- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777345
Vergleich zwischen spritzgegossenem Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst und herausnehmbarem Kobalt-Chrom-Gerüst in Bezug auf die parodontale Gesundheit der Pfeilerzähne
13. Dezember 2018 aktualisiert von: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Bewertung der parodontalen Gesundheit der Pfeilerzähne bei Teilprothesen aus spritzgegossenem PEEK-Gerüst im Vergleich zu einem Kobalt-Chrom-Gerüst bei zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer
Diese Studie zielt darauf ab, den parodontalen Status der Pfeilerzähne in Teilprothesen mit Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst im Vergleich zu Kobalt-Chrom-Zähnen in zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer zu bewerten, um die optimale parodontale Gesundheit der Pfeilerzähne zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise zahnlose Probanden der Kennedy-Klasse I, die für eine Gerüstteilprothese indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- 1- unkooperative Patienten. 2- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Teilprothesen mit Kobalt-Chrom-Gerüst
Es ist die biokompatible Goldstandard-Metalllegierung, die in dünnen Schnitten verwendet wird, hohe Festigkeit und Steifheit bietet, Wärme und Kälte für ein natürlicheres Erlebnis leitet und korrosionsbeständig ist, aber ihre Nachteile umfassen ästhetische Probleme mit Metalldarstellung, oralem Galvanismus, nachteilige Gewebereaktionen, und Osteolyse von Pfeilerzähnen.
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Es handelt sich um eine biokompatible Metalllegierung, die in dünnen Schnitten verwendet wird und weniger sperrig ist, eine hohe Festigkeit und Steifheit bietet, Wärme und Kälte für ein natürlicheres Erlebnis leitet, Designs ermöglicht, die die Abdeckung der Zahnfleischränder minimieren, eine stabile Prothesenbasis ermöglicht und ist korrosionsbeständig.
Zu den Nachteilen gehören Überempfindlichkeit, ästhetische Probleme mit Metalldarstellung, oraler Galvanismus, unerwünschte Gewebereaktionen, Osteolyse von Pfeilerzähnen und Biofilmbildung .
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Experimental: Teilprothesen mit PEEK-Gerüst
Kürzlich wurde ein vielversprechendes Gerüst auf Polymerbasis eingeführt, das aus einem Polyetheretherketon-Polymerrahmen in Kombination mit Prothesenzähnen aus Acrylharz und einer herkömmlichen Prothesenbasis aus Acrylharz besteht.
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Kürzlich wurde ein vielversprechendes Gerüstmaterial auf Polymerbasis eingeführt, das aus einem Polyetheretherketon-Polymerrahmen in Kombination mit Acrylharz-Prothesenzähnen und einer herkömmlichen Acrylharz-Prothesenbasis besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parodontaler Status
Zeitfenster: Die Veränderung des Parodontalstatus wird zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach 3 Monaten beurteilt.
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parodontaler Status der Pfeilerzähne, beurteilt anhand eines Parodontaldiagramms .
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Die Veränderung des Parodontalstatus wird zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach 3 Monaten beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-11-28
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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