- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777345
Comparação entre estruturas de polieteretercetona (PEEK) moldadas por injeção e próteses parciais removíveis de cromo-cobalto em relação à saúde periodontal dos dentes pilares
13 de dezembro de 2018 atualizado por: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Avaliação da saúde periodontal dos dentes pilares em próteses parciais feitas de estrutura PEEK moldada por injeção versus estrutura de cromo-cobalto em casos edêntulos mandibulares Classe I de Kennedy
Este estudo tem como objetivo avaliar o estado periodontal dos dentes pilares em próteses parciais com estrutura de polieteretercetona (PEEK) em comparação com as de cromo-cobalto em casos edêntulos mandibulares classe I de Kennedy, com o objetivo de preservar a saúde periodontal ideal dos dentes pilares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr Ha Mohammed, master
- Número de telefone: +201001600625
- E-mail: amr_hatim@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed He Zidan, master
- Número de telefone: +201126534668
- E-mail: ahmedhefnyf@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos parcialmente edêntulos Classe I Kennedy indicados para prótese parcial estrutural
Critério de exclusão:
- 1- pacientes não cooperativos. 2- pacientes com má higiene bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: próteses parciais com estrutura de cromo-cobalto
É a liga de metal biocompatível padrão-ouro usada em seções finas, fornece alta resistência e rigidez, conduz calor e frio para uma experiência mais natural e é resistente à corrosão, mas suas desvantagens incluem questões estéticas com exibição de metal, galvanismo oral, reações teciduais adversas, e osteólise dos dentes pilares.
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É uma liga de metal biocompatível usada em seções finas e menos volumosas, fornece alta resistência e rigidez, conduz calor e frio para uma experiência mais natural, permite designs que minimizam a cobertura das margens gengivais, permite uma base de dentadura estável e é resistente à corrosão.
As desvantagens incluem hipersensibilidade, problemas estéticos com exibição de metal, galvanismo oral, reações teciduais adversas, osteólise de dentes pilares e produção de biofilme.
|
Experimental: Próteses parciais com estrutura PEEK
Foi recentemente introduzida uma promissora estrutura à base de polímero, que é feita de uma estrutura de polímero de polieteretercetona combinada com dentes de prótese de resina acrílica e uma base de prótese de resina acrílica convencional.
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Foi recentemente introduzido um promissor material de estrutura à base de polímero, que é feito de estrutura de polímero de poliéter-éter-cetona combinado com dentes de prótese de resina acrílica e uma base de prótese de resina acrílica convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado periodontal
Prazo: A mudança no estado periodontal será avaliada na linha de base, após um mês e após 3 meses.
|
condição periodontal dos dentes pilares avaliada por um gráfico periodontal.
|
A mudança no estado periodontal será avaliada na linha de base, após um mês e após 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-11-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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