Rola mikrośrodowiska otrzewnej w patogenezie i rozprzestrzenianiu się raka jelita grubego (MMT)
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: GIHeelkunde, University Ghent
Celem tego projektu jest zbadanie zakresu i roli przejścia mezotelialno-mezenchymalnego (MMT) oraz fibroblastów związanych z rakiem (CAF) w patogenezie raka otrzewnej jelita grubego (PC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem otrzewnej jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z rakiem otrzewnej jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Patologia psychiatryczna mogąca wpływać na zdolności rozumienia i osądu
- HIPEC (chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii) lub PIPAC (chemioterapia dootrzewnowa pod ciśnieniem) w przeszłości
- Radioterapia jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia cytoredukcyjna (CRS)
U pacjentów z rakiem otrzewnej okrężnicy i odbytu podczas operacji pobierane będą próbki tkanki otrzewnej w 4 różnych miejscach.
|
Próbki do resekcji będą pobierane podczas CRS z prawidłowej otrzewnej na odległość, prawidłowej otrzewnej w pobliżu przerzutów do otrzewnej, prosówkowego raka otrzewnej i ustalonego raka otrzewnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza immunohistochemiczna (IHC).
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od pobrania próbek
|
Przeprowadzona zostanie obszerna analiza IHC, w tym CD44, integryny, ICAM-1, hialuronian i VCAM-1 (cząsteczki adhezyjne); kalretynina, mezotelina, WT1, cytokeratyny i E-kadheryna (markery mezotelialne); α-SMA, FAP i podoplanina (specyficzne markery CAF); PDGF, VEGF i EDGF (markery związane z angiogenezą)
|
W ciągu 6 miesięcy od pobrania próbek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unaczynienie wewnątrz guza a unaczynienie otrzewnej
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od pobrania próbek
|
Vakularność zostanie oceniona przy użyciu zliczeń kredowych
|
W ciągu 6 miesięcy od pobrania próbek
|
|
Mikrodyssekcja wychwytu laserowego (LCM), a następnie analiza ekspresji genów
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od pobrania próbek
|
Różne typy komórek (komórki mezotelialne, rezydujące fibroblasty submesotelialne, CAF) zostaną wyizolowane za pomocą LCM, a następnie przeprowadzona zostanie analiza ekspresji genów
|
W ciągu 12 miesięcy od pobrania próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2017/0784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .