Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til det peritoneale mikromiljøet i patogenesen og spredningen av kolorektal karsinomatose (MMT)

9. desember 2022 oppdatert av: GIHeelkunde, University Ghent
Målet med dette prosjektet er å undersøke omfanget og rollen til mesothelial - mesenkymal overgang (MMT) og kreftassosierte fibroblaster (CAFs) i patogenesen av kolorektal peritoneal karsinomatose (PC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kolorektal peritoneal karsinomatose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med kolorektal peritoneal karsinomatose

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Psykiatrisk patologi som er i stand til å påvirke forståelse og dømmekraft
  • HIPEC (hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi) eller PIPAC (trykksatt intraperitoneal aerosol kjemoterapi) tidligere
  • Abdominal strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cytoreduktiv kirurgi (CRS)
Hos pasienter som har kolorektal peritoneal karsinomatose, vil peritonealt vev bli tatt prøver under operasjonen på 4 forskjellige steder.
Fremgangsmåte: Prøvetaking av peritonealt vev
Reseksjonsprøver vil bli tatt under CRS fra normal peritoneum på avstand, normal peritoneum nær en peritoneal metastase, miliær peritoneal karsinomatose og etablert peritoneal karsinomatose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemi (IHC) analyse
Tidsramme: Innen 6 måneder etter innsamling av prøvene
Omfattende IHC-analyse vil bli utført inkludert CD44, integriner, ICAM-1, hyaluronat og VCAM-1 (adhesjonsmolekyler); calretinin, mesothelin, WT1, cytokeratiner og E-cadherin (mesothelial markører); α-SMA, FAP og podoplanin (CAF-spesifikke markører); PDGF, VEGF og EDGF (angiogenese-relaterte markører)
Innen 6 måneder etter innsamling av prøvene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intratumoral versus peritoneal vaskularitet
Tidsramme: Innen 6 måneder etter innsamling av prøvene
Vakularitet vil bli vurdert ved å bruke kalkteller
Innen 6 måneder etter innsamling av prøvene
Laserfangst mikrodisseksjon (LCM) etterfulgt av genekspresjonsanalyse
Tidsramme: Innen 12 måneder etter innsamling av prøvene
Ulike celletyper (mesotheliale celler, submesothelial residente fibroblaster, CAFs) vil bli isolert ved bruk av LCM, etterfulgt av genekspresjonsanalyse
Innen 12 måneder etter innsamling av prøvene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

Belgian Federation Against Cancer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2017/0784

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere