Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi vstřikovanou polyetheretherketonovou (PEEK) kostrou a kobalt-chromovou kostrou snímatelných částečných protéz s ohledem na parodontální zdraví abutmentových zubů

13. prosince 2018 aktualizováno: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University

Hodnocení parodontálního zdraví abutmentových zubů u částečných protéz vyrobených z injekčně tvarované kostry PEEK versus kobaltchromová kostra u mandibulárních bezzubých případů Kennedy třídy I

Tato studie si klade za cíl zhodnotit parodontální stav pilířových zubů v polyetheretherketonových (PEEK) rámových parciálních náhradách ve srovnání s kobalt-chromovými u bezzubých případů podle Kennedyho třídy I s cílem zachovat optimální parodontální zdraví pilířových zubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s částečnou bezzubostí Kennedy třídy I indikovaní pro částečnou zubní protézu

Kritéria vyloučení:

  • 1- nespolupracující pacienti . 2 – pacienti se špatnou ústní hygienou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: částečné zubní protézy s kobalt-chromovou kostrou
Je to zlatá standardní biokompatibilní kovová slitina používaná v tenkých řezech, poskytuje vysokou pevnost a tuhost, vede teplo a chlad pro přirozenější zážitek a je odolná vůči korozi, ale mezi jejich nevýhody patří estetické problémy s kovovým displejem, orální galvanismus, nepříznivé reakce tkání, a osteolýza opěrných zubů.
Přístroj: částečné zubní protézy s kobalt-chromovou kostrou
Je to biokompatibilní kovová slitina používaná v tenkých částech a je méně objemná, poskytuje vysokou pevnost a tuhost, vede teplo a chlad pro přirozenější zážitek, umožňuje design, který minimalizuje zakrytí okrajů dásní, umožňuje stabilní základ protézy a je odolné vůči korozi. Nevýhody zahrnují přecitlivělost, estetické problémy s kovovým displejem, orální galvanismus, nepříznivé tkáňové reakce, osteolýzu pilířových zubů a produkci biofilmu.
Experimentální: Částečné zubní protézy s rámem PEEK
Nedávno byla představena slibná konstrukce na bázi polymeru, která je vyrobena z polyetheretherketonového polymerového rámu kombinovaného se zuby protézy z akrylové pryskyřice a konvenční základnou pro zubní protézy z akrylové pryskyřice.
Přístroj: Částečné zubní protézy s rámem PEEK
Nedávno byl představen slibný základní materiál na bázi polymeru, který je vyroben z polyetheretherketonového polymerního rámu kombinovaného se zuby protézy z akrylové pryskyřice a konvenční základnou pro zubní protézy z akrylové pryskyřice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální stav
Časové okno: Změna stavu parodontu bude posouzena na začátku, po jednom měsíci a po 3 měsících.
periodontální stav pilířových zubů hodnocený pomocí periodontální tabulky .
Změna stavu parodontu bude posouzena na začátku, po jednom měsíci a po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-11-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uživatel mandibulární protézy

Klinické studie na částečné zubní protézy s kobalt-chromovou kostrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit