orale galvanisme, ongunstige weefselreacties, en osteolyse van abutmenttanden.
|
Het is een biocompatibele metaallegering die in dunne secties wordt gebruikt en minder omvangrijk is, een hoge sterkte en stijfheid biedt, warmte en koude geleidt voor een meer natuurlijke ervaring, ontwerpen mogelijk maakt die de bedekking van de tandvleesranden minimaliseren, een stabiele prothesebasis mogelijk maakt, en is bestand tegen corrosie.
Nadelen zijn onder meer overgevoeligheid, esthetische problemen met metalen display, orale galvanisme, ongunstige weefselreacties, osteolyse van abutmenttanden en biofilmproductie.
|
|
Experimenteel: PEEK raamwerk partiële prothese
Het is een veelbelovend op polymeer gebaseerd raamwerk dat onlangs is geïntroduceerd en dat is gemaakt van een polyetheretherketonpolymeerframe in combinatie met kunstgebittanden van acrylhars en een conventionele kunstgebitbasis van acrylhars.
|
Het is een veelbelovend framemateriaal op basis van polymeer dat onlangs is geïntroduceerd en dat is gemaakt van een frame van polyetheretherketonpolymeer in combinatie met kunstgebittanden van acrylhars en een conventionele kunstgebitbasis van acrylhars.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale status
Tijdsspanne: Veranderingen in de parodontale status worden bij aanvang, na een maand en na 3 maanden beoordeeld.
|
parodontale status van de abutmenttanden beoordeeld door een parodontale kaart.
|
Veranderingen in de parodontale status worden bij aanvang, na een maand en na 3 maanden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .