Sammenligning mellom injeksjonsstøpt polyetereterketon (PEEK) rammeverk og koboltkromrammeverk Avtakbare delproteser angående periodontal helse til distansetenner
13. desember 2018 oppdatert av: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Evaluering av periodontal helse til abutment-tennene i partielle proteser laget av sprøytestøpt PEEK-rammeverk versus koboltkrom-rammeverk i underkjeven Kennedy klasse I edentuløse tilfeller
Denne studien tar sikte på å evaluere den periodontale statusen til abutment-tennene i polyetheretherketone (PEEK) rammedelproteser sammenlignet med kobolt-krom i tannløse tilfeller i mandibulær kennedy klasse I med sikte på å bevare den optimale periodontale helsen til abutmenttennene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kennedy klasse I delvis tannløse emner indikert for delprotese i rammeverket
Ekskluderingskriterier:
- 1- usamarbeidsvillige pasienter. 2- dårlige munnhygienepasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kobolt-krom rammeverk delproteser
Det er den biokompatible metalllegeringen med gullstandard som brukes i tynne seksjoner, gir høy styrke og stivhet, leder varme og kulde for en mer naturlig opplevelse, og er motstandsdyktig mot korrosjon, men deres ulemper inkluderer estetiske problemer med metallskjerm, oral galvanisme, uønskede vevsreaksjoner, og osteolyse av abutment tenner.
|
Det er en biokompatibel metallegering som brukes i tynne seksjoner og er mindre klumpete, gir høy styrke og stivhet, leder varme og kulde for en mer naturlig opplevelse, muliggjør design som minimerer dekningen av tannkjøttkantene, gir en stabil protesebase, og er motstandsdyktig mot korrosjon.
Ulemper inkluderer overfølsomhet, estetiske problemer med metallskjerm, oral galvanisme, uønskede vevsreaksjoner, osteolyse av distansetenner og biofilmproduksjon.
|
|
Eksperimentell: PEEK ramme delproteser
Det er et lovende polymerbasert rammeverk som nylig har blitt introdusert som er laget av polyetheretherketon polymerramme kombinert med akrylharpiksprotese tenner og en konvensjonell akrylharpiksprotesebase.
|
Det er et lovende polymerbasert rammemateriale som nylig har blitt introdusert som er laget av polyetheretherketon polymerramme kombinert med akrylharpiksprotese tenner og en konvensjonell akrylharpiksprotesebase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal status
Tidsramme: Endring i periodontal status vil bli vurdert ved baseline, etter en måned og etter 3 måneder.
|
periodontal status for abutmenttennene vurdert ved et periodontalt diagram.
|
Endring i periodontal status vil bli vurdert ved baseline, etter en måned og etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .