- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777943
Peritoneaalisen mikroympäristön rooli kolorektaalisen karsinomatoosin patogeneesissä ja leviämisessä (MMT)
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: GIHeelkunde, University Ghent
Tämän projektin tavoitteena on tutkia mesothelial-mesenkymaalisen siirtymän (MMT) ja syöpään liittyvien fibroblastien (CAF) laajuutta ja roolia kolorektaalisen peritoneaalikarsinomatoosin (PC) patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kolorektaalinen peritoneaalinen karsinomatoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kolorektaalinen vatsakalvon karsinomatoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Psykiatrinen patologia, joka pystyy vaikuttamaan ymmärrykseen ja arvostelukykyyn
- HIPEC (hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia) tai PIPAC (paineistettu intraperitoneaalinen aerosolikemoterapia) aiemmin
- Vatsan sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sytoreduktiivinen leikkaus (CRS)
Potilailta, joilla on kolorektaalinen vatsakalvosyöpä, vatsakalvon kudosta otetaan leikkauksen aikana 4 eri paikasta.
|
Resektionäyte otetaan CRS:n aikana normaalista vatsakalvosta kaukaa, normaalista vatsakalvosta lähellä vatsakalvon etäpesäkettä, miliaarisesta vatsakalvon karsinomatoosista ja todetusta vatsakalvon karsinomatoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemiallinen (IHC) analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Laaja IHC-analyysi suoritetaan mukaan lukien CD44, integriinit, ICAM-1, hyaluronaatti ja VCAM-1 (adheesiomolekyylit); kalretiniini, mesoteliini, WT1, sytokeratiinit ja E-kadheriini (mesoteelimarkkerit); α-SMA, FAP ja podoplaniini (CAF-spesifiset markkerit); PDGF, VEGF ja EDGF (angiogeneesiin liittyvät markkerit)
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäinen vs. peritoneaalinen verisuonisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Vakulaarisuus määritetään chalkley-laskennan avulla
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
|
Laserkaappausmikrodisssektio (LCM), jota seuraa geeniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Eri solutyypit (mesotelisolut, submesotheliaaliset fibroblastit, CAF:t) eristetään käyttämällä LCM:ää, minkä jälkeen suoritetaan geeniekspressioanalyysi
|
12 kuukauden kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2017/0784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .