Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det peritoneale mikromiljøs rolle i patogenese og spredning af kolorektal karcinomatose (MMT)

9. december 2022 opdateret af: GIHeelkunde, University Ghent
Målet med dette projekt er at undersøge omfanget og rollen af ​​mesothelial - mesenchymal overgang (MMT) og cancerassocierede fibroblaster (CAF'er) i patogenesen af ​​kolorektal peritoneal carcinomatosis (PC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektal peritoneal carcinomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med kolorektal peritoneal carcinomatose

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Psykiatrisk patologi, der er i stand til at påvirke forståelse og dømmekraft
  • HIPEC (hypertermisk intraperitoneal kemoterapi) eller PIPAC (tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi) i fortiden
  • Abdominal strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cytoreduktiv kirurgi (CRS)
Hos patienter med kolorektal peritoneal carcinomatose vil der blive udtaget peritonealt væv under operationen på 4 forskellige steder.
Procedure: Prøvetagning af peritonealt væv
Resektionsprøver vil blive taget under CRS fra normal peritoneum på afstand, normal peritoneum tæt på en peritoneal metastase, miliær peritoneal carcinomatose og etableret peritoneal carcinomatose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemi (IHC) analyse
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indsamling af prøverne
Omfattende IHC-analyse vil blive udført, herunder CD44, integriner, ICAM-1, hyaluronat og VCAM-1 (adhæsionsmolekyler); calretinin, mesothelin, WT1, cytokeratiner og E-cadherin (mesothelial markører); a-SMA, FAP og podoplanin (CAF-specifikke markører); PDGF, VEGF og EDGF (angiogenese-relaterede markører)
Inden for 6 måneder efter indsamling af prøverne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intratumoral versus peritoneal vaskularitet
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indsamling af prøverne
Vakularitet vil blive vurderet ved hjælp af kalktæller
Inden for 6 måneder efter indsamling af prøverne
Laser capture microdisssection (LCM) efterfulgt af genekspressionsanalyse
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indsamling af prøverne
Forskellige celletyper (mesotheliale celler, submesotheliale residente fibroblaster, CAF'er) vil blive isoleret ved hjælp af LCM, efterfulgt af genekspressionsanalyse
Inden for 12 måneder efter indsamling af prøverne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Belgian Federation Against Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2017/0784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal karcinomatose

Kliniske forsøg med Prøvetagning af peritonealt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner