- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777345
Comparaison entre l'armature en polyétheréthercétone moulée par injection (PEEK) et l'armature en chrome-cobalt des prothèses partielles amovibles concernant la santé parodontale des dents piliers
13 décembre 2018 mis à jour par: Ahmed Hefny Zidan, Cairo University
Évaluation de la santé parodontale des dents piliers dans les prothèses partielles en armature PEEK moulée par injection par rapport à l'armature en chrome-cobalt dans les cas édentés Mandibular Kennedy Class I
Cette étude vise à évaluer l'état parodontal des dents piliers dans les prothèses partielles à armature en polyétheréthercétone (PEEK) par rapport à celles en cobalt-chrome dans les cas édentés mandibulaires de classe I de Kennedy visant à préserver la santé parodontale optimale des dents piliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets partiellement édentés de classe Kennedy I indiqués pour une prothèse partielle sur armature
Critère d'exclusion:
- 1- patients non coopératifs. 2- patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: prothèses partielles à armature en cobalt-chrome
C'est l'alliage métallique biocompatible de référence utilisé dans les sections minces, offre une résistance et une rigidité élevées, conduit la chaleur et le froid pour une expérience plus naturelle et résiste à la corrosion, mais leurs inconvénients incluent des problèmes esthétiques avec l'affichage en métal, le galvanisme oral, les réactions tissulaires indésirables, et ostéolyse des dents piliers.
|
Il s'agit d'un alliage métallique biocompatible utilisé dans les sections minces et moins volumineux, offrant une résistance et une rigidité élevées, conduisant la chaleur et le froid pour une expérience plus naturelle, permettant des conceptions qui minimisent la couverture des marges gingivales, permettent une base de prothèse stable et est résistant à la corrosion.
Les inconvénients comprennent l'hypersensibilité, les problèmes esthétiques liés à l'affichage du métal, le galvanisme oral, les réactions tissulaires indésirables, l'ostéolyse des dents piliers et la production de biofilm .
|
|
Expérimental: Prothèses partielles avec armature PEEK
C'est une armature prometteuse à base de polymère qui a été récemment introduite. Elle est constituée d'une armature en polymère polyétheréthercétone combinée à des dents de prothèse en résine acrylique et à une base de prothèse en résine acrylique conventionnelle.
|
C'est un matériau de cadre à base de polymère prometteur qui a été récemment introduit. Il est composé d'un cadre en polymère de polyétheréthercétone combiné à des dents de prothèse en résine acrylique et à une base de prothèse en résine acrylique conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut parodontal
Délai: Le changement de l'état parodontal sera évalué au départ, après un mois et après 3 mois.
|
état parodontal des dents piliers évalué par un tableau parodontal .
|
Le changement de l'état parodontal sera évalué au départ, après un mois et après 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abdel-Bary SK, Rostom EM, Elboarey AN. Thermoplastic Removable Partial Dentures versus Metal Cobalt-Chromium. RESEARCH JOURNAL OF PHARMACEUTICAL BIOLOGICAL AND CHEMICAL SCIENCES. 2016 Jul 1;7(4):464-70.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-11-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .